- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02106702
Navigator-projekti (NAV)
maanantai 15. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of California, San Francisco
Navigaattorilla tehostettu tapausten hallinta HIV-tartunnan saaneille vankilavangeille, jotka palaavat yhteisöön
Joka vuosi San Franciscon vankilassa vangitaan yli 600 HIV-tartunnan saanutta henkilöä.
Kaksi kolmasosaa HIV-painotteisen kotiutussuunnitelman perusteella vapautetuista vangitaan uudelleen vuoden sisällä.
Yli puolella HIV-tartunnan saaneista vankeista on diagnosoitu niin vakavat mielenterveysongelmat, että ne vaativat lääkitystä, ja vastaava osa ilmoittaa päihdehäiriöistä pidätyshetkellä.
Vaikka joitakin yhteisöpohjaisia palveluita on olemassa, on edelleen kriittinen tarve parantaa yhteyksiä hoitoon ja hoitosuunnitelmien noudattamista HIV-tartunnan saaneiden aikuisten liikkuessa yhteisön ja vankilan välillä.
Navigator Project on viisivuotinen satunnaistettu tutkimus, jossa testataan tehostetun tapauksen hallinnan tehokkuutta sukupuoleen ja huumeisiin liittyvän HIV-tartuntariskin vähentämiseksi; lisätä HIV-lääkityksen sitoutumista; vähentää huumeriippuvuutta; ja vähentää uudelleen vangitsemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
271
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- Tenderloin Clinical Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vangitseminen San Franciscon vankilajärjestelmässä
- Vahvistettu HIV-infektio
- Elinikäinen historia, joka on koskaan täyttänyt standardoidut huume- tai alkoholiriippuvuuden kriteerit
- Vapautuu todennäköisesti takaisin San Franciscoon ilman siirtoa toiseen laitokseen
- Sopimus yhteistyöstä Forensic AIDS Projectin kanssa vapauttamisen jälkeisen hoidon suunnittelussa
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Ei suunniteltu julkaisuun 36 tunnin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoimaton HIV-status
- Kyvyttömyys puhua englantia tai espanjaa
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Ei rutiininomaisen vankilan turvatason alittava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: FAP-neuvonta
Hoitostandardia hyödyntävä hallintavarsi: oikeus Forensic AIDS -projektin tarjoamiin palveluihin jopa 90 päivän ajan vapautumisen jälkeen
|
Oikeuslääketieteen AIDS-projekti tarjoaa ensihoitoa HIV-tartunnan saaneille pidätetyille sekä jopa 90 vapautuksen jälkeistä tapaushallintapalvelua, joihin sisältyy kotiutuksen suunnittelu.
|
Kokeellinen: Navigatorin parannettu tapausten hallinta
Kokeellinen osa: pääsy Navigatorin tehostettuihin tapaustenhallintapalveluihin vuoden ajan julkaisun jälkeen
|
Potilasnavigaattorit ovat ei-kliinisiä, paraammattilaisia, jotka ovat HIV-tartunnan saaneita ja heillä on elinikäisiä pidätyksiä ja päihteiden väärinkäyttöä.
Työskentely potilaan kanssa helpottaa kokonaisvaltaisen hoitosuunnitelman noudattamista, joka on suunniteltu vastaamaan asiakkaiden moniin riskeihin ja tarpeisiin.
Potilailla on pääsy Navigator-palveluihin vuoden ajan opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aineiden käyttöä
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa huumeiden ja alkoholin käytössä, mitattuna kyselytyökalulla, ja viiden huumeen (metamfetamiini, kokaiini, tetrahydrokannabinoli, opiaatit ja bentsodiatsepiinit) todellisessa käytössä, mitattuna virtsan seulonnalla, kullekin kolmelle ajankohdalle
|
2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
uusintarikollisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
uudelleen vangittujen kertojen lukumäärä kahdentoista kuukauden tutkimusjakson aikana, kerätty vankilarekistereistä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
seksuaalista riskikäyttäytymistä
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa seksuaalisessa riskikäyttäytymisessä, mitattuna kyselytyökalulla kolmena ajankohtana alkuperäisen säilöönoton jälkeen
|
2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
HIV-lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa hoitoon sitoutumisessa (prosentteina) antiretroviraaliseen hoitoon mitattuna tutkimustyökalulla kolmena ajankohtana alkuperäisen pidätyksen jälkeen
|
2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
asuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa asumistilanteessa, mitattuna tutkimustyökalulla kolmena ajankohtana alkuperäisen säilöönoton jälkeen
|
2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
sairausvakuutus
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa vakuutusturvassa mitattuna kyselytyökalulla kolmena ajankohtana alkuperäisen säilöönoton jälkeen sekä yhteisön terveyspalvelujen ja vankilan terveyspalvelujen käytössä, mitattuna jatkuvasti yhteisön tietokannan kautta 12 kuukauden ajan alkuperäisen säilöönoton jälkeen
|
2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
neulan käyttöä
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa neulankäytössä ja neulan jakamisessa, mitattuna tutkimustyökalulla kolmena ajankohtana ensimmäisen pidätyksen jälkeen
|
2 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janet J Myers, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA027209 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis
Kliiniset tutkimukset Oikeuslääketieteen AIDS-projekti
-
Ontario HIV Treatment NetworkMcMaster UniversityTuntematonTutkimusaineiston käyttöKanada
-
Duke UniversityValmisAineen käyttö | MielenterveysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationLopetettu
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of...Valmis
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
University of KonstanzWorld BankTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö | Ruokahaluinen aggressioKongo
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyValmisHIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Nuorten käyttäytyminen | Mobile Health | Seksuaalinen terveysThaimaa
-
Western Washington UniversityValmisKehonkuva | Syömishäiriön oire | PainoharhaYhdysvallat
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis