Syväoppimisalgoritmit imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja ennusteen ennustamiseen rintasyövän MRI-radiomiikassa (RBC-01)
tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tämän kaksisuuntaisen, monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida moniparametrista MRI-radiomiikkaan perustuvaa ennustemallia etäpesäkkeiden imusolmukkeiden tunnistamiseksi ja rintasyövän ennusteen ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Herkkyys imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ja tällä hetkellä saatavilla olevien ennustepisteiden eloonjäämisen ennustamisessa rajoitetusti.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan moniparametrisen MRI-radiomiikan ja nomogrammin syväoppimisalgoritmien luomista imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tunnistamiseksi ja rintasyövän ennusteennusteeksi.
Tutkimuksessa selvitetään radiomiikan ja kasvaimen mikroympäristön välistä suhdetta.
Tutkimus sisältää moniparametrisen MRI-radiomiikkaan perustuvan ennustemallin rakentamisen ja ennustemallin validoinnin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Herui Yao, PhD
- Puhelinnumero: +8613500018020
- Sähköposti: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yunfang Yu, MD
- Puhelinnumero: +8613660238987
- Sähköposti: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kiina, 523000
- Ei vielä rekrytointia
- Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Ouyang, PhD
- Puhelinnumero: +8613537479470
- Sähköposti: kitty865@163.com
-
Päätutkija:
- Jie Ouyang, PhD
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528300
- Rekrytointi
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiugen Hu, PhD
- Puhelinnumero: +8613928206009
- Sähköposti: hu6009@163.com
-
Päätutkija:
- Qiugen Hu, PhD
-
Alatutkija:
- Xiaohong Li, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Ei vielä rekrytointia
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuanmiao Xie, PhD
- Puhelinnumero: +8618903050011
- Sähköposti: xiechm@sysucc.org.cn
-
Päätutkija:
- Chuanmiao Xie, PhD
-
Alatutkija:
- Nian Lu, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Herui Yao, PhD
- Puhelinnumero: +8613500018020
- Sähköposti: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Alatutkija:
- Yufang Yu, MD
-
Alatutkija:
- Yujie Tan, MD
-
Alatutkija:
- Kai Chen, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Ei vielä rekrytointia
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haotian Lin, PhD
- Puhelinnumero: +8613802793086
- Sähköposti: gddlht@aliyun.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenben Chen, MD
- Puhelinnumero: +8618819472798
- Sähköposti: Weberchan@foxmail.com
-
Alatutkija:
- Wenben Chen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli varhaisen vaiheen rintasyöpä ja jotka suorittivat rintojen MRI-tutkimuksen ennen leikkausta, imusolmukebiopsiaa, neoadjuvanttikemoterapiaa ja sädehoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen vaurio diagnosoitiin invasiiviseksi rintasyöväksi
- Potilailla voi olla alueellisia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, mutta ei kaukaisia elinten etäpesäkkeitä
- Suorita rintojen MRI-tutkimus ennen hoitoa
- Hyväksy rintasyövän leikkaus tai imusolmukebiopsia
- Itäisen onkologiaosuuskunnan tulostilanne 0-2
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen rintasyöpä
- Mukana muiden primaaristen pahanlaatuisten kasvainten kanssa
- Suorita leikkaus, sädehoito ja imusolmukkeiden biopsia ennen rintojen magneettikuvausta
- Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa
- Potilailla oli kaukainen ja vastakkainen kainaloimusolmukkeen etäpesäke
- Patologinen diagnoosi oli laaja duktaalinen karsinooma in situ
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-Senin muistosairaala
Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-Sen Memorial Hospitalin kohortti on koulutuskohortti.
|
Koska kyseessä on potilasrekisteri, toimenpiteitä ei ole.
|
|
Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskus
Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskuksen kohortti on validointikohortti.
|
Koska kyseessä on potilasrekisteri, toimenpiteitä ei ole.
|
|
Sun Yat-Senin yliopiston Tungwah-sairaala
Sun Yat-Senin yliopiston Tungwahin sairaalan kohortti on validointikohortti.
|
Koska kyseessä on potilasrekisteri, toimenpiteitä ei ole.
|
|
Eteläisen lääketieteellisen yliopiston Shunden sairaala
Eteläisen lääketieteellisen yliopiston Shunden sairaalan kohortti on validointikohortti.
|
Koska kyseessä on potilasrekisteri, toimenpiteitä ei ole.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudista vapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Disease free survival (DFS), joka määritellään ajaksi rintasyövän diagnoosista metastaattisen taudin vahvistettuun aikaan tai muusta syystä johtuvaa kuolemaa.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiomiikan ominaisuuksien ja kasvaimen mikroympäristön korrelaatio
Aikaikkuna: lähtötaso (Täydelliset MRI-tiedot ennen biopsiaa, leikkausta, neoadjuvanttia ja sädehoitoa.)
|
Radiomics on työkalu kasvainten mikroympäristön ominaisuuksien analysointiin rintojen MRI-kuvien perusteella.
|
lähtötaso (Täydelliset MRI-tiedot ennen biopsiaa, leikkausta, neoadjuvanttia ja sädehoitoa.)
|
|
Imusolmukkeiden etäpesäke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moniparametrisen MRI:n radiomiikan arvo kainaloimusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamisessa.
|
Perustaso
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Moniparametrisen MRI:n radiomiikan ja kokonaiseloonjäämisen (OS) välinen yhteys, joka määritellään ajaksi rintasyövän diagnoosin alkamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
5 vuotta
|
|
Pedon syöpäspesifinen kuolleisuus (BCSM)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty aika satunnaistamisen ja kuolemanajan välillä tapahtuu rintasyövän vuoksi
|
5 vuotta
|
|
Recurrence free Survival (RFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
määritellään ajalla satunnaistamisen ja samanlaisen rintakehän, rinnan, alueellisten imusolmukkeiden uusiutumisen, kaukaisten etäpesäkkeiden tai kuoleman tapahtuneen uusiutumisen välillä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chuanmiao Xie, PhD, Sun Yat-sen University
- Päätutkija: Jie Ouyang, PhD, Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Qiugen Hu, PhD, Southern Medical University, China
- Päätutkija: Haotian Lin, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSEC-KY-KS-2019-054-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja tai tutkimusasiakirjoja koskevat pyynnöt otetaan huomioon, jos ehdotettu käyttö on yleishyödyllisen tarkoituksen mukaista, ei ole ristiriidassa muiden pyyntöjen kanssa ja hakija on valmis allekirjoittamaan tietojen käyttösopimuksen.
Yhteydenotto on kuitenkin vastaava kirjoittaja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .