Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tilknytningen til GENEPY-nettverket (GENEPY)

6. juni 2019 oppdatert av: Institut Claudius Regaud

Evaluering av tilknytningen til nettverket for omsorg for mennesker med genetisk risiko for kreft i Midi-Pyrénées (GENEPY)

For å best mulig møte behovene til alle som er berørt av den genetiske risikoen for kreft i vår region, er det viktig å identifisere de faktorene som sannsynligvis vil påvirke forløpet som fører til GENEPYs overvåkingsnettverk. Målet med denne studien er å vurdere adhesjonen til omsorgsnettverket for mennesker med genetisk risiko for kreft i Midi-Pyrénées (GENEPY).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette nettverket har vært åpent siden november 2015 for personer som er genetisk disponert for bryst-/ovariekreft. Utvidelsen til fordøyelsespatologier (HNPCC-syndrom, PAF) pågår. Det gjelder ikke bare personene som bærer en mutasjon, også de som tilhører en familie uten identifisert mutasjon, men hvis risiko for disposisjon er viktig.

GENEPY-nettverket er basert på et samarbeid mellom onkogenetiske konsultasjoner i regionen og fagpersoner som praktiserer i institusjoner (private, offentlige) og liberale: allmennleger, gynekologer, radiologer, onkologer, gastroenterologer, psykologer ...

Det er derfor et multisentrisk og multidisiplinært nettverk, som har som mål å fremme den lokale omsorgen for mennesker som er genetisk disponert (eller anses for å ha høy risiko for genetisk disposisjon), samtidig som det sikres et høyt kompetansenivå, for å garantere en optimal og rettferdig omsorg i det hele tatt. Midi Pyreneene.

Diagnosen av en ny genetisk sykdom hos et individ vil sannsynligvis ha implikasjoner for andre familiemedlemmer som selv kan stå i fare for å utvikle sykdommen og/eller overføre den til barna sine.

Inkluderingen av forsøkspersoner i GENEPY-nettverket følger den genealogiske studien av et tilfelle (indeks): slektninger er identifisert som potensielt i faresonen. I samsvar med anbefalingene, men også generelt etter ønske fra pasientene, bes indekssaken da informere sine pårørende og foreslå dem å gå til en onkogenetisk konsultasjon etter eget valg. Hvis disse menneskene bor i Midi Pyrenees, er Toulouse onkogenetisk konsultasjon åpen for dem. Hvis det etter denne konsultasjonen blir identifisert en mutasjon eller at deres genetiske risiko anses som viktig, foreslås de å bli med i GENEPY-nettverket for deres overvåking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Frankrike, 31059
        • Institut Claudius Regaud - IUCT-Oncopole

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkluderingen av forsøkspersoner i GENEPY-nettverket følger den genealogiske studien av et tilfelle (indeks): slektninger er identifisert som potensielt i faresonen. I samsvar med anbefalingene, men også generelt etter ønske fra pasientene (Claes 2003), blir indekssaken da bedt om å informere sine pårørende og foreslå dem å gå til en onkogenetisk konsultasjon etter eget valg. Hvis disse menneskene bor i Midi Pyrenees, er Toulouse onkogenetisk konsultasjon åpen for dem. Hvis det etter denne konsultasjonen blir identifisert en mutasjon eller at deres genetiske risiko anses som viktig, foreslås de å bli med i GENEPY-nettverket for deres overvåking.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer med en identifisert mutasjon som disponerer for svulster i bryst / eggstokk eller tykktarm / rektum
  • personer bosatt i Midi-Pyrénées-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adhesjon til GENEPY-nettverket
Tidsramme: 6 måneder
Nettverksmedlemskapsrate : sammenligning mellom antall pårørende som mottok invitasjonen og antallet som ble med i nettverket.
6 måneder
Alder på slektninger
Tidsramme: 1 dag
Alder på pårørende til pasienten som svarte på spørreskjemaet
1 dag
Sex på slektninger
Tidsramme: 1 dag
kjønn på pårørende til pasienten som svarte på spørreskjemaet
1 dag
De pårørendes bosted
Tidsramme: 1 dag
avstand fra tilbudet om omsorg og nivå av deprivasjon (for pårørende til pasienten som svarte på spørreskjemaet)
1 dag
Nærhet til indekssaken
Tidsramme: 1 dag
de pårørendes forhold til indekssaken i henhold til sistnevnte kontakt
1 dag
Kreftstatus Kommunikasjon
Tidsramme: 1 dag
Pasientens samtykke til å kommunisere om sin sykdom til sin pårørende
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Folk tilfredshet
Tidsramme: 1 år
tilfredshet til personer som har blitt med i nettverket (verdiskala ved spørreskjema)
1 år
Utøvere tilfredshet
Tidsramme: 1 år
tilfredshet hos allmennleger (verdiskala etter spørreskjema)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18HLGENE03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonskommentarer: Generell informasjon på vår nettside om undersøkelser fra pasientdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere