유방암 MRI Radiomics(RBC-01)에서 림프절 전이 및 예후 예측을 위한 딥러닝 알고리즘
2019년 8월 13일 업데이트: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
이 양방향 다기관 연구는 유방암에서 림프절 전이 및 예후 예측을 식별하기 위한 다변수 MRI Radiomics 기반 예측 모델을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 사용 가능한 예후 점수의 림프절 전이 예측 및 생존에 대한 민감도는 제한적입니다.
본 연구는 유방암의 림프절 전이 및 예후 예측을 식별하기 위한 다중 매개변수 MRI 라디오믹스 및 노모그램의 딥러닝 알고리즘을 확립하는 것을 제안합니다.
연구는 radiomics와 종양 microenvironment 사이 관계를 조사할 것입니다.
본 연구는 다중모수 MRI radiomics 기반 예측모델의 구축과 예측모델의 검증을 포함한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Herui Yao, PhD
- 전화번호: +8613500018020
- 이메일: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yunfang Yu, MD
- 전화번호: +8613660238987
- 이메일: yuyf9@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, 중국, 523000
- 아직 모집하지 않음
- Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
-
연락하다:
- Jie Ouyang, PhD
- 전화번호: +8613537479470
- 이메일: kitty865@163.com
-
수석 연구원:
- Jie Ouyang, PhD
-
Foshan, Guangdong, 중국, 528300
- 모병
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
연락하다:
- Qiugen Hu, PhD
- 전화번호: +8613928206009
- 이메일: hu6009@163.com
-
수석 연구원:
- Qiugen Hu, PhD
-
부수사관:
- Xiaohong Li, MD
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 아직 모집하지 않음
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
연락하다:
- Chuanmiao Xie, PhD
- 전화번호: +8618903050011
- 이메일: xiechm@sysucc.org.cn
-
수석 연구원:
- Chuanmiao Xie, PhD
-
부수사관:
- Nian Lu, MD
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
연락하다:
- Herui Yao, PhD
- 전화번호: +8613500018020
- 이메일: yaoherui@mail.sysu.edu.cn
-
부수사관:
- Yufang Yu, MD
-
부수사관:
- Yujie Tan, MD
-
부수사관:
- Kai Chen, MD
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 아직 모집하지 않음
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Haotian Lin, PhD
- 전화번호: +8613802793086
- 이메일: gddlht@aliyun.com
-
연락하다:
- Wenben Chen, MD
- 전화번호: +8618819472798
- 이메일: Weberchan@foxmail.com
-
부수사관:
- Wenben Chen, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기 유방암이 있었고 수술, 림프절 생검, 선행 화학 요법 및 방사선 요법 전에 유방 MRI 검사를 완료한 환자.
설명
포함 기준:
- 원발성 병변은 침윤성 유방암으로 진단되었습니다.
- 환자는 국소 림프절 전이가 있을 수 있지만 원격 장기 전이는 없습니다.
- 치료 전 유방 MRI 검사 완료
- 유방암 수술 또는 림프절 생검 수락
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0-2
제외 기준:
- 염증성 유방암
- 다른 원발성 악성 종양을 동반한 경우
- 유방 MRI 검사 전에 수술, 방사선 요법 및 림프절 생검을 수행하십시오.
- 신보강 화학요법을 받은 환자
- 환자는 원격 및 반대쪽 액와 림프절 전이가 있었습니다.
- 병리학적 진단은 광범위한 관내암종이었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중산대학 중산기념병원
Sun Yat-sen University의 Sun Yat-Sen Memorial Hospital의 코호트는 훈련 코호트입니다.
|
이것은 환자 등록이므로 개입이 없습니다.
|
|
중산대학교 암센터
Sun Yat-sen University Cancer Center의 코호트는 검증 코호트입니다.
|
이것은 환자 등록이므로 개입이 없습니다.
|
|
쑨원대학교 퉁와 병원
Sun Yat-Sen University의 Tungwah Hospital의 코호트는 검증 코호트입니다.
|
이것은 환자 등록이므로 개입이 없습니다.
|
|
남방의과대학 순덕병원
남방의과대학 순덕병원 코호트가 검증 코호트이다.
|
이것은 환자 등록이므로 개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무질병 생존(DFS)
기간: 5 년
|
무질병 생존(DFS) - 유방암 진단부터 전이성 질환이 확인된 시간 또는 기타 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사능 특성과 종양 미세 환경의 상관 관계
기간: 기준선(생검, 수술, 신보조 및 방사선 요법 전에 완성된 MRI 데이터.)
|
Radiomics는 유방 MRI 이미지를 기반으로 종양 미세 환경 특성을 분석하는 도구입니다.
|
기준선(생검, 수술, 신보조 및 방사선 요법 전에 완성된 MRI 데이터.)
|
|
림프절 전이
기간: 기준선
|
겨드랑이 림프절 전이를 예측하는데 있어서 다중모수 MRI의 Radiomics의 가치.
|
기준선
|
|
전체 생존(OS)
기간: 5 년
|
유방암 진단 시작부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되는 전체 생존(OS)과 다중모수 MRI의 방사체학 사이의 연관성.
|
5 년
|
|
BCSM(짐승 암 특이 사망률)
기간: 5 년
|
무작위 배정과 사망 시간 사이의 시간이 유방암으로 인해 특정하게 발생하는 것으로 정의됨
|
5 년
|
|
무재발 생존(RFS)
기간: 5 년
|
무작위 배정과 동측 흉부, 유방, 국부 림프절 재발, 원격 전이 또는 사망의 재발 시간 사이의 시간으로 정의됨
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chuanmiao Xie, PhD, Sun Yat-sen University
- 수석 연구원: Jie Ouyang, PhD, Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
- 수석 연구원: Qiugen Hu, PhD, Southern Medical University, China
- 수석 연구원: Haotian Lin, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 28일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SYSEC-KY-KS-2019-054-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 데이터 또는 연구 문서에 대한 요청은 제안된 사용이 공익 목적에 부합하고 다른 요청과 충돌하지 않으며 요청자가 데이터 액세스 계약에 서명할 의향이 있는 경우 고려됩니다.
연락처는 해당 작성자에게 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방 신생물 여성에 대한 임상 시험
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은