Nébuliseurs actionnés par la respiration dans les exacerbations aiguës de MPOC

Aperçu:

L'administration efficace des médicaments en aérosol dépend de l'âge du patient, de ses capacités physiques et cognitives, du système d'administration et de l'interface patient-appareil. La capacité physique désigne la capacité du patient à utiliser un appareil spécifique, en fonction de facteurs tels que les volumes et débits inspiratoires, la coordination main-respiration ou la capacité à utiliser un embout buccal. La capacité cognitive indique la compréhension du patient de comment et quand utiliser un appareil et un médicament. La taille des voies respiratoires, la fréquence respiratoire, le débit inspiratoire et le schéma respiratoire créent des défis importants pour une administration efficace des aérosols. Alors que la plupart des générateurs d'aérosols peuvent être utilisés avec tous les groupes d'âge, une attention particulière doit être accordée aux jeunes enfants car ils ne peuvent pas maîtriser les étapes complexes nécessaires à une administration adéquate des traitements par aérosol. Un embout buccal peut être utilisé pour les patients > 3 ans qui sont capables de coopérer, tandis qu'un masque facial est recommandé pour les patients qui ne peuvent pas utiliser d'embout buccal. Les masques faciaux doivent être correctement ajustés avec une fuite minimale, en évitant en particulier la diffusion d'aérosols dans les yeux, afin d'optimiser la dose inhalée. Les générateurs d'aérosols sont tout aussi efficaces s'ils sont adaptés à l'âge et utilisés correctement. Quel que soit leur âge, les patients doivent démontrer leur capacité à sceller les lèvres autour de l'embout buccal et leur capacité à générer un débit suffisant pour l'inhalateur spécifique. Cependant, l'impact de l'activation de la respiration sur l'utilisation du nébuliseur et les résultats par rapport au nébuliseur standard n'a pas encore été évalué.

Selon les directives de pratique clinique de l'American Association Respiratory Care (AARC) pour la sélection d'appareils d'administration d'aérosols pour les patients respirant spontanément : 2012, la "sélection appropriée d'un générateur d'aérosols" se traduit par 1) un résultat clinique positif après la thérapie par aérosol, 2) l'utilisation de bonne technique d'application du système d'administration d'aérosols, 3) adhésion du patient à l'application des systèmes d'administration d'aérosols.

Les admissions au Rhode Island Hospital (RIH) pour insuffisance respiratoire due à des exacerbations de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont courantes. Les exacerbations de la MPOC sont généralement traitées avec une combinaison de corticostéroïdes intraveineux ou oraux et de bronchodilatateurs inhalés. Les bronchodilatateurs inhalés, y compris Albuterol, Atrovent et Combivent (une combinaison d'Albuterol et d'Atrovent), sont généralement administrés sous forme de solution nébulisée jusqu'à ce qu'il y ait une amélioration clinique au point où les patients peuvent être transférés vers leurs inhalateurs-doseurs (MDI) ambulatoires. Les nébuliseurs standard sont délivrés sous la forme d'un flux continu de médicament inhalé via une interface que le patient tient dans sa bouche. Comme le médicament est administré indépendamment du fait que le patient inhale ou expire, une partie importante qui est destinée à être déposée dans les poumons n'atteint jamais sa destination.

Récemment, des nébuliseurs actionnés par la respiration (BAN) ont été développés pour fournir des médicaments nébulisés uniquement lorsque le patient inhale. Des études parrainées par l'industrie, y compris celles qui ont été financées par Monaghan Medical (Monaghan Medical Corporation, Plattsburgh, NY), le fabricant de l'AeroEclipse II BAN, ont démontré que les médicaments nébulisés administrés via un dispositif BAN ont amélioré le dépôt de médicaments dans des zones plus distales des poumons. Les patients admis à l'hôpital avec une exacerbation aiguë de MPOC présentent une hyperinflation pulmonaire et une tachypnée améliorées lorsque des bronchodilatateurs nébulisés sont administrés via un dispositif BAN par rapport à un nébuliseur à débit continu. De plus, l'utilisation du BAN a été associée à des économies de coûts, en partie grâce à l'amélioration de l'efficacité du flux de travail des inhalothérapeutes et à une diminution du nombre total de traitements par nébuliseur nécessaires. Cependant, il existe peu de données traitant de résultats plus pertinents sur le plan clinique chez les patients hospitalisés pour des exacerbations de MPOC qui sont traités avec des bronchodilatateurs délivrés par des BAN par rapport à des nébuliseurs à débit continu.

Objectifs spécifiques :

Évaluer l'utilisation et les résultats du nébuliseur actionné par la respiration AeroEclipse® II (BAN, Monaghan Medical Corporation, Plattsburgh, NY) par rapport aux nébuliseurs à débit continu standard (SN). Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation d'AeroEclipse® II BAN réduira le nombre de traitements par nébulisation nécessaires (résultat principal). Les autres résultats cliniques recueillis (résultats secondaires) sont décrits dans la section Conception et méthodes expérimentales.

Conception et méthodes expérimentales :

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique de supériorité. Tous les patients admis au RIH depuis le service des urgences pour une exacerbation aiguë de la MPOC sont éligibles à l'inscription. Les risques d'implication ne sont pas plus grands que si le patient ne devait pas participer car ces patients reçoivent tous des nébuliseurs comme norme de soins. Cliniquement, le BAN ou le SN peuvent être utilisés dans les exacerbations aiguës de la MPOC pour administrer des médicaments en aérosol. BAN et SN sont approuvés par la FDA et sont actuellement commercialisés. La technologie d'activation de la respiration de BAN offre une administration de médicaments plus ciblée et à la demande, ce qui augmente par conséquent le coût de l'appareil. RIH n'utilise pas actuellement le BAN dans les services de soins aux patients adultes en raison du manque de données de supériorité clinique disponibles (les données que nous cherchons à recueillir à partir de la présente enquête proposée) pour justifier ces coûts supplémentaires. La technologie d'activation de la respiration utilise une valve unidirectionnelle pour délivrer l'aérosol en réponse au débit inspiratoire du patient. Le SN n'a pas une telle valve unidirectionnelle, délivre donc le médicament dans un flux plus continu et ininterrompu.

Les patients inscrits seront randomisés pour recevoir AeroEclipse® II BAN ou SN au service des urgences du RIH. Ils auront une chance égale d'être placés dans l'un ou l'autre groupe. Les patients seront dépistés et identifiés au service des urgences. Ils recevront le BAN ou SN pour la durée de leur séjour à l'hôpital, aussi longtemps que cliniquement indiqué.

Nous proposons d'inscrire jusqu'à 150 patients pour participer à l'étude pendant la durée de leur séjour à l'hôpital. Idéalement, le consentement sera obtenu des patients du service des urgences, bien que s'ils sont toujours éligibles, les patients pourraient être autorisés à l'unité de soins aux patients. Les données collectées seront obtenues spécifiquement à des fins de recherche.

Lors de l'inscription des sujets, le questionnaire respiratoire St. George's pour les patients atteints de MPOC (SGRQ-C) sera administré. Le SGRQ est un questionnaire en 14 points développé pour mesurer l'état de santé (qualité de vie) des patients atteints de MPOC et est bien validé dans cette population de patients. Le SGRQ-C servira de mesure de référence pour chaque patient. Tous les patients au moment de l'inclusion n'auront pas de données objectives pour étayer le diagnostic de BPCO (c'est-à-dire, aucune PFT antérieure). Par conséquent, ces informations fourniront une certaine mesure de la gravité de la maladie pour ces patients. Les patients utiliseront le BAN ou le SN par affectation de randomisation tant que le traitement avec des nébuliseurs est cliniquement indiqué par leur équipe de soins de santé pour la durée de leur séjour à l'hôpital. Si les patients sont intubés, ils resteront inscrits à l'étude tant que le traitement avec des nébuliseurs est cliniquement indiqué par leur équipe soignante après l'extubation. Les chercheurs examineront le DME du patient pour les données démographiques, les antécédents médicaux, les médicaments, les signes vitaux, les données infirmières, les radiographies et les données de laboratoire.

Les sujets des deux groupes subiront au chevet du patient des PFT portables (mesurant le VEMS et la CVF) au départ. Ces mesures seront effectuées par un inhalothérapeute ou un personnel de recherche qualifié. Les sujets seront également invités à remplir une échelle de Likert quotidienne évaluant leur essoufflement tout en recevant des traitements par nébuliseur jusqu'à 7 jours.