Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритмы глубокого обучения для прогнозирования метастазов в лимфатических узлах и прогноза при МРТ-радиомике рака молочной железы (RBC-01)

13 августа 2019 г. обновлено: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Это двунаправленное многоцентровое исследование направлено на оценку многопараметрической модели прогнозирования на основе МРТ Radiomics для выявления метастазов в лимфатических узлах и прогнозирования рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чувствительность доступных в настоящее время прогностических показателей для прогнозирования метастазирования в лимфатические узлы и выживаемости ограничена. В этом исследовании предлагается создать алгоритмы глубокого обучения многопараметрической МРТ-радиомики и номограммы для выявления метастазов в лимфатических узлах и прогностического прогнозирования рака молочной железы. В ходе исследования будет изучена взаимосвязь между радиомикой и микроокружением опухоли. Исследование включает построение многопараметрической модели прогнозирования на основе радиомики МРТ и проверку модели прогнозирования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Herui Yao, PhD
  • Номер телефона: +8613500018020
  • Электронная почта: yaoherui@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yunfang Yu, MD
  • Номер телефона: +8613660238987
  • Электронная почта: yuyf9@mail.sysu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Китай, 523000
        • Еще не набирают
        • Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Jie Ouyang, PhD
          • Номер телефона: +8613537479470
          • Электронная почта: kitty865@163.com
        • Главный следователь:
          • Jie Ouyang, PhD
      • Foshan, Guangdong, Китай, 528300
        • Рекрутинг
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Контакт:
          • Qiugen Hu, PhD
          • Номер телефона: +8613928206009
          • Электронная почта: hu6009@163.com
        • Главный следователь:
          • Qiugen Hu, PhD
        • Младший исследователь:
          • Xiaohong Li, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Еще не набирают
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Контакт:
          • Chuanmiao Xie, PhD
          • Номер телефона: +8618903050011
          • Электронная почта: xiechm@sysucc.org.cn
        • Главный следователь:
          • Chuanmiao Xie, PhD
        • Младший исследователь:
          • Nian Lu, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Yufang Yu, MD
        • Младший исследователь:
          • Yujie Tan, MD
        • Младший исследователь:
          • Kai Chen, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Еще не набирают
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Haotian Lin, PhD
          • Номер телефона: +8613802793086
          • Электронная почта: gddlht@aliyun.com
        • Контакт:
          • Wenben Chen, MD
          • Номер телефона: +8618819472798
          • Электронная почта: Weberchan@foxmail.com
        • Младший исследователь:
          • Wenben Chen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ранней стадией рака молочной железы, прошедшие МРТ перед операцией, биопсию лимфатических узлов, неоадъювантную химиотерапию и лучевую терапию.

Описание

Критерии включения:

  • Первичное поражение было диагностировано как инвазивный рак молочной железы.
  • У пациентов могут быть метастазы в регионарные лимфатические узлы, но не в отдаленные органы.
  • Пройдите МРТ-обследование молочной железы перед лечением
  • Принять операцию по поводу рака молочной железы или биопсию лимфатических узлов
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0-2

Критерий исключения:

  • Воспалительный рак молочной железы
  • Сопровождается другими первичными злокачественными опухолями.
  • Выполните операцию, лучевую терапию и биопсию лимфатических узлов перед МРТ-исследованием молочной железы.
  • Пациенты, получающие неоадъювантную химиотерапию
  • У пациентов были отдаленные и контралатеральные метастазы в подмышечные лимфатические узлы.
  • Патологоанатомический диагноз: обширная протоковая карцинома in situ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мемориальный госпиталь Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена
Когорта Мемориального госпиталя Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена является обучающей когортой.
Другой: Без вмешательств
Так как это реестр пациентов, никаких вмешательств нет.
Онкологический центр Университета Сунь Ятсена
Когорта онкологического центра Университета Сунь Ятсена является проверочной когортой.
Другой: Без вмешательств
Так как это реестр пациентов, никаких вмешательств нет.
Больница Тунгва Университета Сунь Ятсена
Когорта больницы Тунгва Университета Сунь Ятсена является проверочной когортой.
Другой: Без вмешательств
Так как это реестр пациентов, никаких вмешательств нет.
Больница Шунде Южного медицинского университета
Когорта больницы Шунде Южного медицинского университета является проверочной когортой.
Другой: Без вмешательств
Так как это реестр пациентов, никаких вмешательств нет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (DFS)
Временное ограничение: 5 лет
Безрецидивная выживаемость (DFS), которая определяется как время от постановки диагноза рака молочной железы до подтвержденного времени метастатического заболевания или смерти по любой другой причине.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь особенностей радиомики и микроокружения опухоли
Временное ограничение: исходный уровень (заполненные данные МРТ до биопсии, операции, неоадъювантной терапии и лучевой терапии).
Radiomics — это инструмент для анализа характеристик микроокружения опухоли на основе изображений МРТ молочной железы.
исходный уровень (заполненные данные МРТ до биопсии, операции, неоадъювантной терапии и лучевой терапии).
Метастазы в лимфатические узлы
Временное ограничение: Базовый уровень
Значение радиомики мультипараметрической МРТ в прогнозировании метастазов в подмышечные лимфатические узлы.
Базовый уровень
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: 5 лет
Установлена ​​связь между радиомикой мультипараметрической МРТ и общей выживаемостью (ОВ), которую определяют как время от начала диагностики рака молочной железы до смерти от любых причин.
5 лет
Специфическая подвижность рака зверя (BCSM)
Временное ограничение: 5 лет
Определяется как время между рандомизацией и моментом смерти, вызванной конкретным раком молочной железы.
5 лет
Безрецидивная выживаемость (БРВ)
Временное ограничение: 5 лет
определяется как время между рандомизацией и временем любого рецидива ипсилатеральной грудной клетки, груди, рецидива регионарных лимфатических узлов, отдаленных метастазов или смерти.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Соавторы

Sun Yat-sen University
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Southern Medical University, China
Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University

Следователи

  • Главный следователь: Chuanmiao Xie, PhD, Sun Yat-sen University
  • Главный следователь: Jie Ouyang, PhD, Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Главный следователь: Qiugen Hu, PhD, Southern Medical University, China
  • Главный следователь: Haotian Lin, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SYSEC-KY-KS-2019-054-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Запросы на отдельные данные или исследовательские документы будут рассматриваться, если предлагаемое использование соответствует целям общественного блага, не противоречит другим запросам, и запрашивающая сторона готова подписать соглашение о доступе к данным. Контакт есть хоть у соответствующего автора.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться