- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03995381
Using Decision Aids to Reducing Decision Conflict in Angiography Patients for Choosing Hemostasis (N201902036)
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Using Decision Aids to Reducing Decision Conflict in Angiography Patients for Choosing Hemostasis: A Randomized Controlled Trial
Vascular closure device, hemostatic bandage and manual compression can achieve hemostasis after angiographic examination.
These three methods of hemostasis changed the rate of hemostasis, early ambulation, hematoma , hemostasis failure rate, and expense.
Therefore, shared decision making (SDM) is necessary to aid patients to choose hemostasis.The investigators have developed a decision aids (DA) and planned a randomized controlled trial (RCT) to evaluate its impact on angiographic patients.
The measurements include a battery of interview-based questionnaires and evaluations of decision conflicts.
The investigators expect the DAs would benefit the intervention group in the aspects of knowledge, communication and choice conflicts.during
and after thier Hemostasis procedure.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who needs an angiographic examination or treatment.
- Patients with angiographic indications
- Patients who were able to give consent and complete the interview
Exclusion Criteria:
- The angiographic procedure uses patients with a catheter size more than 7fr.
- Patients in critical situations requiring urgent treatment
- Patients had cognitive impairment
- Patients were physically unfit to be interviewed
- Patients were non-Mandarin or -Taiwanese
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DAs ryhmä
Yhteinen päätöksenteko päätöksenteon apuvälineillä
|
Yhteinen päätöksenteko päätöksenteon apuvälineillä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen suullinen selitys vihkoilla ohjattuina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Decisional conflict
Aikaikkuna: 1 hour before Angiography
|
Total score of decisional conflict scale
|
1 hour before Angiography
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201902036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apua päätöksentekoon
-
Ontario HIV Treatment NetworkMcMaster UniversityTuntematonTutkimusaineiston käyttöKanada
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Jail Health Services - HIV and Integrated Services; San Francisco...Valmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownValmisHIV | Altistuminen traumalleEtelä-Afrikka
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownAktiivinen, ei rekrytointiHIV | Altistuminen traumalleEtelä-Afrikka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFondation Francophone pour la Recherche sur le Diabete; Ypsomed Diabetes...Rekrytointi
-
ViiV HealthcareEvidera; mProveValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
CSL BehringValmisHankittu hyytymistekijän puutosItävalta, Saksa, Unkari, Israel, Liettua, Alankomaat, Puola, Sveitsi
-
Centers for Disease Control and PreventionSisterLove, Inc.ValmisHIV-infektiot | Sukupuoliteitse tarttuvat infektiotYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisHuumeiden yliannostus vahingossaYhdysvallat
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Valmis