Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Algorytmy głębokiego uczenia się do przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych i rokowania w radiomice MRI raka piersi (RBC-01)

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Herui Yao, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
To dwukierunkowe, wieloośrodkowe badanie ma na celu ocenę wieloparametrycznego modelu predykcyjnego MRI opartego na radiomice w celu identyfikacji przerzutowych węzłów chłonnych i prognozowania prognostycznego w raku piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czułość przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych i przeżywalności obecnie dostępnych wyników prognostycznych jest ograniczona. Niniejsze badanie proponuje ustanowienie algorytmów głębokiego uczenia wieloparametrowej radiomiki MRI i nomogramu do identyfikacji przerzutów do węzłów chłonnych i prognozowania prognostycznego raka piersi. W badaniu zbadany zostanie związek między radiomiką a mikrośrodowiskiem guza. Badanie obejmuje budowę wieloparametrycznego modelu predykcyjnego opartego na radiomice MRI oraz walidację modelu predykcyjnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Chiny, 523000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jie Ouyang, PhD
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528300
        • Rekrutacyjny
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Qiugen Hu, PhD
          • Numer telefonu: +8613928206009
          • E-mail: hu6009@163.com
        • Główny śledczy:
          • Qiugen Hu, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Xiaohong Li, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sun yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chuanmiao Xie, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nian Lu, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yufang Yu, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yujie Tan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kai Chen, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Wenben Chen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mieli raka piersi we wczesnym stadium i ukończyli badanie MRI piersi przed operacją, biopsją węzłów chłonnych, chemioterapią neoadjuwantową i radioterapią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotną zmianę rozpoznano jako inwazyjnego raka piersi
  • Pacjenci mogą mieć przerzuty do regionalnych węzłów chłonnych, ale nie mogą mieć przerzutów do odległych narządów
  • Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie MRI piersi
  • Zaakceptuj operację raka piersi lub biopsję węzłów chłonnych
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0-2

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalny rak piersi
  • Towarzyszy innym pierwotnym nowotworom złośliwym
  • Wykonaj operację, radioterapię i biopsję węzłów chłonnych przed badaniem MRI piersi
  • Pacjenci poddawani chemioterapii neoadiuwantowej
  • Pacjenci mieli przerzuty do węzłów chłonnych pachowych odległych i przeciwległych
  • Diagnoza patologiczna brzmiała: rozległy rak przewodowy in situ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpital Pamięci Sun Yat-sena Uniwersytetu Sun Yat-sena
Kohorta szpitala Sun Yat-Sen Memorial Hospital Uniwersytetu Sun Yat-sen jest kohortą szkoleniową.
Inny: Brak interwencji
Ponieważ jest to rejestr pacjentów, nie ma interwencji.
Centrum Onkologii Uniwersytetu Sun Yat-sena
Kohorta Sun Yat-sen University Cancer Center jest kohortą walidacyjną.
Inny: Brak interwencji
Ponieważ jest to rejestr pacjentów, nie ma interwencji.
Szpital Tungwah Uniwersytetu Sun Yat-Sen
Kohorta Szpitala Tungwah Uniwersytetu Sun Yat-Sen jest kohortą walidacyjną.
Inny: Brak interwencji
Ponieważ jest to rejestr pacjentów, nie ma interwencji.
Szpital Shunde na południowym uniwersytecie medycznym
Kohorta szpitala Shunde na południowym uniwersytecie medycznym jest kohortą walidacyjną.
Inny: Brak interwencji
Ponieważ jest to rejestr pacjentów, nie ma interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 5 lat
Przeżycie wolne od choroby (DFS), które zdefiniowano jako czas od rozpoznania raka piersi do potwierdzonego czasu przerzutów lub zgonu z jakiejkolwiek innej przyczyny.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja cech radiomicznych i mikrośrodowiska guza
Ramy czasowe: linia wyjściowa (dane wypełnionego MRI przed biopsją, operacją, neoadjuwantem i radioterapią).
Radiomics to narzędzie do analizy charakterystyki mikrośrodowiska guza na podstawie obrazów MRI piersi.
linia wyjściowa (dane wypełnionego MRI przed biopsją, operacją, neoadjuwantem i radioterapią).
Przerzuty do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartość radiomiki wieloparametrycznego MRI w przewidywaniu przerzutów do węzłów chłonnych pachowych.
Linia bazowa
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
Związek między radiomiką wieloparametrycznego MRI a przeżyciem całkowitym (OS), które zdefiniowano jako czas od początku rozpoznania raka piersi do zgonu z dowolnej przyczyny.
5 lat
Ruchliwość specyficzna dla raka bestii (BCSM)
Ramy czasowe: 5 lat
Zdefiniowany jako czas między randomizacją a czasem zgonu występującym w związku z rakiem piersi
5 lat
Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: 5 lat
zdefiniowany jako czas między randomizacją a czasem nawrotu choroby w klatce piersiowej, piersi po tej samej stronie, nawrotu regionalnych węzłów chłonnych, przerzutów odległych lub zgonu
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Współpracownicy

Sun Yat-sen University
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Southern Medical University, China
Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chuanmiao Xie, PhD, Sun Yat-sen University
  • Główny śledczy: Jie Ouyang, PhD, Tungwah Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Główny śledczy: Qiugen Hu, PhD, Southern Medical University, China
  • Główny śledczy: Haotian Lin, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSEC-KY-KS-2019-054-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wnioski o indywidualne dane lub dokumenty badawcze będą rozpatrywane, jeżeli proponowane wykorzystanie jest zgodne z celami dobra publicznego, nie koliduje z innymi wnioskami, a wnioskodawca jest skłonny podpisać umowę o dostęp do danych. Kontakt jest jednak z autorem korespondencyjnym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór piersi Kobieta

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj