Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman näkemyksiä ihmisistä, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (RISE)

perjantai 8. maaliskuuta 2019 päivittänyt: ViiV Healthcare

RISE: Reaalimaailman näkemyksiä HIV-tartunnan saaneista ihmisistä, jotka jaetaan elektronisten laitteiden kautta

Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan HIV:hen ja sen hoitoon liittyvä taakka ja arvioimaan heidän terveyteen liittyvää elämänlaatuaan (HRQoL) mittaamalla keskeisiä HRQoL-alueita, mukaan lukien tyytyväisyys hoitoon ja hoitoon sekä sisäinen leimautuminen (ISAT). Tutkimuksessa tarkastellaan myös tietoja useista tärkeistä alapopulaatioista, kuten koehenkilöistä, jotka ovat virussuppressoituja; joiden odotamme olevan suurin osa opiskeluaineista. Tutkimussuunnitelma on havainnollinen, poikkileikkaustutkimus, jossa käytetään koehenkilöiden omia matkapuhelinlaitteita tiedon syöttämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1184

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22209
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PLHIV rekrytoidaan mainostaa digitaalisessa mediassa. Tutkimussuunnitelmana on kerätä täydelliset tiedot 3000 HIV:stä 90–180 päivän aikana Yhdysvalloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 21 vuotta vanha
  • Kieli: Lue ja ymmärrä englantia / espanjaa
  • Terveydenhuollon tarjoajan positiivinen diagnoosi HIV-infektiosta (itseraportoitu)
  • Omistaa älypuhelimen, jossa on nettiyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-tartunnan saaneet henkilöt
HIV-tartunnan saaneita henkilöitä rekrytoidaan digitaalisen mainonnan kautta. Nämä aiheet osallistuvat erilaisten PRO-instrumenttien ja kohdistettujen kysymysten täyttämiseen.
Muut: HIV-infektion toiminnallinen arviointi
HIV-infektion toiminnallista arviointia käytetään koehenkilöiden HRQoL:n arvioimiseen. Tämä sisältää 47 tuotetta.
Muut: Potilastyytyväisyyskysely
Potilastyytyväisyyskyselyä käytetään koehenkilöiden kuormituksen ja HRQoL:n arvioimiseen. Tämä sisältää 18 tuotetta.
Muut: Oirehätämoduuli
Symptom Distress -moduulia käytetään tutkittavien kuormituksen ja HRQoL:n arvioimiseen. Tämä sisältää 20 tuotetta.
Muut: Potilaan terveyskysely
Potilaan terveyskyselyä käytetään arvioitaessa koehenkilöiden rasitusta ja HRQoL:ää. Tämä sisältää 2 tuotetta.
Muut: Sisäinen AIDS-työkalu
Internalized Stigma of AIDS Tool -työkalua käytetään arvioitaessa koehenkilöiden rasitusta ja HRQoL:ää. Tämä sisältää 10 tuotetta.
Muut: Lääkityksen sitoutumisen visuaalinen analoginen asteikko
Koehenkilöiden rasituksen ja HRQoL:n arvioinnissa käytetään visuaalista lääkityksen noudattamisen analogista asteikkoa. Tämä sisältää 1 kohteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus virussuppressoiduista PLHIV-tartunnoista, jotka raportoivat erilaiset HRQoL-pisteet
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
HRQoL:n arviointi suoritetaan HIV-infektion toiminnallisen arvioinnin (FAHI) avulla. QoL-arviointi sisältää fyysisen hyvinvoinnin, sosiaalisen hyvinvoinnin, emotionaalisen hyvinvoinnin, toiminnallisen ja globaalin hyvinvoinnin sekä kognitiivisen toiminnan
Jopa 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus virussuppressoiduista PLHIV-tartunnoista, jotka raportoivat erilaisesta tyytyväisyydestä hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
Taakan arviointiin kuuluvat stigma, leimautuminen, masennus ja työn tuottavuus. Kuvaava analyysi arvioidaan käyttämällä potilastyytyväisyyskyselyä (PSQ)-18, potilaan terveyskyselyä (PHQ)-2 ja ISAT-pisteitä.
Jopa 1 viikko
Prosenttiero HRQoL-pisteissä aihealaryhmien välillä
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
Aihealaryhmät määritellään seuraavien sosio-demografisten, kliinisten ja biolääketieteellisten tekijöiden perusteella: a. Ikä: vanhempi vs. nuorempi (eli < 50-vuotias ja yli 50-vuotias) b. Sukupuoli (miehet / naiset / transsukupuoliset) c. Rotu/etnisyys d. Seksuaalinen suuntautuminen (suora / homo / biseksuaali) e. Tulotaso f. Vakuutustyyppi g. Apple (iPhone-käyttöjärjestelmä) vs. Android-käyttäjät h. Hoito-ohjelma (esim. pillereiden määrä päivässä, lääkitystiheys, yksittäinen hoito-ohjelma (STR) vs. monihoito-ohjelma (MTR) eli diagnoosiaika/vaihe, jossa diagnoosi saatiin (ts. nopea vs. myöhäinen diagnoosi, aika diagnoosista) j. Liitännäissairauksien puuttuminen tai esiintyminen (ja lukumäärä) k. Oireiden vakavuus (arvioitu Symptom Distress Module -potilaan raportoiman tuloksen (PRO) instrumentilla) l. Viruksen eston saavuttaminen.
Jopa 1 viikko
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka raportoivat erilaiset HRQoL-pisteet ja suhde hoitoon tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
Raportoitujen QoL-pisteiden (FAHI) ja hoitoon tyytyväisyyspisteiden (PHQ-18) tilastollinen korrelaatio analysoidaan.
Jopa 1 viikko
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka raportoivat erilaisesta HRQoL:sta ja lääkityksen noudattamisesta
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
Tilastollinen korrelaatio QoL-pisteiden (FAHI) ja sitoutumispisteiden (adherence VAS) välillä analysoidaan.
Jopa 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ViiV Healthcare

Yhteistyökumppanit

Evidera
mProve

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 208141

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset HIV-infektion toiminnallinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa