Algoritmer för djupinlärning för förutsägelse av lymfkörtelmetastaser och prognos vid bröstcancer-MR-radiomik (RBC-01)
13 augusti 2019 uppdaterad av: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Denna dubbelriktade multicenterstudie syftar till att bedöma multiparametrisk MRI Radiomics-baserad prediktionsmodell för identifiering av metastaslymfkörtlar och prognostisk förutsägelse vid bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Känslighet för förutsägelse av lymfkörtelmetastaser och överlevnad av för närvarande tillgängliga prognostiska poäng är begränsad.
Denna studie föreslår att etablera en djupinlärningsalgoritm av multiparametrisk MRI-radiomik och nomogram för att identifiera lymfkörtelmetastaser och prognostisk förutsägelse av bröstcancer.
Studien kommer att undersöka sambandet mellan radiomikrofonerna och tumörens mikromiljö.
Studien inkluderar konstruktionen av multiparametrisk MRT-radiomikbaserad prediktionsmodell och validering av prediktionsmodellen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Herui Yao, PhD
- Telefonnummer: +8613500018020
- E-post: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yunfang Yu, MD
- Telefonnummer: +8613660238987
- E-post: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kina, 523000
- Har inte rekryterat ännu
- Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Jie Ouyang, PhD
- Telefonnummer: +8613537479470
- E-post: kitty865@163.com
-
Huvudutredare:
- Jie Ouyang, PhD
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528300
- Rekrytering
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Qiugen Hu, PhD
- Telefonnummer: +8613928206009
- E-post: hu6009@163.com
-
Huvudutredare:
- Qiugen Hu, PhD
-
Underutredare:
- Xiaohong Li, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Har inte rekryterat ännu
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Chuanmiao Xie, PhD
- Telefonnummer: +8618903050011
- E-post: xiechm@sysucc.org.cn
-
Huvudutredare:
- Chuanmiao Xie, PhD
-
Underutredare:
- Nian Lu, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekrytering
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Herui Yao, PhD
- Telefonnummer: +8613500018020
- E-post: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Underutredare:
- Yufang Yu, MD
-
Underutredare:
- Yujie Tan, MD
-
Underutredare:
- Kai Chen, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Har inte rekryterat ännu
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Haotian Lin, PhD
- Telefonnummer: +8613802793086
- E-post: gddlht@aliyun.com
-
Kontakt:
- Wenben Chen, MD
- Telefonnummer: +8618819472798
- E-post: Weberchan@foxmail.com
-
Underutredare:
- Wenben Chen, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade bröstcancer i ett tidigt stadium och avslutade bröst-MR-undersökningen före operation, lymfkörtelbiopsi, neoadjuvant kemoterapi och strålbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den primära lesionen diagnostiserades som invasiv bröstcancer
- Patienter kan ha regional lymfkörtelmetastas, men ingen fjärrorganmetastas
- Genomför bröst-MR-undersökningen före behandling
- Acceptera bröstcancerkirurgi eller lymfkörtelbiopsi
- Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus 0-2
Exklusions kriterier:
- Inflammatorisk bröstcancer
- Tillsammans med andra primära maligna tumörer
- Utför operation, strålbehandling och lymfkörtelbiopsi före bröst-MR-undersökning
- Patienter som har neoadjuvant kemoterapi
- Patienterna hade avlägsna och kontralaterala axillära lymfkörtelmetastaser
- Den patologiska diagnosen var omfattande duktalt karcinom in situ
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sun Yat-Sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University
Kohorten av Sun Yat-Sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University är en utbildningskohort.
|
Eftersom detta är ett patientregister finns inga ingrepp.
|
|
Sun Yat-sen University Cancer Center
Kohorten av Sun Yat-sen University Cancer Center är en valideringskohort.
|
Eftersom detta är ett patientregister finns inga ingrepp.
|
|
Tungwah sjukhus vid Sun Yat-Sen University
Kohorten av Tungwah Hospital vid Sun Yat-Sen University är en valideringskohort.
|
Eftersom detta är ett patientregister finns inga ingrepp.
|
|
Shunde sjukhus vid södra medicinska universitetet
Kohorten av Shunde sjukhus vid södra medicinska universitetet är en valideringskohort.
|
Eftersom detta är ett patientregister finns inga ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: 5 år
|
Sjukdomsfri överlevnad (DFS), som definieras som tiden från diagnosen bröstcancer till den bekräftade tiden för metastaserande sjukdom eller dödsfall på grund av någon annan orsak.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellan radiomikrofunktioner och tumörmikromiljö
Tidsram: baslinje (Färdigställda MRT-data före biopsi, kirurgi, neoadjuvans och strålbehandling.)
|
Radiomics är ett verktyg för att analysera tumörmikromiljöegenskaper baserat på bröst-MR-bilder.
|
baslinje (Färdigställda MRT-data före biopsi, kirurgi, neoadjuvans och strålbehandling.)
|
|
Lymfkörtelmetastaser
Tidsram: Baslinje
|
Värdet av Radiomics av multiparametrisk MRI för att förutsäga axillär lymfkörtelmetastas.
|
Baslinje
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 5 år
|
Sambandet mellan radiomikalier av multiparametrisk MRI och total överlevnad (OS), som definieras som tiden från början av diagnosen bröstcancer till dödsfallet oavsett orsak.
|
5 år
|
|
Djurcancerspecifik motalitet (BCSM)
Tidsram: 5 år
|
Definieras som tiden mellan randomisering och tidpunkten för dödsfallet inträffar specifik på grund av bröstcancer
|
5 år
|
|
Återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: 5 år
|
definieras som tiden mellan randomisering och tidpunkten för varje återfall av ipsilateral bröstkorg, bröst, regional lymfkörtelrecidiv, fjärrmetastaser eller dödsfall.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chuanmiao Xie, PhD, Sun Yat-sen University
- Huvudutredare: Jie Ouyang, PhD, Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
- Huvudutredare: Qiugen Hu, PhD, Southern Medical University, China
- Huvudutredare: Haotian Lin, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2019
Första postat (Faktisk)
1 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSEC-KY-KS-2019-054-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Förfrågningar om de individuella uppgifterna eller studiedokumenten kommer att övervägas där den föreslagna användningen överensstämmer med allmännyttiga ändamål, inte står i konflikt med andra förfrågningar och den som begär det är villig att underteckna ett dataåtkomstavtal.
Kontakt är dock motsvarande författare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .