Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de hechting aan het GENEPY-netwerk (GENEPY)

6 juni 2019 bijgewerkt door: Institut Claudius Regaud

Evaluatie van de aansluiting bij het zorgnetwerk van mensen met een genetisch risico op kanker in Midi-Pyrénées (GENEPY)

Om zo goed mogelijk tegemoet te komen aan de behoeften van al degenen die getroffen zijn door het genetische risico op kanker in onze regio, is het belangrijk om de factoren te identificeren die waarschijnlijk van invloed zijn op de koers die leidt naar het GENEPY-surveillancenetwerk. Het doel van deze studie is om de aansluiting bij het zorgnetwerk van mensen met een genetisch risico op kanker in Midi-Pyrénées (GENEPY) te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Genetisch: opname van proefpersonen in het GENEPY-netwerk

Gedetailleerde beschrijving

Dit netwerk staat sinds november 2015 open voor mensen die genetisch vatbaar zijn voor borst-/eierstokkanker. De uitbreiding naar spijsverteringspathologieën (HNPCC-syndroom, PAF) is aan de gang. Het betreft niet alleen de personen die drager zijn van een mutatie, maar ook degenen die behoren tot een familie zonder geïdentificeerde mutatie, maar wiens risico op predispositie belangrijk is.

Het GENEPY-netwerk is gebaseerd op een samenwerking tussen oncogenetische consultaties in de regio en professionals die werkzaam zijn in (privé, openbare) en liberale instellingen: huisartsen, gynaecologen, radiologen, oncologen, gastro-enterologen, psychologen ...

Het is dus een multicentrisch en multidisciplinair netwerk dat tot doel heeft de lokale zorg te bevorderen van mensen met een genetische aanleg (of die een hoog risico op genetische aanleg lopen), terwijl een hoog competentieniveau wordt gewaarborgd, om een optimale en rechtvaardige zorg voor het geheel van de bevolking te garanderen. Midi Pyreneeën.

De diagnose van een nieuwe genetische ziekte bij een individu heeft waarschijnlijk gevolgen voor andere familieleden die zelf het risico lopen de ziekte te ontwikkelen en/of door te geven aan hun kinderen.

De opname van proefpersonen in het GENEPY-netwerk volgt op de genealogische studie van een geval (index): verwanten worden geïdentificeerd als potentieel risicovol. In overeenstemming met de aanbevelingen, maar ook in het algemeen op wens van de patiënten, wordt de indexpatiënt vervolgens gevraagd zijn familieleden te informeren en hen voor te stellen om naar een oncogenetische raadpleging van hun keuze te gaan. Als deze mensen in de Midi Pyrénées wonen, staat oncogenetisch onderzoek in Toulouse voor hen open. Als na dit overleg een mutatie wordt geïdentificeerd of als hun genetisch risico belangrijk wordt geacht, wordt hen voorgesteld om zich aan te sluiten bij het GENEPY-netwerk voor hun monitoring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- Occitanie
  - Toulouse, Occitanie, Frankrijk, 31059
    - Institut Claudius Regaud - IUCT-Oncopole

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De opname van proefpersonen in het GENEPY-netwerk volgt op de genealogische studie van een zaak (index): verwanten worden geïdentificeerd als potentieel risicovol. In overeenstemming met de aanbevelingen, maar ook in het algemeen op wens van de patiënten (Claes 2003), wordt de indexpatiënt vervolgens gevraagd om zijn familieleden te informeren en hen voor te stellen om naar een oncogenetische raadpleging van hun keuze te gaan. Als deze mensen in de Midi Pyrénées wonen, staat oncogenetisch onderzoek in Toulouse voor hen open. Als na dit overleg een mutatie wordt geïdentificeerd of als hun genetisch risico belangrijk wordt geacht, wordt hen voorgesteld om zich aan te sluiten bij het GENEPY-netwerk voor hun monitoring.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

mensen met een geïdentificeerde mutatie, vatbaar voor tumoren van de borst / eierstok of colon / endeldarm
inwoners van de regio Midi-Pyrénées

Uitsluitingscriteria:

mensen onder de 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Affiniteit met het GENEPY-netwerk Tijdsspanne: 6 maanden	Lidmaatschapspercentage van het netwerk: vergelijking tussen het aantal familieleden dat de uitnodiging heeft ontvangen en het aantal dat zich bij het netwerk heeft aangesloten.	6 maanden
Leeftijd van familieleden Tijdsspanne: 1 dag	Leeftijd van het familielid van de patiënt die de vragenlijst heeft beantwoord	1 dag
Geslacht van familieleden Tijdsspanne: 1 dag	geslacht van het familielid van de patiënt die de vragenlijst heeft beantwoord	1 dag
Woonplaats van de nabestaanden Tijdsspanne: 1 dag	afstand tot het zorgaanbod en mate van deprivatie (voor het familielid van de patiënt die de vragenlijst heeft beantwoord)	1 dag
Nabijheid van het indexgeval Tijdsspanne: 1 dag	relatie van de familieleden met het indexgeval volgens laatstgenoemd contact	1 dag
Kankerstatus Communicatie Tijdsspanne: 1 dag	Instemming van de patiënt om over zijn ziekte te communiceren met zijn familielid	1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tevredenheid van mensen Tijdsspanne: 1 jaar	tevredenheid van mensen die zich bij het netwerk hebben aangesloten (waardenschaal per vragenlijst)	1 jaar
Tevredenheid van de behandelaar Tijdsspanne: 1 jaar	tevredenheid van huisartsen (waardenschaal per vragenlijst)	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

General information from National Institue for Cancer (INCa)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)