Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmy hlubokého učení pro predikci metastáz v lymfatických uzlinách a prognózu u rakoviny prsu MRI radiomika (RBC-01)

13. srpna 2019 aktualizováno: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tato obousměrná, multicentrická studie si klade za cíl vyhodnotit multiparametrický predikční model založený na MRI Radiomics pro identifikaci metastázujících lymfatických uzlin a prognostickou predikci u karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Citlivost pro predikci metastáz do lymfatických uzlin a přežití v současnosti dostupných prognostických skóre je omezená. Tato studie navrhuje zavést algoritmy hlubokého učení multiparametrické MRI radiomiky a nomogramu pro identifikaci metastáz v lymfatických uzlinách a prognostickou predikci rakoviny prsu. Studie bude zkoumat vztah mezi radiomikou a nádorovým mikroprostředím. Studie zahrnuje konstrukci multiparametrického predikčního modelu MRI založeného na radiomice a validaci predikčního modelu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Čína, 523000
        • Zatím nenabíráme
        • Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jie Ouyang, PhD
      • Foshan, Guangdong, Čína, 528300
        • Nábor
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Qiugen Hu, PhD
          • Telefonní číslo: +8613928206009
          • E-mail: hu6009@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qiugen Hu, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xiaohong Li, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Zatím nenabíráme
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chuanmiao Xie, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nian Lu, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yufang Yu, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yujie Tan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kai Chen, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Zatím nenabíráme
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wenben Chen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které měly rakovinu prsu v časném stadiu a absolvovaly MRI vyšetření prsu před operací, biopsii lymfatických uzlin, neoadjuvantní chemoterapii a radioterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární léze byla diagnostikována jako invazivní karcinom prsu
  • Pacienti mohou mít metastázy do regionálních lymfatických uzlin, ale žádné metastázy do vzdálených orgánů
  • Před léčbou dokončete MRI vyšetření prsu
  • Přijměte operaci rakoviny prsu nebo biopsii lymfatických uzlin
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0-2

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá rakovina prsu
  • Doprovázeno dalšími primárními maligními nádory
  • Před MRI vyšetřením prsu proveďte operaci, radioterapii a biopsii lymfatických uzlin
  • Pacienti, kteří mají neoadjuvantní chemoterapii
  • Pacienti měli vzdálené a kontralaterální metastázy do axilárních lymfatických uzlin
  • Patologickou diagnózou byl rozsáhlý duktální karcinom in situ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
Kohorta nemocnice Sun Yat-Sen Memorial Hospital univerzity Sun Yat-sen je tréninková kohorta.
Jiný: Žádné zásahy
Jelikož se jedná o registr pacientů, nedochází k žádným zásahům.
Sun Yat-sen University Cancer Center
Kohorta univerzity Sun Yat-sen University Cancer Center je validační kohorta.
Jiný: Žádné zásahy
Jelikož se jedná o registr pacientů, nedochází k žádným zásahům.
Nemocnice Tungwah univerzity Sun Yat-Sen
Kohorta Tungwahské nemocnice Sun Yat-Sen University je validační kohorta.
Jiný: Žádné zásahy
Jelikož se jedná o registr pacientů, nedochází k žádným zásahům.
Shunde nemocnice jižní lékařské univerzity
Kohorta nemocnice Shunde na jižní lékařské univerzitě je validační kohorta.
Jiný: Žádné zásahy
Jelikož se jedná o registr pacientů, nedochází k žádným zásahům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: 5 let
Přežití bez onemocnění (DFS), které je definováno jako doba od diagnózy rakoviny prsu do potvrzené doby metastatického onemocnění nebo úmrtí z jakékoli jiné příčiny.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace radiomických vlastností a nádorového mikroprostředí
Časové okno: výchozí hodnoty (kompletní data MRI před biopsií, operací, neoadjuvantní a radioterapií.)
Radiomics je nástroj pro analýzu charakteristik mikroprostředí nádoru na základě MRI snímků prsu.
výchozí hodnoty (kompletní data MRI před biopsií, operací, neoadjuvantní a radioterapií.)
Metastáza lymfatických uzlin
Časové okno: Základní linie
Význam radiomik multiparametrické MRI v predikci metastáz do axilárních lymfatických uzlin.
Základní linie
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 5 let
Souvislost mezi radiomikou multiparametrické MRI a celkovým přežitím (OS), které je definováno jako doba od počátku diagnózy karcinomu prsu do úmrtí s jakoukoli příčinou.
5 let
Specifická motalita pro rakovinu zvířat (BCSM)
Časové okno: 5 let
Definováno jako čas mezi randomizací a časem úmrtí, ke kterému dochází specificky kvůli rakovině prsu
5 let
Přežití bez recidivy (RFS)
Časové okno: 5 let
definována jako doba mezi randomizací a dobou jakékoli recidivy ipsilaterálního hrudníku, prsu, recidivy regionálních lymfatických uzlin, vzdálených metastáz nebo úmrtí
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Spolupracovníci

Sun Yat-sen University
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Southern Medical University, China
Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chuanmiao Xie, PhD, Sun Yat-sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jie Ouyang, PhD, Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Qiugen Hu, PhD, Southern Medical University, China
  • Vrchní vyšetřovatel: Haotian Lin, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SYSEC-KY-KS-2019-054-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádosti o jednotlivé údaje nebo studijní dokumenty budou posuzovány, pokud je navrhované použití v souladu s účely veřejného zájmu, není v rozporu s jinými požadavky a žadatel je ochoten podepsat smlouvu o přístupu k údajům. Kontakt je přes příslušného autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu u ženy

Klinické studie na Žádné zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit