Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těkavé organické sloučeniny ve vydechovaném vzduchu a potu pacientů léčených imunoterapií pro rakovinu plic: Výzkum biomarkerů pro časnou terapeutickou odpověď (Immuno-VOC)

12. ledna 2022 aktualizováno: Hopital Foch

Studium těkavých organických sloučenin (VOC) detekovaných ve vydechovaném vzduchu nebo v potu je inovativní oblastí výzkumu respiračních onemocnění. Volatomická analýza může být provedena buď technikou hmotnostní spektrometrie, která umožňuje identifikaci každého VOC ve vydechovaném vzduchu, nebo technikou elektronického nosu, jednodušší a rychlejší, která poskytuje představu o obecném profilu VOC bez identifikace. jim. VOC projevili zájem o některé situace, jako je diagnostický nebo prognostický nástroj u pacientů sledovaných pro hrudní tumorózní patologii nebo bronchiální či plicní vaskulární onemocnění.

Imunoterapie je nový terapeutický přístup používaný u nemalobuněčného karcinomu plic v pozdním stádiu.

Analýza VOC by mohla umožnit identifikaci biomarkerů časné odpovědi na imunoterapii. Studie VOC by mohla pomoci při optimalizaci preskripce imunoterapie u rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Suresnes, Francie
        • Hôpital Foch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve věku > 18 let
  • pacient s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic s registračními kritérii pro imunoterapii
  • zachovalý celkový stav (Performans Status 1)
  • podepsaný informovaný souhlas
  • pacient se zdravotním pojištěním

Kritéria nezařazení:

  • pacient s oxygenoterapií nebo invazivní ventilací
  • pacient není schopen vykonávat pomalou vitální kapacitu
  • systémová léčba kortikosteroidy více než 10 mg ekvivalentu prednisonu denně
  • předchozí léčba imunoterapií
  • dermatologická terapie zasahující do shromažďování potu (např. lupénka, dráždivá dermatitida)
  • Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Analýza VOC
Analýza VOC ve vydechovaném vzduchu a potu u pacientů léčených imunoterapií rakoviny plic.
Přístroj: Analýza VOC
Analýza VOC ve vydechovaném vzduchu s e-nosy a hmotnostní spektrometrií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily těkavých organických sloučenin (VOC) ve vydechovaném vzduchu
Časové okno: 1 den
Srovnání variací profilů těkavých organických sloučenin (VOC) ve vydechovaném vzduchu pacientů před a během imunoterapie
1 den
Variace těkavé organické sloučeniny (VOC) ve vydechovaném vzduchu
Časové okno: změna od výchozích profilů v 9. týdnu, 18. týdnu a 27. týdnu po výchozím stavu
Korelace variace s odpovědí na imunoterapii v 9., 18. a 27. týdnu (podle kritérií RECIST)
změna od výchozích profilů v 9. týdnu, 18. týdnu a 27. týdnu po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily těkavých organických sloučenin (VOC) v potu
Časové okno: 1 den
Srovnání variací profilů těkavých organických sloučenin (VOC) v potu pacientů před a během imunoterapie
1 den
Variace těkavých organických sloučenin (VOC) v potu
Časové okno: změna od výchozích profilů v 9. týdnu, 18. týdnu a 27. týdnu po výchozím stavu
Korelace variace s odpovědí na imunoterapii v 9., 18. a 27. týdnu (podle kritérií RECIST)
změna od výchozích profilů v 9. týdnu, 18. týdnu a 27. týdnu po výchozím stavu
Profil těkavých organických sloučenin (VOC) a radiologická odezva
Časové okno: změna od výchozích profilů v 9. týdnu, 18. týdnu a 27. týdnu po výchozím stavu
Korelace mezi profilem těkavých organických sloučenin (VOC) před léčbou a radiologickou odpovědí v 9., 18. a 27. týdnu (definováno podle kritérií RECIST)
změna od výchozích profilů v 9. týdnu, 18. týdnu a 27. týdnu po výchozím stavu
Profil těkavých organických sloučenin (VOC) a toxicita léčiva
Časové okno: změna od výchozích profilů v 9. týdnu, 18. týdnu a 27. týdnu po výchozím stavu
Korelace mezi variacemi profilů těkavých organických sloučenin (VOC) a zjevením lékové toxicity v 9., 18. a 27. týdnu
změna od výchozích profilů v 9. týdnu, 18. týdnu a 27. týdnu po výchozím stavu
Srovnání výkonu těkavých organických sloučenin (VOC) z vydechovaného vzduchu a potu
Časové okno: 1 den
Srovnání výkonu organické sloučeniny Volatil (VOC) z vydechovaného vzduchu oproti organické sloučenině Volatil (VOC) z potu
1 den
Porovnání výkonu hmotnostní spektrometrie versus elektronické nosy
Časové okno: 1 den
Srovnání výkonnosti organické sloučeniny Volatil (VOC) z hmotnostní spektrometrie versus organické sloučeniny Volatil (VOC) z elektronických nosů
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Foch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018042

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic, nemalobuněčný

Klinické studie na Analýza VOC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit