Hengityskäyttöiset sumuttimet akuutin COPD:n pahenemisvaiheessa

Yleiskatsaus:

Aerosolimuotoisten lääkkeiden tehokas annostelu riippuu potilaan iästä, fyysisistä ja kognitiivisista kyvyistä, annostelujärjestelmästä sekä potilaan ja laitteen välisestä rajapinnasta. Fyysinen kyky tarkoittaa potilaan kykyä käyttää tiettyä laitetta, joka perustuu tekijöihin, kuten sisäänhengitystilavuuksiin ja -virtauksiin, käden ja hengityksen koordinaatioon tai kykyyn käyttää suukappaletta. Kognitiivinen kyky osoittaa potilaan ymmärryksen siitä, miten ja milloin käyttää laitetta ja lääkitystä. Hengitysteiden koko, hengitysnopeus, sisäänhengityksen virtausnopeus ja hengitysmalli asettavat huomattavia haasteita tehokkaalle aerosolitoimitukselle. Vaikka useimpia aerosoligeneraattoreita voidaan käyttää kaikissa ikäryhmissä, pieniin lapsiin tulee kiinnittää erityistä huomiota, koska he eivät pysty hallitsemaan aerosolihoitojen riittävän toimituksen edellyttämiä monimutkaisia ​​vaiheita. Suukappaletta voidaan käyttää yli 3-vuotiaille potilaille, jotka voivat tehdä yhteistyötä, kun taas kasvomaskia suositellaan potilaille, jotka eivät voi käyttää suukappaletta. Inhaloitavan annoksen optimoimiseksi kasvonaamarit tulee asentaa oikein siten, että vuodot ovat mahdollisimman pienet, erityisesti välttäen aerosolin joutumista silmiin. Aerosoligeneraattorit ovat yhtä tehokkaita, jos ne ovat ikään sopivia ja niitä käytetään oikein. Iästä riippumatta potilaiden on osoitettava kyky tiivistää huulet suukappaleen ympärillä ja kyky tuottaa riittävä virtaus tietylle inhalaattorille. Hengityksen vaikutusta sumuttimen käyttöön ja tuloksiin verrattuna tavalliseen sumuttimeen ei kuitenkaan ole vielä arvioitu.

American Association Respiratory Caren (AARC) kliinisen käytännön ohjeiden mukaan aerosolin annosteluvälineiden valintaan spontaanisti hengittäville potilaille: 2012, "asianmukainen aerosoligeneraattorin valinta" näkyy 1) positiivisena kliinisenä tuloksena aerosolihoidon jälkeen, 2) oikea tekniikka aerosolin annostelujärjestelmän levittämisessä, 3) potilaan sitoutuminen aerosolinantojärjestelmien käyttöön.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheista johtuvan hengitysvajauksen vuoksi ottaminen Rhode Islandin sairaalaan (RIH) on yleistä. Keuhkoahtaumatautia hoidetaan tyypillisesti laskimonsisäisten tai oraalisten kortikosteroidien ja inhaloitavien keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden yhdistelmällä. Inhaloitavia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä, mukaan lukien Albuterol, Atrovent ja Combivent (Albuterolin ja Atroventin yhdistelmä), annetaan yleensä sumutettuna liuoksena, kunnes kliininen paraneminen on niin pitkää, että potilaat voidaan siirtää takaisin avohoitoon tarkoitettuihin mittariannosinhalaattoreihinsa (MDI). Vakiosumuttimet toimitetaan jatkuvana sisäänhengitetyn lääkkeen virtana rajapinnan kautta, jota potilas pitää suussaan. Koska lääkitys toimitetaan riippumatta siitä, hengittääkö potilas sisään vai ulos, merkittävä osa keuhkoihin laskeutuvasta ei koskaan pääse määränpäähänsä.

Äskettäin BAN-sumuttimia (Breath Actuated Nebulizers) on kehitetty tarjoamaan sumutettuja lääkkeitä vain, kun potilas hengittää. Teollisuuden tukemat tutkimukset, mukaan lukien tutkimukset, jotka on rahoittanut Monaghan Medical (Monaghan Medical Corporation, Plattsburgh, NY), AeroEclipse II BANin valmistaja, ovat osoittaneet, että BAN-laitteen kautta toimitetut sumutetut lääkkeet ovat parantaneet lääkkeiden kertymistä kauempana oleville alueille. keuhkoista. Akuutin keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalaan joutuneiden potilaiden keuhkojen hyperinflaatio ja takypnea ovat parantuneet, kun sumutettuja keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä annetaan BAN-laitteen kautta jatkuvavirtaussumuttimeen verrattuna. Lisäksi BAN-käyttö on yhdistetty kustannussäästöihin, mikä johtuu osittain hengitysterapeuttien parantuneesta työnkulusta ja tarvittavien sumutinhoitojen kokonaismäärän vähenemisestä. On kuitenkin vähän tietoa, joka käsittelee kliinisesti merkityksellisempiä tuloksia potilailla, jotka on joutunut sairaalaan keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden vuoksi ja joita hoidetaan BAN-lääkkeiden antamilla bronkodilaattoreilla verrattuna jatkuvavirtaussumuttimiin.

Erityiset tavoitteet:

Arvioida AeroEclipse® II Breath Actuated -sumuttimen (BAN, Monaghan Medical Corporation, Plattsburgh, NY) käyttöä ja tuloksia verrattuna vakiovirtaussumuttimiin (SN). Oletamme, että AeroEclipse® II BANin käyttö vähentää tarvittavien sumutinhoitojen määrää (ensisijainen tulos). Muut kerätyt kliiniset tulokset (toissijaiset tulokset) on kuvattu kohdassa Experimental Design and Methods.

Kokeellinen suunnittelu ja menetelmät:

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen ylivoimainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaikki potilaat, jotka on otettu päivystyspoliklinikalla keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen vuoksi RIH:lle, ovat oikeutettuja mukaan. Osallistumisen riskit eivät ole suuremmat kuin jos potilas ei osallistuisi, koska nämä potilaat saavat kaikki sumuttimet tavallisena hoidossa. Kliinisesti joko BAN:ia tai SN:ää voidaan käyttää akuuteissa COPD:n pahenemisvaiheissa aerosolimuotoisten lääkkeiden toimittamiseen. Sekä BAN että SN ovat FDA:n hyväksymiä ja niitä markkinoidaan tällä hetkellä. BANin hengittävä teknologia tarjoaa kohdistetumman, tarpeen mukaan tapahtuvan lääkkeiden toimituksen, mikä lisää laitteen hintaa. RIH ei tällä hetkellä käytä BANia aikuispotilaiden hoitopalveluissa, koska saatavilla ei ole kliinistä paremmuustietoa (tiedot, joita pyrimme keräämään nykyisestä, ehdotetusta tutkimuksesta) oikeuttamaan tällaiset lisäkustannukset. Hengitystä ohjaava tekniikka käyttää yksisuuntaista venttiiliä aerosolin annostelemiseen vasteena potilaan sisäänhengitysvirtaukseen. SN:ssä ei ole tällaista yksisuuntaista venttiiliä, joten se annostelee lääkettä jatkuvassa, keskeytymättömässä virtauksessa.

Ilmoittautuneet potilaat satunnaistetaan saamaan AeroEclipse® II BAN tai SN RIH:n päivystysosastolla. Heillä on yhtäläiset mahdollisuudet päästä kumpaan tahansa ryhmään. Potilaat seulotaan ja tunnistetaan päivystyspoliklinikalla. He saavat BAN- tai SN-tunnuksen sairaalassa oleskelunsa ajaksi, niin kauan kuin kliinisesti on aihetta.

Ehdotamme, että tutkimukseen otetaan mukaan enintään 150 potilasta heidän sairaalassaolonsa ajaksi. Suostumus saadaan ihanteellisesti päivystyspoliklinikalla olevilta potilailta, mutta jos potilas on edelleen kelvollinen, potilas voidaan antaa suostumuksensa hoitoon. Kerätyt tiedot hankitaan erityisesti tutkimustarkoituksiin.

Tutkittavien ilmoittautumisen yhteydessä annetaan St. George's Respiratory Questionnaire for COPD-potilaille (SGRQ-C). SGRQ on 14 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden terveydentilaa (elämänlaatua), ja se on hyvin validoitu tässä potilasjoukossa. SGRQ-C toimii perusmittauksena jokaiselle potilaalle. Kaikilla potilailla ei ole sisällyttämishetkellä objektiivisia tietoja keuhkoahtaumatautien diagnoosin tueksi (eli ei aikaisempia PFT:itä). Siksi nämä tiedot tarjoavat jonkin verran mittauksia näiden potilaiden sairauden vakavuudesta. Potilaat käyttävät joko BAN:ia tai SN:ää satunnaistustehtävissä niin kauan kuin heidän terveydenhuoltotiiminsä on kliinisesti indikoinut hoitoa sumuttimilla sairaalassa olonsa ajan. Jos potilaat intuboidaan, he pysyvät mukana tutkimuksessa niin kauan kuin heidän terveydenhuoltotiiminsä on kliinisesti indikoinut hoitoa sumuttimilla ekstuboinnin jälkeen. Tutkijat tarkistavat potilaan EMR:n demografisen, aiemman sairaushistorian, lääkkeiden, elintoimintojen, hoitotietojen, radiografisten ja laboratoriotietojen osalta.

Molempien ryhmien koehenkilöille tehdään sängyn vieressä kädessä pidettävät PFT-tutkimukset (mittaamalla FEV1 ja FVC) lähtötasolla. Nämä mittaukset suorittaa hengitysterapeutti tai koulutettu tutkimushenkilöstö. Koehenkilöitä pyydetään myös täyttämään päivittäinen Likert-asteikko, joka arvioi heidän hengenahdistuksensa, kun he saavat sumutinhoitoa enintään 7 päivän ajan.