Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protrombiinikompleksikonsentraatti antikoagulantin kumoamiseen

torstai 10. helmikuuta 2011 päivittänyt: CSL Behring

BERIPLEX® P/N:n teho ja sietokyky potilailla, joilla on oraalisen antikoagulaation vuoksi hankittu hyytymistekijöiden II, VII, IX ja X puutos

Oraalisia antikoagulantteja käyttävien potilaiden antikoagulanttivaikutus on kumottava nopeasti akuutin verenvuodon tai hätäleikkauksen yhteydessä. Protrombiinikompleksikonsentraattien tiedetään kumoavan nopeasti antikoagulanttivaikutuksen, ja niillä on useita etuja verrattuna vaihtoehtoihin, kuten K-vitamiiniin tai FFP:hen. Suunniteltu kliininen vaiheen III tutkimus on suunniteltu tarjoamaan kliinisesti merkityksellistä tietoa tehosta ja turvallisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Clinical Trials Registration Coordinator
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Clinical Trials Registration Coordinator
  • Itävalta
      • Feldkirch, Itävalta, 6800
        • Clinical Trials Registration Coordinator
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Clinical Trials Registration Coordinator
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 500009
        • Clinical Trials Registration Coordinator
      • Vilnius, Liettua, 08661
        • Clinical Trials Registration Coordinator
  • Puola
      • Warsaw, Puola, 02-097
        • Clinical Trials Registration Coordinator
  • Saksa
      • Halle/Saale, Saksa, 06112
        • Clinical Trials Registration Coordinator
      • Hannover, Saksa, 30623
        • Clinical Trials Registration Coordinator
      • Leipzig, Saksa, 04129
        • Clinical Trials Registration Coordinator
      • Marburg, Saksa, 35002
        • For information on sites in Europe, please contact our clinical research team in
      • München, Saksa, 81377
        • Clinical Trials Registration Coordinator
  • Sveitsi
      • Zuerich, Sveitsi, 8091
        • Clinical Trials Registration Coordinator
  • Unkari
      • Györ, Unkari, 9023
        • Clinical Trials Registration Coordinator
      • Veszprém, Unkari, 8220
        • Clinical Trials Registration Coordinator

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa ja jotka vaativat nopeaa palautumista akuutin verenvuodon tai hätäleikkauksen vuoksi
  • INR > 2 lähtötilanteessa

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tromboembolinen tapahtuma
  • Hoito millä tahansa muulla tutkimuslääkkeellä viimeisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Alle 2 viikkoa vakaata oraalista antikoagulaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Antikoaguloivan vaikutuksen nopea kumoaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliinisen tehon arviointi (hemostaattinen vaikutus)
Hyytymistekijöiden lisääntyminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CSL Behring

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingrid Pabinger-Fasching, Prof., Universitätsklinik für Innere Medizin I der Stadt Wien

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BE1116_3001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Protrombiinikompleksikonsentraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa