Nebulizadores acionados pela respiração em exacerbações agudas de DPOC

Visão geral:

A administração eficaz de medicamentos em aerossol depende da idade do paciente, da capacidade física e cognitiva do sistema de administração e da interface paciente-dispositivo. Capacidade física significa a capacidade do paciente de usar um dispositivo específico, com base em fatores como volumes e fluxos inspiratórios, coordenação mão-respiração ou capacidade de usar um bocal. A capacidade cognitiva indica a compreensão do paciente sobre como e quando usar um dispositivo e medicação. O tamanho da via aérea, a frequência respiratória, a taxa de fluxo inspiratório e o padrão respiratório criam desafios substanciais para a administração eficaz do aerossol. Embora a maioria dos geradores de aerossol possa ser usada em todas as faixas etárias, deve-se dar atenção especial às crianças pequenas, porque elas não conseguem dominar as etapas complexas necessárias para a administração adequada dos tratamentos com aerossol. Um bocal pode ser usado para pacientes > 3 anos que são capazes de cooperar, enquanto uma máscara facial é recomendada para pacientes que não podem usar um bocal. As máscaras faciais devem ser ajustadas adequadamente com vazamento mínimo, evitando principalmente a liberação de aerossol nos olhos, para otimizar a dose inalada. Geradores de aerossol são igualmente eficazes se forem apropriados para a idade e usados ​​corretamente. Independentemente da idade, os pacientes precisam demonstrar capacidade de selar os lábios ao redor do bocal e capacidade de gerar fluxo suficiente para o inalador específico. No entanto, o impacto da atuação da respiração na utilização do nebulizador e nos resultados em relação ao nebulizador padrão ainda precisa ser avaliado.

De acordo com as Diretrizes de Prática Clínica da Associação Americana de Cuidados Respiratórios (AARC) para Seleção de Dispositivos de Aplicação de Aerossol para Pacientes com Respiração Espontânea: 2012, a "seleção apropriada de um gerador de aerossol" é refletida por 1) um resultado clínico positivo após terapia com aerossol, 2) uso de técnica adequada na aplicação do sistema de administração de aerossol, 3) adesão do paciente com a aplicação de sistemas de administração de aerossol.

Admissões no Rhode Island Hospital (RIH) por insuficiência respiratória devido a exacerbações de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) são comuns. As exacerbações da DPOC são tipicamente tratadas com uma combinação de corticosteroides intravenosos ou orais e broncodilatadores inalatórios. Os broncodilatadores inalatórios, incluindo Albuterol, Atrovent e Combivent (uma combinação de Albuterol e Atrovent), geralmente são administrados como uma solução nebulizada até que haja melhora clínica a ponto de os pacientes poderem ser transferidos de volta para seus inaladores de dose medida (MDIs) ambulatoriais. Os nebulizadores padrão são administrados como um fluxo contínuo de medicação inalada por meio de uma interface que o paciente segura na boca. Como a medicação é administrada independentemente de o paciente estar inalando ou exalando, uma parte significativa que se destina a ser depositada no pulmão nunca chega ao seu destino.

Recentemente, os Nebulizadores Acionados pela Respiração (BANs) foram desenvolvidos para fornecer medicamentos nebulizados somente quando o paciente inala. Estudos patrocinados pela indústria, incluindo aqueles que foram financiados pela Monaghan Medical (Monaghan Medical Corporation, Plattsburgh, NY), fabricante do AeroEclipse II BAN, demonstraram que medicamentos nebulizados administrados por meio de um dispositivo BAN melhoraram a deposição de medicamentos em áreas mais distais dos pulmões. Os pacientes admitidos no hospital com uma exacerbação aguda da DPOC melhoraram a hiperinsuflação pulmonar e a taquipnéia quando broncodilatadores nebulizados são administrados por meio de um dispositivo BAN em comparação com um nebulizador de fluxo contínuo. Além disso, o uso de BAN foi associado a uma economia de custos, em parte devido à melhoria da eficiência do fluxo de trabalho para terapeutas respiratórios e a uma diminuição no número geral de tratamentos de nebulização necessários. No entanto, há uma escassez de dados que abordam resultados clinicamente mais relevantes em pacientes hospitalizados com exacerbações de DPOC tratados com broncodilatadores administrados por BANs versus nebulizadores de fluxo contínuo.

Objetivos Específicos:

Avaliar a utilização e os resultados do Nebulizador AeroEclipse® II Acionado por Respiração (BAN, Monaghan Medical Corporation, Plattsburgh, NY) versus nebulizadores padrão de fluxo contínuo (SN). Nossa hipótese é que o uso de AeroEclipse® II BAN reduzirá o número de tratamentos de nebulização necessários (resultado primário). Outros resultados clínicos coletados (resultados secundários) são descritos em Desenho Experimental e Métodos.

Desenho Experimental e Métodos:

Este é um estudo controlado randomizado de superioridade, prospectivo, de centro único. Todos os pacientes internados no RIH do Departamento de Emergência por exacerbação aguda da DPOC são elegíveis para inscrição. Os riscos de envolvimento não são maiores do que se o paciente não participasse, pois todos esses pacientes recebem nebulizadores como tratamento padrão. Clinicamente, BAN ou SN podem ser utilizados em exacerbações agudas de DPOC para administração de medicamentos em aerossol. Ambos BAN e SN são aprovados pela FDA e são atualmente comercializados. A tecnologia de acionamento respiratório da BAN oferece administração de medicamentos mais direcionada e sob demanda, o que consequentemente aumenta o custo do dispositivo. Atualmente, o RIH não usa o BAN em serviços de atendimento a pacientes adultos devido à falta de dados de superioridade clínica disponíveis (os dados que estamos buscando coletar da presente investigação proposta) para justificar esses custos adicionais. A tecnologia de atuação pela respiração usa uma válvula unidirecional para fornecer o aerossol em resposta ao fluxo inspiratório do paciente. O SN não possui essa válvula unidirecional, portanto, entrega o medicamento em um fluxo mais contínuo e ininterrupto.

Os pacientes inscritos serão randomizados para receber AeroEclipse® II BAN ou SN no Departamento de Emergência do RIH. Eles terão uma chance igual de serem colocados em qualquer um dos grupos. Os pacientes serão triados e identificados no Departamento de Emergência. Receberão o BAN ou SN durante a internação, desde que clinicamente indicado.

Propomos inscrever até 150 pacientes para participar do estudo durante sua permanência no hospital. O consentimento será obtido preferencialmente dos pacientes no Departamento de Emergência, embora, se ainda elegíveis, os pacientes possam receber o consentimento na unidade de atendimento ao paciente. Os dados coletados serão obtidos especificamente para fins de pesquisa.

Na inscrição do paciente, o Questionário Respiratório St. George para pacientes com DPOC (SGRQ-C) será administrado. O SGRQ é um questionário de 14 itens desenvolvido para medir o estado de saúde (qualidade de vida) em pacientes com DPOC e é bem validado nessa população de pacientes. O SGRQ-C servirá como uma medida de linha de base para cada paciente. Nem todos os pacientes no momento da inclusão terão quaisquer dados objetivos para apoiar o diagnóstico de DPOC (ou seja, sem PFTs anteriores). Portanto, essas informações fornecerão alguma medida da gravidade da doença para esses pacientes. Os pacientes usarão BAN ou SN por atribuição de randomização enquanto o tratamento com nebulizadores for clinicamente indicado por sua equipe de saúde durante sua permanência no hospital. Caso o paciente seja intubado, ele permanecerá no estudo desde que o tratamento com nebulizadores seja clinicamente indicado por sua equipe de saúde após a extubação. Os pesquisadores revisarão o EMR do paciente para dados demográficos, histórico médico, medicamentos, sinais vitais, dados de enfermagem, radiográficos e laboratoriais.

Indivíduos em ambos os grupos terão PFTs portáteis à beira do leito realizados (medindo FEV1 e FVC) na linha de base. Essas medições serão realizadas por um terapeuta respiratório ou pessoal de pesquisa treinado. Os indivíduos também serão solicitados a preencher uma escala diária de Likert classificando sua falta de ar enquanto recebem tratamentos de nebulização por até 7 dias.