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Using Decision Aids to Reducing Decision Conflict in Angiography Patients for Choosing Hemostasis (N201902036)

17 de setembro de 2019 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Using Decision Aids to Reducing Decision Conflict in Angiography Patients for Choosing Hemostasis: A Randomized Controlled Trial

Vascular closure device, hemostatic bandage and manual compression can achieve hemostasis after angiographic examination. These three methods of hemostasis changed the rate of hemostasis, early ambulation, hematoma , hemostasis failure rate, and expense. Therefore, shared decision making (SDM) is necessary to aid patients to choose hemostasis.The investigators have developed a decision aids (DA) and planned a randomized controlled trial (RCT) to evaluate its impact on angiographic patients. The measurements include a battery of interview-based questionnaires and evaluations of decision conflicts. The investigators expect the DAs would benefit the intervention group in the aspects of knowledge, communication and choice conflicts.during and after thier Hemostasis procedure.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients who needs an angiographic examination or treatment.
  • Patients with angiographic indications
  • Patients who were able to give consent and complete the interview

Exclusion Criteria:

  • The angiographic procedure uses patients with a catheter size more than 7fr.
  • Patients in critical situations requiring urgent treatment
  • Patients had cognitive impairment
  • Patients were physically unfit to be interviewed
  • Patients were non-Mandarin or -Taiwanese

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo DAs
Tomada de decisão compartilhada usando auxiliares de decisão
Outro: Auxiliares de decisão
Tomada de decisão compartilhada com auxílios à decisão
Sem intervenção: Grupo de controle
Explicação oral padrão guiada com livretos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Decisional conflict
Prazo: 1 hour before Angiography
Total score of decisional conflict scale
1 hour before Angiography

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • N201902036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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