Algoritmos de aprendizado profundo para previsão de metástase de linfonodos e prognóstico em radiômica por ressonância magnética de câncer de mama (RBC-01)
13 de agosto de 2019 atualizado por: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Este estudo bidirecional e multicêntrico tem como objetivo avaliar o modelo de predição multiparamétrico baseado em radiômica por ressonância magnética para identificar metástases de linfonodos e predizer o prognóstico no câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sensibilidade para previsão de metástases linfonodais e sobrevida dos escores prognósticos atualmente disponíveis é limitada.
Este estudo propõe estabelecer algoritmos de aprendizado profundo de radiômica multiparamétrica por ressonância magnética e nomograma para identificação de metástases linfonodais e predição prognóstica do câncer de mama.
O estudo investigará a relação entre a radiômica e o microambiente do tumor.
O estudo inclui a construção de um modelo de predição baseado em radiômica MRI multiparamétrica e a validação do modelo de predição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Herui Yao, PhD
- Número de telefone: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yunfang Yu, MD
- Número de telefone: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, China, 523000
- Ainda não está recrutando
- Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contato:
- Jie Ouyang, PhD
- Número de telefone: +8613537479470
- E-mail: kitty865@163.com
-
Investigador principal:
- Jie Ouyang, PhD
-
Foshan, Guangdong, China, 528300
- Recrutamento
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Contato:
- Qiugen Hu, PhD
- Número de telefone: +8613928206009
- E-mail: hu6009@163.com
-
Investigador principal:
- Qiugen Hu, PhD
-
Subinvestigador:
- Xiaohong Li, MD
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Ainda não está recrutando
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Contato:
- Chuanmiao Xie, PhD
- Número de telefone: +8618903050011
- E-mail: xiechm@sysucc.org.cn
-
Investigador principal:
- Chuanmiao Xie, PhD
-
Subinvestigador:
- Nian Lu, MD
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contato:
- Herui Yao, PhD
- Número de telefone: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Subinvestigador:
- Yufang Yu, MD
-
Subinvestigador:
- Yujie Tan, MD
-
Subinvestigador:
- Kai Chen, MD
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Ainda não está recrutando
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Haotian Lin, PhD
- Número de telefone: +8613802793086
- E-mail: gddlht@aliyun.com
-
Contato:
- Wenben Chen, MD
- Número de telefone: +8618819472798
- E-mail: Weberchan@foxmail.com
-
Subinvestigador:
- Wenben Chen, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que tiveram câncer de mama em estágio inicial e completaram o exame de ressonância magnética da mama antes da operação, biópsia de linfonodo, quimioterapia neoadjuvante e radioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- A lesão primária foi diagnosticada como câncer de mama invasivo
- Os pacientes podem ter metástases em linfonodos regionais, mas sem metástases em órgãos distantes
- Complete o exame de ressonância magnética da mama antes do tratamento
- Aceitar cirurgia de câncer de mama ou biópsia de linfonodo
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
Critério de exclusão:
- Câncer de mama inflamatório
- Acompanhado de outros tumores malignos primários
- Realize cirurgia, radioterapia e biópsia de linfonodo antes do exame de ressonância magnética da mama
- Pacientes que fazem quimioterapia neoadjuvante
- Os pacientes apresentavam metástases linfonodais axilares distantes e contralaterais
- O diagnóstico patológico foi de carcinoma ductal extenso in situ
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hospital Memorial Sun Yat-Sen da Universidade Sun Yat-sen
A coorte do Sun Yat-Sen Memorial Hospital da Sun Yat-sen University é uma coorte de treinamento.
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Por se tratar de um registro de paciente, não há intervenções.
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Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-sen
A coorte do Sun Yat-sen University Cancer Center é uma coorte de validação.
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Por se tratar de um registro de paciente, não há intervenções.
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Hospital Tungwah da Universidade Sun Yat-Sen
A coorte do Hospital Tungwah da Universidade Sun Yat-Sen é uma coorte de validação.
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Por se tratar de um registro de paciente, não há intervenções.
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Hospital Shunde da Southern Medical University
A coorte do hospital Shunde da Southern Medical University é uma coorte de validação.
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Por se tratar de um registro de paciente, não há intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de doença (DFS)
Prazo: 5 anos
|
Sobrevida livre de doença (DFS), definida como o tempo desde o diagnóstico do câncer de mama até o momento confirmado da doença metastática ou morte por qualquer outra causa.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação de características radiômicas e microambiente tumoral
Prazo: linha de base (dados de ressonância magnética completos antes da biópsia, cirurgia, neoadjuvante e radioterapia).
|
A radiômica é uma ferramenta para analisar as características do microambiente do tumor com base em imagens de ressonância magnética da mama.
|
linha de base (dados de ressonância magnética completos antes da biópsia, cirurgia, neoadjuvante e radioterapia).
|
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Metástase linfonodal
Prazo: Linha de base
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O valor da radiômica da ressonância magnética multiparamétrica na previsão de metástases linfonodais axilares.
|
Linha de base
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Sobrevida global (OS)
Prazo: 5 anos
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A associação entre a radiômica da RM multiparamétrica e a sobrevida global (OS), que foi definida como o tempo desde o início do diagnóstico do câncer de mama até o óbito por qualquer causa.
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5 anos
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Morte específica de câncer de besta (BCSM)
Prazo: 5 anos
|
Definido como o tempo entre a randomização e o momento da morte ocorrer especificamente devido ao câncer de mama
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5 anos
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Sobrevida livre de recorrência (RFS)
Prazo: 5 anos
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definido como o tempo entre a randomização e o tempo de qualquer recorrência de tórax ipsilateral, mama, recorrência de linfonodos regionais, metástases distantes ou morte.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chuanmiao Xie, PhD, Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Jie Ouyang, PhD, Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
- Investigador principal: Qiugen Hu, PhD, Southern Medical University, China
- Investigador principal: Haotian Lin, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSEC-KY-KS-2019-054-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Solicitações de dados individuais ou documentos de estudo serão consideradas quando o uso proposto estiver alinhado com propósitos de bem público, não entrar em conflito com outras solicitações e o solicitante estiver disposto a assinar um contrato de acesso a dados.
O contato é através do autor correspondente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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