Haihtuvat orgaaniset yhdisteet uloshengitetyssä ilmassa ja keuhkosyövän immuunihoidolla hoidettujen potilaiden hikoilussa: Varhaisen terapeuttisen vasteen biomarkkereiden tutkimus (Immuno-VOC)
keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hopital Foch
Uloshengitysilmassa tai hiessä havaittujen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) tutkimus on innovatiivinen hengitystiesairauksien tutkimusalue. Volatolominen analyysi voidaan tehdä joko massaspektrometrialla, joka mahdollistaa jokaisen VOC:n tunnistamisen uloshengitysilmassa, tai elektronisella nenätekniikalla, yksinkertaisemmalla ja nopeammalla tekniikalla, joka antaa käsityksen VOC:n yleisestä profiilista ilman tunnistamista. niitä. VOC:t ovat osoittaneet kiinnostuksensa joissakin tilanteissa, kuten diagnostisissa tai prognostisissa välineissä potilailla, joita seurataan rintakehän kasvainpatologian tai keuhko- tai keuhkoverisuonisairauksien vuoksi.
Immunoterapia on uusi terapeuttinen lähestymistapa, jota käytetään ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä myöhäisessä vaiheessa.
VOC-analyysi voisi mahdollistaa immuunihoidon varhaisen vasteen biomarkkerien tunnistamisen. VOC-tutkimus voisi auttaa optimoimaan keuhkosyövän immunoterapiamääräyksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suresnes, Ranska
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotias potilas
- potilas, jolla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jolla on immunoterapian myyntilupakriteerit
- säilynyt yleiskunto (Performans Status 1)
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- potilas, jolla on sairausvakuutus
Ei sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka saa happihoitoa tai invasiivista ventilaatiota
- potilas ei pysty suorittamaan hidasta elintoimintoa
- systeeminen kortikosteroidihoito yli 10 mg päivässä vastaavaa prednisonia
- aikaisempi immunoterapiahoito
- ihotautihoito, joka häiritsee hien kerääntymistä (esim. psoriaasi, ärsyttävä ihotulehdus)
- Potilas, jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VOC-analyysi
VOC-analyysi uloshengitetyssä ilmassa ja hiessä potilailla, joita hoidetaan immunoterapialla keuhkosyövän vuoksi.
|
VOC-analyysi uloshengitetyssä ilmassa e-nenän ja massaspektrometrian avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilit uloshengitetyssä ilmassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilien vaihtelun vertailu potilaiden uloshengitetyssä ilmassa ennen immunoterapiaa ja sen aikana
|
1 päivä
|
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) vaihtelu uloshengitetyssä ilmassa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen profiileista viikolla 9, viikolla 18 ja viikolla 27 perustilanteen jälkeen
|
Muutoksen korrelaatio immunoterapiavasteen kanssa viikolla 9, 18 ja 27 (RECIST-kriteerien mukaan)
|
muutos lähtötilanteen profiileista viikolla 9, viikolla 18 ja viikolla 27 perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilit hiessä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilien vaihtelun vertailu potilaiden hiessä ennen immunoterapiaa ja sen aikana
|
1 päivä
|
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) vaihtelu hiessä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen profiileista viikolla 9, viikolla 18 ja viikolla 27 perustilanteen jälkeen
|
Muutoksen korrelaatio immunoterapiavasteen kanssa viikolla 9, 18 ja 27 (RECIST-kriteerien mukaan)
|
muutos lähtötilanteen profiileista viikolla 9, viikolla 18 ja viikolla 27 perustilanteen jälkeen
|
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiili ja radiologinen vaste
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen profiileista viikolla 9, viikolla 18 ja viikolla 27 perustilanteen jälkeen
|
Korrelaatio haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilin välillä ennen hoitoa ja radiologisen vasteen välillä 9, 18 ja 27 viikon kohdalla (määritetty RECIST-kriteerien mukaan)
|
muutos lähtötilanteen profiileista viikolla 9, viikolla 18 ja viikolla 27 perustilanteen jälkeen
|
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiili ja lääkkeen toksisuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen profiileista viikolla 9, viikolla 18 ja viikolla 27 perustilanteen jälkeen
|
Korrelaatio haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profiilien vaihtelun ja lääkkeen toksisuuden esiintymisen välillä 9, 18 ja 27 viikolla
|
muutos lähtötilanteen profiileista viikolla 9, viikolla 18 ja viikolla 27 perustilanteen jälkeen
|
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) suorituskyvyn vertailu uloshengitysilmasta verrattuna hikeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Uloshengitysilmasta peräisin olevan haihtuvan orgaanisen yhdisteen (VOC) suorituskyvyn vertailu hien haihtuvaan orgaaniseen yhdisteeseen (VOC)
|
1 päivä
|
|
Massaspektrometrian suorituskyvyn vertailu elektronisiin nenoihin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Haihtuvan orgaanisen yhdisteen (VOC) suorituskyvyn vertailu massaspektrometrialla verrattuna haihtuvaan orgaaniseen yhdisteeseen (VOC) elektronisista nenistä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018042
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .