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폐암 면역치료 환자의 호기 및 땀 내 휘발성 유기화합물: 조기 치료 반응을 위한 바이오마커 연구 (Immuno-VOC)

2022년 1월 12일 업데이트: Hopital Foch

날숨이나 땀에서 검출되는 휘발성 유기 화합물(VOC)에 대한 연구는 호흡기 질환에 대한 혁신적인 연구 분야입니다. 휘발성 물질 분석은 내쉬는 공기의 각 VOC를 식별할 수 있는 질량 분석기 기술 또는 식별 없이 VOC의 일반적인 프로필에 대한 아이디어를 제공하는 더 간단하고 빠른 전자 코 기술에 의해 수행될 수 있습니다. 그들을. VOC는 흉부 종양 병리 또는 기관지 또는 폐 혈관 질환을 추적한 환자의 진단 또는 예후 도구와 같은 일부 상황에 관심을 보였습니다.

면역요법은 말기에 비소세포폐암에 사용되는 새로운 치료법입니다.

VOC 분석을 통해 면역 요법에 대한 조기 반응의 바이오마커를 식별할 수 있습니다. VOC 연구는 폐암에서 면역 요법 처방의 최적화에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Suresnes, 프랑스
        • Hôpital Foch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 면역요법 시판 허가 기준이 있는 전이성 비소세포폐암 환자
  • 보존된 전체 상태(Performans Status 1)
  • 서명된 동의서
  • 의료 보험 환자

비포함 기준:

  • 산소 요법 또는 침습적 환기를 받는 환자
  • 느린 폐활량을 수행할 수 없는 환자
  • 프레드니손 등가물 하루 10mg 이상의 전신 코르티코스테로이드 요법
  • 면역 요법으로 이전 치료
  • 땀 수집을 방해하는 피부과 치료(예: 건선, 자극성 피부염)
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VOC 분석
폐암에 대한 면역 요법으로 치료받은 환자의 호기 및 땀에 대한 VOC 분석.
장치: VOC 분석
E-noses 및 질량 분석법을 사용한 호기 내 VOC 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내쉬는 공기의 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로필
기간: 1 일
면역치료 전과 치료 중 환자의 호기 내 휘발성 유기화합물(VOC) 프로파일 변화 비교
1 일
호기 중 휘발성 유기화합물(VOC)의 변화
기간: 기준선 후 9주차, 18주차 및 27주차에 기준선 프로필에서 변경
9주, 18주 및 27주차에 면역요법에 대한 반응과 변이의 상관관계(RECIST 기준에 따름)
기준선 후 9주차, 18주차 및 27주차에 기준선 프로필에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
땀의 휘발성 유기화합물(VOC) 프로필
기간: 1 일
면역 치료 전과 치료 중 환자의 땀에서 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로파일의 변화 비교
1 일
땀의 휘발성 유기화합물(VOC) 변화
기간: 기준선 후 9주차, 18주차 및 27주차에 기준선 프로필에서 변경
9주, 18주 및 27주차에 면역요법에 대한 반응과 변이의 상관관계(RECIST 기준에 따름)
기준선 후 9주차, 18주차 및 27주차에 기준선 프로필에서 변경
휘발성 유기 화합물(VOC) 프로필 및 방사선 반응
기간: 기준선 후 9주차, 18주차 및 27주차에 기준선 프로필에서 변경
치료 전 휘발성 유기화합물(VOC) 프로필과 9주, 18주 및 27주 방사선학적 반응 사이의 상관관계(RECIST 기준에 의해 정의됨)
기준선 후 9주차, 18주차 및 27주차에 기준선 프로필에서 변경
휘발성 유기 화합물(VOC) 프로필 및 약물 독성
기간: 기준선 후 9주차, 18주차 및 27주차에 기준선 프로필에서 변경
9주, 18주 및 27주차에서 휘발성 유기 화합물(VOC) 프로파일의 변화와 약물 독성 발현 사이의 상관관계
기준선 후 9주차, 18주차 및 27주차에 기준선 프로필에서 변경
내쉬는 공기와 땀의 휘발성 유기 화합물(VOC)의 성능 비교
기간: 1 일
내쉬는 공기의 휘발성 유기 화합물(VOC)과 땀의 휘발성 유기 화합물(VOC) 성능 비교
1 일
질량 분석과 전자 코의 성능 비교
기간: 1 일
질량분석법의 휘발성 유기화합물(VOC)과 전자코의 휘발성유기화합물(VOC) 성능 비교
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hopital Foch

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018042

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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