Algorithmes d'apprentissage en profondeur pour la prédiction des métastases ganglionnaires et le pronostic dans le cancer du sein IRM Radiomics (RBC-01)
13 août 2019 mis à jour par: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Cette étude bidirectionnelle et multicentrique vise à évaluer le modèle de prédiction multiparamétrique basé sur la radiomique IRM pour identifier les ganglions lymphatiques métastasés et la prédiction pronostique du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sensibilité pour la prédiction des métastases ganglionnaires et la survie des scores pronostiques actuellement disponibles sont limitées.
Cette étude propose d'établir un algorithme d'apprentissage profond de la radiomique IRM multiparamétrique et du nomogramme pour identifier les métastases ganglionnaires et la prédiction pronostique du cancer du sein.
L'étude étudiera la relation entre la radiomique et le microenvironnement tumoral.
L'étude comprend la construction d'un modèle de prédiction basé sur la radiomique IRM multiparamétrique et la validation du modèle de prédiction.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Herui Yao, PhD
- Numéro de téléphone: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yunfang Yu, MD
- Numéro de téléphone: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Chine, 523000
- Pas encore de recrutement
- Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Jie Ouyang, PhD
- Numéro de téléphone: +8613537479470
- E-mail: kitty865@163.com
-
Chercheur principal:
- Jie Ouyang, PhD
-
Foshan, Guangdong, Chine, 528300
- Recrutement
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Qiugen Hu, PhD
- Numéro de téléphone: +8613928206009
- E-mail: hu6009@163.com
-
Chercheur principal:
- Qiugen Hu, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Xiaohong Li, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Pas encore de recrutement
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contact:
- Chuanmiao Xie, PhD
- Numéro de téléphone: +8618903050011
- E-mail: xiechm@sysucc.org.cn
-
Chercheur principal:
- Chuanmiao Xie, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Nian Lu, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Recrutement
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Herui Yao, PhD
- Numéro de téléphone: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Sous-enquêteur:
- Yufang Yu, MD
-
Sous-enquêteur:
- Yujie Tan, MD
-
Sous-enquêteur:
- Kai Chen, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Pas encore de recrutement
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Haotian Lin, PhD
- Numéro de téléphone: +8613802793086
- E-mail: gddlht@aliyun.com
-
Contact:
- Wenben Chen, MD
- Numéro de téléphone: +8618819472798
- E-mail: Weberchan@foxmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Wenben Chen, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes ayant eu un cancer du sein à un stade précoce et ayant subi l'examen IRM du sein avant l'opération, la biopsie des ganglions lymphatiques, la chimiothérapie néoadjuvante et la radiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
- La lésion primaire a été diagnostiquée comme un cancer du sein invasif
- Les patients peuvent avoir des métastases ganglionnaires régionales, mais pas de métastases d'organes distants
- Compléter l'examen IRM du sein avant le traitement
- Accepter la chirurgie du cancer du sein ou la biopsie des ganglions lymphatiques
- Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein inflammatoire
- Accompagné d'autres tumeurs malignes primitives
- Effectuer la chirurgie, la radiothérapie et la biopsie des ganglions lymphatiques avant l'examen IRM du sein
- Patients sous chimiothérapie néoadjuvante
- Les patients avaient des métastases ganglionnaires axillaires distantes et controlatérales
- Le diagnostic pathologique était un carcinome canalaire extensif in situ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hôpital Sun Yat-Sen Memorial de l'Université Sun Yat-sen
La cohorte du Sun Yat-Sen Memorial Hospital de l'Université Sun Yat-sen est une cohorte de formation.
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Comme il s'agit d'un registre de patients, il n'y a pas d'interventions.
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Centre de cancérologie de l'Université Sun Yat-sen
La cohorte du Sun Yat-sen University Cancer Center est une cohorte de validation.
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Comme il s'agit d'un registre de patients, il n'y a pas d'interventions.
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Hôpital Tungwah de l'Université Sun Yat-Sen
La cohorte de l'hôpital Tungwah de l'Université Sun Yat-Sen est une cohorte de validation.
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Comme il s'agit d'un registre de patients, il n'y a pas d'interventions.
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Hôpital Shunde de l'université médicale du sud
La cohorte de l'hôpital Shunde de l'université médicale du sud est une cohorte de validation.
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Comme il s'agit d'un registre de patients, il n'y a pas d'interventions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans maladie (DFS)
Délai: 5 années
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Survie sans maladie (DFS), définie comme le temps écoulé entre le diagnostic du cancer du sein et le moment confirmé de la maladie métastatique, ou le décès dû à toute autre cause.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La corrélation des caractéristiques radiomiques et du microenvironnement tumoral
Délai: ligne de base (données IRM complétées avant biopsie, chirurgie, néoadjuvante et radiothérapie.)
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La radiomique est un outil d'analyse des caractéristiques du microenvironnement tumoral à partir d'images IRM mammaires.
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ligne de base (données IRM complétées avant biopsie, chirurgie, néoadjuvante et radiothérapie.)
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Métastase ganglionnaire
Délai: Ligne de base
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La valeur de Radiomics de l'IRM multiparamétrique dans la prédiction des métastases ganglionnaires axillaires.
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Ligne de base
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Survie globale (SG)
Délai: 5 années
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L'association entre la radiomique de l'IRM multiparamétrique et la survie globale (SG), définie comme le temps écoulé entre le début du diagnostic du cancer du sein et le décès, toutes causes confondues.
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5 années
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Motalité spécifique au cancer de la bête (BCSM)
Délai: 5 années
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Défini comme le temps entre la randomisation et le moment du décès spécifique dû au cancer du sein
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5 années
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Survie sans récidive (RFS)
Délai: 5 années
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défini comme le temps entre la randomisation et le moment de toute récidive homolatérale de la poitrine, du sein, de la récidive des ganglions lymphatiques régionaux, des métastases à distance ou du décès
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chuanmiao Xie, PhD, Sun Yat-sen University
- Chercheur principal: Jie Ouyang, PhD, Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
- Chercheur principal: Qiugen Hu, PhD, Southern Medical University, China
- Chercheur principal: Haotian Lin, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2019
Première publication (Réel)
1 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSEC-KY-KS-2019-054-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les demandes de données individuelles ou de documents d'étude seront prises en compte lorsque l'utilisation proposée s'aligne sur des objectifs de bien public, n'entre pas en conflit avec d'autres demandes et que le demandeur est disposé à signer un accord d'accès aux données.
Le contact est bien l'auteur correspondant.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .