- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03995381
Using Decision Aids to Reducing Decision Conflict in Angiography Patients for Choosing Hemostasis (N201902036)
17 września 2019 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Using Decision Aids to Reducing Decision Conflict in Angiography Patients for Choosing Hemostasis: A Randomized Controlled Trial
Vascular closure device, hemostatic bandage and manual compression can achieve hemostasis after angiographic examination.
These three methods of hemostasis changed the rate of hemostasis, early ambulation, hematoma , hemostasis failure rate, and expense.
Therefore, shared decision making (SDM) is necessary to aid patients to choose hemostasis.The investigators have developed a decision aids (DA) and planned a randomized controlled trial (RCT) to evaluate its impact on angiographic patients.
The measurements include a battery of interview-based questionnaires and evaluations of decision conflicts.
The investigators expect the DAs would benefit the intervention group in the aspects of knowledge, communication and choice conflicts.during
and after thier Hemostasis procedure.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who needs an angiographic examination or treatment.
- Patients with angiographic indications
- Patients who were able to give consent and complete the interview
Exclusion Criteria:
- The angiographic procedure uses patients with a catheter size more than 7fr.
- Patients in critical situations requiring urgent treatment
- Patients had cognitive impairment
- Patients were physically unfit to be interviewed
- Patients were non-Mandarin or -Taiwanese
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa DA
Wspólne podejmowanie decyzji z wykorzystaniem pomocy decyzyjnych
|
Wspólne podejmowanie decyzji za pomocą pomocy decyzyjnych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowe ustne wyjaśnienie z broszurami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decisional conflict
Ramy czasowe: 1 hour before Angiography
|
Total score of decisional conflict scale
|
1 hour before Angiography
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201902036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomoce decyzyjne
-
Unity Health TorontoZakończony
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Jail Health Services - HIV and Integrated Services; San Francisco...Zakończony
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; University of Witwatersrand... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIV | Przemocy ze względu na płećAfryka Południowa
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Ontario HIV Treatment NetworkMcMaster UniversityNieznanyWykorzystanie dowodów naukowychKanada
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownZakończonyHIV | Ekspozycja na traumęAfryka Południowa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFondation Francophone pour la Recherche sur le Diabete; Ypsomed Diabetes Care...Rekrutacyjny
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Cape TownAktywny, nie rekrutującyHIV | Ekspozycja na traumęAfryka Południowa
-
Columbia UniversityAmerican Institutes for Research; German Development CorporationZakończonyHIV/AIDSStany Zjednoczone, Zambia