Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка присоединения к сети GENEPY (GENEPY)

6 июня 2019 г. обновлено: Institut Claudius Regaud

Оценка участия в Сети помощи людям с генетическим риском рака в Юг-Пиренеях (GENEPY)

Чтобы наилучшим образом удовлетворить потребности всех тех, кто подвержен генетическому риску рака в нашем регионе, важно определить факторы, которые могут повлиять на курс, ведущий к созданию сети эпиднадзора GENEPY. Целью этого исследования является оценка приверженности сети помощи людям с генетическим риском развития рака в Юг-Пиренеях (GENEPY).

Обзор исследования

Подробное описание

Эта сеть открыта с ноября 2015 года для людей, генетически предрасположенных к раку молочной железы/яичников. Продолжается распространение на патологии пищеварения (синдром HNPCC, PAF). Это касается не только лиц, являющихся носителями мутации, но и лиц, принадлежащих к семье без выявленной мутации, но у которых риск предрасположенности важен.

Сеть GENEPY основана на сотрудничестве онкогенетических консультаций региона и специалистов, практикующих в учреждениях (частных, государственных) и либеральных: врачей общей практики, гинекологов, рентгенологов, онкологов, гастроэнтерологов, психологов...

Таким образом, это многоцентровая и междисциплинарная сеть, целью которой является содействие оказанию помощи на местах людям с генетической предрасположенностью (или считающимся подверженными высокому риску генетической предрасположенности), обеспечивая при этом высокий уровень компетентности, чтобы гарантировать оптимальный и справедливый уход в целом. Юг Пиренеи.

Диагноз нового генетического заболевания у человека, вероятно, будет иметь последствия для других членов семьи, которые сами могут подвергаться риску развития заболевания и/или передачи его своим детям.

Включение субъектов в сеть GENEPY следует за генеалогическим исследованием случая (указатель): родственники идентифицируются как потенциально подверженные риску. В соответствии с рекомендациями, а также, как правило, по желанию пациентов, пациента просят сообщить об этом его родственникам и предложить им пройти онкогенетическую консультацию по их выбору. Если эти люди проживают в Южных Пиренеях, Тулуза, для них открыта онкогенетическая консультация. Если после этой консультации будет выявлена ​​мутация или их генетический риск считается важным, им предлагается присоединиться к сети GENEPY для их мониторинга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Франция, 31059
        • Institut Claudius Regaud - IUCT-Oncopole

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включение субъектов в сеть GENEPY следует за генеалогическим изучением случая (индекса): родственники идентифицируются как потенциально подверженные риску. В соответствии с рекомендациями, а также, как правило, по желанию пациентов (Claes 2003), пациента просят сообщить об этом его родственникам и предложить им пройти онкогенетическую консультацию по их выбору. Если эти люди проживают в Южных Пиренеях, Тулуза, для них открыта онкогенетическая консультация. Если после этой консультации будет выявлена ​​мутация или их генетический риск считается важным, им предлагается присоединиться к сети GENEPY для их мониторинга.

Описание

Критерии включения:

  • люди с выявленной мутацией, предрасполагающей к опухолям груди/яичников или толстой/прямой кишки
  • люди, проживающие в регионе Юг-Пиренеи

Критерий исключения:

  • люди до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Присоединение к сети GENEPY
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровень членства в сети: сравнение между количеством родственников, получивших приглашение, и числом из них, присоединившихся к сети.
6 месяцев
Возраст родственников
Временное ограничение: 1 день
Возраст родственника пациента, ответившего на вопросы анкеты
1 день
Пол родственников
Временное ограничение: 1 день
пол родственника пациента, ответившего на вопросы анкеты
1 день
Место жительства родственников
Временное ограничение: 1 день
удаленность от предложения помощи и уровень депривации (для родственника пациента, ответившего на вопросы анкеты)
1 день
Близость к индексному корпусу
Временное ограничение: 1 день
родство родственников с индексным случаем по последнему контакту
1 день
Статус рака Связь
Временное ограничение: 1 день
Согласие пациента сообщить о своем заболевании родственнику
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность людей
Временное ограничение: 1 год
удовлетворенность людей, присоединившихся к сети (шкала значений по анкете)
1 год
Удовлетворение практиков
Временное ограничение: 1 год
удовлетворенность врачей общей практики (шкала значений по анкете)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационные комментарии: Общая информация на нашем веб-сайте об исследованиях на основе данных пациентов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться