Avaliação da Adesão à Rede GENEPY (GENEPY)
Avaliação da Adesão à Rede de Atenção às Pessoas com Risco Genético de Câncer em Midi-Pyrénées (GENEPY)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta rede está aberta desde novembro de 2015 para pessoas geneticamente predispostas ao câncer de mama/ovário. Está em curso o alargamento a patologias digestivas (síndrome HNPCC, PAF). Diz respeito não só às pessoas portadoras de uma mutação, mas também às que pertencem a uma família sem mutação identificada mas cujo risco de predisposição é importante.
A rede GENEPY baseia-se na colaboração entre consultas oncogenéticas na região e profissionais que praticam em instituições (privadas, públicas) e liberais: clínicos gerais, ginecologistas, radiologistas, oncologistas, gastroenterologistas, psicólogos ...
É, portanto, uma rede multicêntrica e multidisciplinar, que visa promover o cuidado local de pessoas geneticamente predispostas (ou consideradas de alto risco de predisposição genética), garantindo um alto nível de competência, para garantir um cuidado ideal e equitativo em todo o Midi Pirinéus.
O diagnóstico de uma nova doença genética em um indivíduo provavelmente terá implicações para outros membros da família que podem estar em risco de desenvolver a doença e/ou transmiti-la a seus filhos.
A inclusão de sujeitos na rede GENEPY segue o estudo genealógico de um caso (índice): parentes são identificados como potencialmente em risco. De acordo com as recomendações, mas também geralmente por vontade dos doentes, pede-se então ao caso índice que informe os seus familiares e proponha-lhes uma consulta oncogenética à sua escolha. Se essas pessoas residem em Midi Pyrenees Toulouse, a consulta oncogenética está aberta para elas. Se na sequência desta consulta for identificada uma mutação ou que o seu risco genético seja considerado importante, propõe-se a adesão à rede GENEPY para o seu acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Occitanie
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Toulouse, Occitanie, França, 31059
- Institut Claudius Regaud - IUCT-Oncopole
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com uma mutação identificada, predispondo a tumores de mama/ovário ou cólon/reto
- pessoas residentes na região de Midi-Pyrénées
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à rede GENEPY
Prazo: 6 meses
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Taxa de adesão à rede: comparação entre o número de familiares que receberam o convite e o número deles que aderiram à rede.
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6 meses
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Idade dos parentes
Prazo: 1 dia
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Idade do familiar do paciente que respondeu ao questionário
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1 dia
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Sexo dos parentes
Prazo: 1 dia
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sexo do familiar do paciente que respondeu ao questionário
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1 dia
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Local de residência dos parentes
Prazo: 1 dia
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distância da oferta de atendimento e grau de privação (para o familiar do paciente que respondeu ao questionário)
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1 dia
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Proximidade com o caso índice
Prazo: 1 dia
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relação dos parentes com o caso índice de acordo com o último contato
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1 dia
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Estado de Câncer Comunicação
Prazo: 1 dia
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Concordância do paciente em comunicar sua doença a seu parente
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação das pessoas
Prazo: 1 ano
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satisfação das pessoas que aderiram à rede (escala de valores por questionário)
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1 ano
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Satisfação dos praticantes
Prazo: 1 ano
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satisfação dos clínicos gerais (escala de valores por questionário)
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eisinger F, Bressac B, Castaigne D, Cottu PH, Lansac J, Lefranc JP, Lesur A, Nogues C, Pierret J, Puy-Pernias S, Sobol H, Tardivon A, Tristant H, Villet R. [Identification and management of hereditary breast-ovarian cancers (2004 update)]. Pathol Biol (Paris). 2006 May;54(4):230-50. doi: 10.1016/j.patbio.2006.02.002. Epub 2006 May 2. French.
- Landsbergen K, Verhaak C, Kraaimaat F, Hoogerbrugge N. Genetic uptake in BRCA-mutation families is related to emotional and behavioral communication characteristics of index patients. Fam Cancer. 2005;4(2):115-9. doi: 10.1007/s10689-004-7991-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças uterinas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da mama
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Neoplasias ovarianas
- Neoplasias da Mama
- Síndrome
- Neoplasias endometriais
- Síndrome hereditária de câncer de mama e ovário
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
Outros números de identificação do estudo
- 18HLGENE03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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