Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Algoritmi di deep learning per la previsione delle metastasi linfonodali e della prognosi nella radiomica MRI del cancro al seno (RBC-01)

13 agosto 2019 aggiornato da: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Questo studio bidirezionale e multicentrico mira a valutare il modello di previsione multiparametrico basato sulla radiomica MRI per l'identificazione dei linfonodi metastatici e la previsione prognostica nel carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sensibilità per la previsione delle metastasi linfonodali e la sopravvivenza dei punteggi prognostici attualmente disponibili è limitata. Questo studio si propone di stabilire un algoritmo di deep learning di radiomica MRI multiparametrica e nomogramma per l'identificazione delle metastasi linfonodali e la previsione prognostica del cancro al seno. Lo studio indagherà la relazione tra la radiomica e il microambiente tumorale. Lo studio include la costruzione di un modello predittivo multiparametrico basato sulla radiomica MRI e la validazione del modello predittivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Cina, 523000
        • Non ancora reclutamento
        • Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jie Ouyang, PhD
      • Foshan, Guangdong, Cina, 528300
        • Reclutamento
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Contatto:
          • Qiugen Hu, PhD
          • Numero di telefono: +8613928206009
          • Email: hu6009@163.com
        • Investigatore principale:
          • Qiugen Hu, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Xiaohong Li, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Non ancora reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chuanmiao Xie, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Nian Lu, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Yufang Yu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yujie Tan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Kai Chen, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Non ancora reclutamento
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Wenben Chen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale e che hanno completato l'esame di risonanza magnetica del seno prima dell'operazione, la biopsia dei linfonodi, la chemioterapia neoadiuvante e la radioterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La lesione primaria è stata diagnosticata come carcinoma mammario invasivo
  • I pazienti possono avere metastasi linfonodali regionali, ma nessuna metastasi d'organo a distanza
  • Completare l'esame di risonanza magnetica del seno prima del trattamento
  • Accetta la chirurgia del cancro al seno o la biopsia dei linfonodi
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0-2

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma mammario infiammatorio
  • Accompagnato con altri tumori maligni primari
  • Eseguire la chirurgia, la radioterapia e la biopsia dei linfonodi prima dell'esame di risonanza magnetica del seno
  • Pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante
  • I pazienti presentavano metastasi linfonodali ascellari distanti e controlaterali
  • La diagnosi patologica era carcinoma duttale esteso in situ

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sun Yat-Sen Memorial Hospital dell'Università di Sun Yat-sen
La coorte del Sun Yat-Sen Memorial Hospital della Sun Yat-sen University è una coorte di formazione.
Altro: Nessun intervento
Trattandosi di un registro pazienti, non sono previsti interventi.
Sun Yat-sen University Cancer Center
La coorte del Sun Yat-sen University Cancer Center è una coorte di convalida.
Altro: Nessun intervento
Trattandosi di un registro pazienti, non sono previsti interventi.
Tungwah Hospital dell'Università Sun Yat-Sen
La coorte del Tungwah Hospital della Sun Yat-Sen University è una coorte di convalida.
Altro: Nessun intervento
Trattandosi di un registro pazienti, non sono previsti interventi.
Ospedale di Shunde dell'università medica del sud
La coorte dell'ospedale Shunde della Southern Medical University è una coorte di convalida.
Altro: Nessun intervento
Trattandosi di un registro pazienti, non sono previsti interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: 5 anni
Sopravvivenza libera da malattia (DFS), definita come il tempo dalla diagnosi di cancro al seno al momento confermato della malattia metastatica o morte dovuta a qualsiasi altra causa.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione delle caratteristiche radiomiche e del microambiente tumorale
Lasso di tempo: basale (dati MRI completati prima di biopsia, chirurgia, neoadiuvante e radioterapia.)
La radiomica è uno strumento per analizzare le caratteristiche del microambiente tumorale sulla base delle immagini MRI del seno.
basale (dati MRI completati prima di biopsia, chirurgia, neoadiuvante e radioterapia.)
Metastasi linfonodali
Lasso di tempo: Linea di base
Il valore della radiomica della risonanza magnetica multiparametrica nella previsione delle metastasi linfonodali ascellari.
Linea di base
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 5 anni
L'associazione tra Radiomica della risonanza magnetica multiparametrica e sopravvivenza globale (OS), definita come il tempo dall'inizio della diagnosi di cancro al seno alla morte con qualsiasi causa.
5 anni
Motalità specifica del cancro della bestia (BCSM)
Lasso di tempo: 5 anni
Definito come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e l'ora del decesso si verifica in modo specifico a causa del cancro al seno
5 anni
Sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: 5 anni
definito come il tempo tra la randomizzazione e il momento di qualsiasi recidiva di recidiva ipsilaterale del torace, della mammella, dei linfonodi regionali, delle metastasi a distanza o del decesso
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Collaboratori

Sun Yat-sen University
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Southern Medical University, China
Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chuanmiao Xie, PhD, Sun Yat-sen University
  • Investigatore principale: Jie Ouyang, PhD, Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Investigatore principale: Qiugen Hu, PhD, Southern Medical University, China
  • Investigatore principale: Haotian Lin, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSEC-KY-KS-2019-054-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Le richieste per i singoli dati o documenti di studio saranno prese in considerazione laddove l'uso proposto sia in linea con scopi di pubblico interesse, non sia in conflitto con altre richieste e il richiedente sia disposto a firmare un accordo di accesso ai dati. Il contatto è attraverso l'autore corrispondente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasia mammaria femminile

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi