Mélytanulási algoritmusok a nyirokcsomó-metasztázisok és prognózis előrejelzésére emlőrák MRI radiomika esetén (RBC-01)
2019. augusztus 13. frissítette: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ez a kétirányú, többközpontú vizsgálat célja, hogy értékelje a többparaméteres MRI Radiomics alapú előrejelzési modellt a metasztázis nyirokcsomók azonosítására és a mellrák prognosztikai előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyirokcsomó-metasztázisok előrejelzésére és a jelenleg elérhető prognosztikai pontszámok túlélésére vonatkozó érzékenység korlátozott.
Ez a tanulmány a nyirokcsomó-metasztázisok azonosítására és az emlőrák prognosztikai előrejelzésére tesz javaslatot a többparaméteres MRI radiomika és nomogram mély tanulási algoritmusainak létrehozására.
A tanulmány a radiomika és a tumor mikrokörnyezete közötti kapcsolatot vizsgálja.
A tanulmány magában foglalja a többparaméteres MRI radiomika alapú predikciós modell felépítését és a predikciós modell validálását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Herui Yao, PhD
- Telefonszám: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yunfang Yu, MD
- Telefonszám: +8613660238987
- E-mail: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kína, 523000
- Még nincs toborzás
- Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jie Ouyang, PhD
- Telefonszám: +8613537479470
- E-mail: kitty865@163.com
-
Kutatásvezető:
- Jie Ouyang, PhD
-
Foshan, Guangdong, Kína, 528300
- Toborzás
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Qiugen Hu, PhD
- Telefonszám: +8613928206009
- E-mail: hu6009@163.com
-
Kutatásvezető:
- Qiugen Hu, PhD
-
Alkutató:
- Xiaohong Li, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Még nincs toborzás
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Chuanmiao Xie, PhD
- Telefonszám: +8618903050011
- E-mail: xiechm@sysucc.org.cn
-
Kutatásvezető:
- Chuanmiao Xie, PhD
-
Alkutató:
- Nian Lu, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Toborzás
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Herui Yao, PhD
- Telefonszám: +8613500018020
- E-mail: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
Alkutató:
- Yufang Yu, MD
-
Alkutató:
- Yujie Tan, MD
-
Alkutató:
- Kai Chen, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- Még nincs toborzás
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Haotian Lin, PhD
- Telefonszám: +8613802793086
- E-mail: gddlht@aliyun.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenben Chen, MD
- Telefonszám: +8618819472798
- E-mail: Weberchan@foxmail.com
-
Alkutató:
- Wenben Chen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknek korai stádiumú emlőrákja volt, és a műtét előtt elvégezték az emlő MRI-vizsgálatát, a nyirokcsomó-biopsziát, a neoadjuváns kemoterápiát és a sugárkezelést.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges elváltozást invazív emlőrákként diagnosztizálták
- A betegekben előfordulhatnak regionális nyirokcsomó-áttétek, de távoli szervi áttétek nem
- A kezelés előtt végezze el az emlő MRI vizsgálatát
- Fogadja el a mellrák műtétet vagy nyirokcsomó-biopsziát
- Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítmény státusza 0-2
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos mellrák
- Más elsődleges rosszindulatú daganatok kíséretében
- Végezzen műtétet, sugárterápiát és nyirokcsomó biopsziát az emlő MRI vizsgálata előtt
- Neoadjuváns kemoterápiában részesülő betegek
- A betegek távoli és ellenoldali hónaljnyirokcsomó-áttétet észleltek
- A patológiás diagnózis kiterjedt ductalis carcinoma in situ volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A Szun Jat-szen Egyetem Szun Jat-szen Emlékkórháza
A Szun Jat-szen Egyetem Szun Jat-szen Emlékkórházának kohorsza egy képzési csoport.
|
Mivel ez egy betegnyilvántartás, nincs beavatkozás.
|
|
Szun Jat-szen Egyetem Rákközpontja
A Szun Jat-szen Egyetem Rákközpontjának kohorsza egy validációs kohorsz.
|
Mivel ez egy betegnyilvántartás, nincs beavatkozás.
|
|
A Szun Jat-szen Egyetem Tungwah Kórháza
A Sun Yat-Sen Egyetem Tungwah Kórházának kohorsza egy validációs kohorsz.
|
Mivel ez egy betegnyilvántartás, nincs beavatkozás.
|
|
A déli orvosi egyetem shundei kórháza
A déli orvosi egyetem Shunde kórházának kohorsza egy validációs kohorsz.
|
Mivel ez egy betegnyilvántartás, nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségmentes túlélés (DFS)
Időkeret: 5 év
|
Betegségmentes túlélés (DFS), amely az emlőrák diagnózisától az áttétes betegség megerősített időpontjáig vagy bármely más okból bekövetkezett haláláig eltelt idő.
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiomikai jellemzők és a tumor mikrokörnyezet összefüggése
Időkeret: kiindulási állapot (teljes MRI adatok biopszia, műtét, neoadjuváns és sugárterápia előtt.)
|
A Radiomics egy eszköz a daganat mikrokörnyezeti jellemzőinek elemzésére az emlő MRI-felvételek alapján.
|
kiindulási állapot (teljes MRI adatok biopszia, műtét, neoadjuváns és sugárterápia előtt.)
|
|
Nyirokcsomó metasztázis
Időkeret: Alapvonal
|
A multiparaméteres MRI radiomika értéke a hónalj nyirokcsomó-metasztázisának előrejelzésében.
|
Alapvonal
|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 5 év
|
A többparaméteres MRI radiomika és a teljes túlélés (OS) közötti összefüggés, amely az emlőrák diagnózisának kezdetétől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
|
5 év
|
|
Vadállatrák specifikus motalitás (BCSM)
Időkeret: 5 év
|
Meghatározása szerint a randomizálás és a halál időpontja között eltelt idő, amely specifikusan az emlőrák miatt következik be
|
5 év
|
|
Ismétlődésmentes túlélés (RFS)
Időkeret: 5 év
|
a randomizálás és az azonos oldali mellkasi, emlői, regionális nyirokcsomó-kiújulás, távoli áttétek vagy halál bekövetkezése közötti idő.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chuanmiao Xie, PhD, Sun Yat-sen University
- Kutatásvezető: Jie Ouyang, PhD, Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
- Kutatásvezető: Qiugen Hu, PhD, Southern Medical University, China
- Kutatásvezető: Haotian Lin, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSEC-KY-KS-2019-054-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az egyes adatokra vagy vizsgálati dokumentumokra vonatkozó kérelmeket akkor veszik figyelembe, ha a tervezett felhasználás megfelel a közjó céljának, nem ütközik más kérésekkel, és az igénylő hajlandó adathozzáférési megállapodást kötni.
A kapcsolattartó a megfelelő szerző.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .