- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01257724
Todistuspalvelun vaikutukset yhteisöpohjaisten AIDS-palveluorganisaatioiden tutkimusaineiston käyttöön
Todistuspalvelun vaikutukset yhteisöpohjaisten AIDS-palveluorganisaatioiden tutkimustodisteiden käyttöön: Protokolla satunnaistettua valvottua tutkimusta varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Tukeakseen tutkimusnäyttöä yhteisöpohjaisissa organisaatioissa tutkijat ovat kehittäneet "Synthesized HIV/AIDS Research Evidence" (SHARE), joka on todistepalvelu HIV-sektorilla työskenteleville. SHARE koostuu useista osista: 1) online-hakutietokanta HIV-aiheisiin liittyvistä systemaattisista katsauksista (haettavissa HIV/aidsiin liittyvien aiheiden taksonomian ja avoimen tekstihaun perusteella), 2) säännölliset sähköpostipäivitykset, 3) pääsy käyttäjäystävälliseen yhteenvedot ja 4) vertaisrelevanssiarvioinnit. Tavoitteena on arvioida, lisääkö tämä "täyden palvelun" todisteiden käyttöä yhteisöpohjaisissa organisaatioissa tutkimusaineiston käyttöä "itsepalveluun" verrattuna.
Menetelmät/suunnittelu Tutkijat suorittavat kaksihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) sekä laadullisen seurantatutkimuksen löydösten tutkimiseksi perusteellisemmin. Kaikki Kanadan AIDS-yhdistykseen liittyvät yhteisölliset organisaatiot (n=120) kutsutaan osallistumaan ja satunnaistetaan saamaan joko "täyden palvelun" SHARE-versio tai "itsepalvelu"-versio (luettelo asiaankuuluvista systemaattisista arvostelut, joissa on linkkejä PubMed-tietueisiin ja laskentataulukoita, jotka auttavat yhteisöpohjaisia organisaatioita löytämään ja käyttämään tutkimusnäyttöä) käyttämällä yksinkertaista satunnaistettua suunnittelua. Jokaisen organisaation johdolle ja henkilöstölle tarjotaan pääsy siihen SHARE-versioon, johon heidän organisaationsa on kohdistettu. Kokeen kesto on 10 kuukautta (kahden kuukauden perusjakso, kuuden kuukauden interventiojakso ja kahden kuukauden ylitysjakso), ensisijainen tulosmitta on kirjautumisten keskimääräinen määrä kuukaudessa/organisaatiossa (keskiarvoina käyttäjiä kustakin organisaatiosta) lähtötilanteen ja interventiojakson lopun välillä, ja toissijaisena tuloksena on aikomus käyttää tutkimusnäyttöä, joka mitataan kyselyllä, joka suoritetaan yhdelle keskeiselle päätöksentekijälle kustakin organisaatiosta. Laadullista tutkimusta varten otetaan tarkoituksellisesti otokseen yksi keskeinen organisaation päätöksentekijä 15 organisaatiosta kussakin tutkimusryhmässä (n=30). Henkilökohtaisia puolistrukturoituja haastatteluja tehdään puhelimitse heidän näkemyksistään ja kokemuksistaan saamasta todistepalvelusta, kuinka hyödyllinen se oli heidän työssään, miksi siitä oli hyötyä (tai ei hyötyä), mitkä näkökohdat olivat eniten. ja vähiten hyödyllisiä ja miksi, sekä suosituksia seuraavista vaiheista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4T 1X3
- Ontario HIV Treatment Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otamme mukaan kaikki yhteisöpohjaiset organisaatiot, jotka ovat sidoksissa Kanadan AIDS-yhdistykseen ja asiaankuuluviin Kanadan maakunnallisiin HIV/AIDS-verkostoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois organisaatiot, joilla ei ole vähintään yhtä keskeistä päätöksentekijää, joka viihtyisi osallistumaan ja vastaamaan englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täyden palvelun todisteet
Täyden palvelun todistepalvelu koostuu:
|
SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) koostuu useista osista:
|
|
Active Comparator: Itsepalvelutodistuspalvelu
Ohjausryhmään osoitetuille organisaatioille tarjotaan vain verkkosivuston käyttöoikeus luetteloon systemaattisista arvosteluista, jotka on järjestetty julkaisuvuoden mukaan ja joissa on linkit tietueeseen PubMedissä (tai muuhun julkiseen lähteeseen, jos se ei ole saatavilla PubMedissä) ja pääsy laskentataulukoihin, jotka auttavat yhteisöpohjaiset organisaatiot löytävät ja käyttävät tutkimusnäyttöä.
|
SHARE (Synthesized HIV/AIDS Research Evidence) koostuu useista osista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirjautumisten määrä/kuukausi/organisaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat seuraavat todisteiden palvelun käyttöä organisaatiotasolla laskemalla keskimääräisen kirjautumisten määrän/kuukausi/organisaatio (organisaation kirjautumisten kokonaismäärä/kuukausi lasketaan keskiarvoina kunkin organisaation käyttäjien lukumäärästä).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikomus käyttää tutkimusnäyttöä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukauden välivaiheen jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät suunnitellun käyttäytymisen teoriaa mittaamaan osallistujien aikomusta käyttää tutkimusta.
Kollegat ovat kehittäneet ja pyytäneet alustavaa palautetta tiedonkeruuvälineen avulla käsikirjaa, joka on suunniteltu luomaan teoriaan perustuvia toimenpiteitä, arvioimalla ensin kasvojen validiteettia haastattelujen avulla keskeisten informanttien kanssa ja sitten pilotoimalla sitä 28 päättäjän ja tutkijan kanssa, jotka suorittivat sen osallistumisen jälkeen. tietokäännösinterventiossa.
Lisäksi kollegat havaitsivat tiedonkeruulaitteen olevan kohtalainen testi-uudelleentestauksen luotettavuus.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6 kuukauden välivaiheen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael G Wilson, PhD, McMaster University; Ontario HIV Treatment Network
- Päätutkija: John N Lavis, MD, PhD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHS/FHS REB 10-268
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .