Yksilöllinen elämäntapa interventio toiminnallisten terveystulosten parantamiseen käyttämällä N-yhdestä teltta-sateenvarjo-kauhasuunnittelua (LIFE-HOUSE)
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Metagenics, Inc.
LIFE-HOUSE: Lifestyle Interventio ja toiminnallinen arviointi - Terveystulostutkimus
LIFE-HOUSE-tutkimusprojekti on suunniteltu arvioimaan yksilöllisen elämäntapainterventio-ohjelman vaikutusta toimintakykyyn lähestymistapana terveyden kvantifiointiin ja sen suhdetta hyvin tunnettuihin sairauden riskitekijöihin.
LIFE-HOUSE hyödyntää innovatiivista teltta-sateenvarjo-kauhasuunnittelua.
Osallistujat kokoontuvat kaiken kattavan "N of 1" -tapaussarjan teltan alle, joka tarjoaa suojan funktionaalisen lääketieteen interventioihin kroonisten sairauksien myrskyä vastaan. Tämän teltan alla on kokoelma sateenvarjoja, joissa osallistujat, joilla on samanlaiset kliiniset haasteet, arvioidaan kliinisesti määritellyiksi ryhmiksi, joilla on löysät ohjeet suunniteltuja interventioita varten. Lopuksi näiden sateenvarjojen alla seisovat osallistujat voivat astua tiettyihin ämpäriin, jotka kokoavat henkilöt, joilla on lähes identtiset kliiniset esitykset, muodollisemmin kuvailtuihin ohjeisiin, satunnaistettuihin käsivarsiin interventiota varten.
Yksilöille tarjotaan mahdollisuus osallistua kaikkiin sateenvarjoihin ja kauhoihin, joihin he ovat oikeutettuja. He voivat hyväksyä tai hylätä osallistumisen mihin tahansa sateenvarjoon tai kauhaan ja silti olla oikeutettuja osallistumaan koko telttaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On ehdotettu, että parhaan lääkkeen tulisi arvostaa neljää periaatetta (4P) - lääketieteen tulee olla henkilökohtaista, ennakoivaa, ennaltaehkäisevää ja osallistavaa. Tämä 4P-lääketiede on siten henkilökohtainen ja potilaskeskeinen keskittyen henkilöön, jolla on sairaus, ei sairauteen, jolla henkilöllä on. Se on ennustava, koska se tunnistaa esikliinisen suuntauksen/sairauden vähenemisen ennemmin kuin toiminnan ja terveyden menetyksen ennakoivien oireiden ilmaantumisen. Se on ennaltaehkäisevää, sillä kerättyjen tietojen pitäisi tarjota mahdollisuuksia muuttaa näitä kehityskulkuja kohti sairastuneita, ja lopuksi se on osallistavaa, koska yksilöt ovat tiiviisti mukana tiedon keräämisessä trendien tunnistamiseksi ja elämäntapatoimenpiteiden soveltamiseen elämänsä parantamiseksi.
On olemassa merkittävää tyydyttämätöntä tarvetta tunnistaa yksilöllisen elämäntapainterventioohjelman arvo toiminnallisten terveystulosten parantamiseksi. Sairaudet ymmärretään hyvin perinteisistä patologiaan perustuvista indekseistä, mutta terveyttä on vaikeampi määritellä. Historiallisesti terve on ollut oletustermi, jota sovelletaan henkilöön, jolla ei ole todettu olevan sairautta. Tämä terveyden määritelmä sairauden puuttumiseksi on johtanut siihen, että terveyden ja hyvinvoinnin tarjoaminen on yhtä usein lääketieteen toimivallan ulkopuolella.
Kehittyvässä terveyden määritelmässä on kuitenkin sen tunnustaminen, että se liittyy yksilön toimintakykyyn. Toiminnallinen kapasiteetti voidaan luokitella neljään arviointialueeseen: fysiologinen, fyysinen, kognitiivinen ja emotionaalinen. Kaikki nämä neljä alaluokkaa ovat kvantifioitavissa sekä laadullisilla että kvantitatiivisilla mittareilla. Multimodaalisen yksilöllisen elämäntapalääketieteen interventio-ohjelman vaikutuksia terveyteen voidaan parhaiten arvioida käyttämällä toiminnallisia determinantteja.
Funktionaalinen lääketiede on integroiva lääketieteen filosofia, joka yhdistää ainutlaatuisesti 4P-lääketieteen keskittyen toimintaan ja toimintahäiriöihin sekä tarpeeseen ottaa huomioon fysiologiset tapahtumat, jotka määrittävät näiden kahden välisen tasapainon. LIFE-HOUSE-tutkimusprojekti on suunniteltu arvioimaan yksilöllisen elämäntapainterventio-ohjelman vaikutusta toimintakykyyn lähestymistapana terveyden kvantifiointiin ja sen suhdetta hyvin tunnettuihin sairauden riskitekijöihin.
Yksilöille tarjotaan mahdollisuus osallistua kaikkiin sateenvarjoihin ja kauhoihin, joihin he ovat oikeutettuja. He voivat hyväksyä tai hylätä osallistumisen mihin tahansa sateenvarjoon tai kauhaan ja silti olla oikeutettuja osallistumaan koko telttaan. Ainutlaatuisesti määritellyn mutta päällekkäisen sateenvarjo- ja kauhojärjestelmän rakenteen vuoksi tietty subjekti voi osallistua peräkkäin ja/tai peräkkäin sateenvarjo- ja kauhojen sarjaan soveltuvin osin, ja hänen tiedot voidaan sisällyttää useisiin sateenvarjo- ja kauhojen analyyseihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98332
- Personalized Lifestyle Medicine Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit 'N/1'-teltalle:
- mies vai nainen
- 18-80-vuotiaat mukaan lukien
- halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Yleiset poissulkemiskriteerit "M of 1" -teltalle:
- Lääketieteellinen historia ja samanaikaiset sairaudet:
- Vakava, epästabiili sairaus, mukaan lukien sydämen, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, hengitysteiden, endokrinologinen, neurologinen, immunologinen/reumatologinen tai hematologinen sairaus.
- Tunnettu HIV-, tuberkuloosi- tai hepatiitti B- tai C-infektio.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja/tai seurantakäyntejä.
- Mikä tahansa samanaikainen sairaus (mukaan lukien kliinisesti merkittävät poikkeavuudet sairaushistoriassa, fyysisessä tutkimuksessa tai laboratorioarvioinnissa), joka PI:n mielestä estäisi turvallisen osallistumisen tähän tutkimukseen tai häiritsisi noudattamista.
- Mikä tahansa hyvä lääketieteellinen, psykiatrinen ja/tai sosiaalinen syy, joka PI:n mielestä estäisi turvallisen osallistumisen tähän tutkimukseen tai häiritsisi noudattamista.
Seuraavassa kuvataan yksittäisiin tutkimusryhmiin sovellettavat erityiset sisällyttämis- ja/tai poissulkemiskriteerit.
--------------------------------------------------- ---------
Hyvinvointisateenvarjo:
Erityiset poissulkemiskriteerit:
- MOS SF-36 QN yleispisteet < 60
Kohonnut homokysteiiniämpäri:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Kohonnut homokysteiinitaso ≥ 10,4 µmol/L
Erityiset poissulkemiskriteerit:
- MOS SF-36 QN yleispisteet < 60
Hampaiden terveyden sateenvarjo:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on laaja ientulehdus / parodontiitti / karies / kipeät hampaat / murtuneet hampaat. Minkä tahansa seuraavista tunnistaminen fyysisessä tarkastuksessa: ientulehdus, ienrajojen vetäytyminen, parodontiitti, murtuneet hampaat, useita korjaamattomia kariesia. Ikenverenvuoto, verenvuoto hammaslangan käytön aikana, verenvuoto harjauksen aikana, krooniset haavaumat suussa, kipeät hampaat, kipu alumiinifolion puremisessa.
Neurologisen terveyden sateenvarjo:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Kohonneet pisteet millä tahansa masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikon (DASS) QN alaasteikolla; ja/tai pisteet, jotka osoittavat lievää tai kohtalaista masennusta tai ahdistusta Beck Depression Score- ja Beck Anxiety Score -pisteissä; ja/tai MOS SF-36 -alaasteikko Emotionaalinen roolitoiminta tai mielenterveys < 50; ja/tai PROMIS-kognitiivisen toiminnon QN-pistemäärä < 50.
Autoimmuuni- ja tulehdukselliset sairaudet sateenvarjo:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Oireet, merkit, laboratoriobiomarkkerit tai diagnoosi, jotka vastaavat autoimmuunisairauden/tulehduksellisen tilan piirteitä/diagnoosia (lukuun ottamatta aineenvaihduntahäiriöitä/ateroskleroosia) ja huonosti määriteltyjä tiloja, joille on ominaista oireinen väsymys/myalgiat.
Korotettu ANA-ämpäri:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Autoimmuuni- ja tulehdussairauksien yleiset sisällyttämiskriteerit Sateenvarjo
- Kohonnut ANA-taso > 1:40 tiitteri (Tietty analyysin alaryhmä on kaikilla kahdella kohonneella ANA-tasolla > 1:40 tiitteri.)
Erityiset poissulkemiskriteerit:
- Oireet, merkit, laboratoriobiomarkkerit (paitsi ANA) tai diagnoosi, joka vastaa autoimmuunisairauden/tulehdussairauden ominaisuuksia/diagnoosia (lukuun ottamatta aineenvaihduntahäiriöitä/ateroskleroosia)
Autoimmuunisairaudet:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Vakiintunut diagnoosi autoimmuunisairaudesta (systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus ja Hashimoton kilpirauhastulehdus), jonka ANA-taso > 1:80, reumatekijä (RF) ≥ 14 IU/ml, ulosteen kalprotektiini/gtyroidi 50 mcg autovasta-ainetasot spesifisesti tyroglobuliinivasta-aineet ≥ 115 IU/ml ja/tai kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineet ≥ 35 IU/ml.
Oireinen väsymys ja lihaskipu:
Erityiset osallistumiskriteerit:
Kaksi seuraavista viidestä ominaisuudesta on ollut yleensä olemassa vähintään kolmen kuukauden ajan:
- Laajalle levinnyt ruumiinkipu (kipu 3 alueella viidestä (vasen ylempi, oikea ylempi, vasen alaosa, oikea alempi, aksiaalinen) oireenmukaisilla laukaisupisteillä tai ilman
- Yleistynyt väsymys
- Unihäiriöt, mukaan lukien virkistymätön herääminen
- Kognitiiviset (muisti tai ajatus) ongelmat
- Rasituksen jälkeinen huonovointisuus
Ruoansulatuskanavan terveyden sateenvarjo:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Oireet, merkit, laboratoriobiomarkkerit tai diagnoosit, jotka vastaavat ärtyvän suolen oireyhtymän ja muiden GI-oireiden piirteitä/diagnoosia (lukuun ottamatta tulehduksellista suolistosairautta) sekä terveen detoksifikaation fysiologisia haasteita
IBS-ämpäri:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Oireet, merkit, laboratoriobiomarkkerit tai diagnoosi, joka vastaa ärtyvän suolen oireyhtymän ja muiden GI-oireiden ominaisuuksia/diagnoosia (lukuun ottamatta tulehduksellista suolistosairautta)
Detoksifikaatiosäiliö:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Oireet, merkit, laboratoriobiomarkkerit tai diagnoosin mukaiset fysiologiset haasteet terveellisellä vieroitushoidolla
Wellness Detoxification Bucket:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Oireet, merkit, laboratoriobiomarkkerit tai diagnoosin mukaiset fysiologiset haasteet terveellisellä vieroitushoidolla
Metabolisen terveyden sateenvarjo:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- BMI> = 18,5 ja <40
Aineenvaihduntatoimintojen/häiriöiden kauhan seuraukset - Crossover-suunnittelu:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- BMI> = 18,5 ja <40
- Aineenvaihduntahäiriö määritellään siten, että sillä on vähintään kaksi seuraavista: glukoosi ≥ 100 mg/dl; Insuliiniresistenssin homeostaattinen arviointimalli (HOMA-IR) (glukoosi [mg/dl]insuliini [µiu/l)/405), pistemäärä ≥ 2,0; HbA1c ≥ 5,7 %; triglyseridit ≥ 100 mg/dl; Matalatiheyksinen lipoproteiinipartikkeliluku (LDLp) >1000, lipoproteiini (a) (lp(a)) > 30 mg/dl; HDL (naiset) ≤ 50 ng/ml; HDL (miehet) ≤ 40 ng/ml; ja verenpaine ≥ 135/85 mmHg.
Erityiset poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa seuraavista: Paastoverensokeri ≥ 125 mg/dl; HbA1c ≥ 6,5 % ja verenpaine ≥ 165/95 mmHg.
Aineenvaihduntatoimintojen/häiriöiden kauhan seuraukset – satunnaistaminen/inkluusiosuunnittelu:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- BMI> = 18,5 ja <40
- Aineenvaihduntahäiriö määritellään siten, että sillä on vähintään kaksi seuraavista: glukoosi ≥ 100 mg/dl; Insuliiniresistenssin homeostaattinen arviointimalli (HOMA-IR) (glukoosi [mg/dl]insuliini [µiu/l)/405), pistemäärä ≥ 2,0; HbA1c ≥ 5,7 %; triglyseridit ≥ 100 mg/dl; Matalatiheyksinen lipoproteiinipartikkeliluku (LDLp) >1000, lipoproteiini (a) (lp(a)) > 30 mg/dl; HDL (naiset) ≤ 50 ng/ml; HDL (miehet) ≤ 40 ng/ml; ja verenpaine ≥ 135/85 mmHg
Erityiset poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa seuraavista: Paastoverensokeri ≥ 125 mg/dl; HbA1c ≥ 6,5 % ja verenpaine ≥ 165/95 mmHg.
Lisääntymisterveyden sateenvarjo:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Koskee naisia Osallistujat: fibrokystisen rintojen kliininen diagnoosi ja/tai lisääntynyt rintasyövän riski, munasarjojen monirakkulatauti, endometrioosi, premenstruaalinen oireyhtymä, vaihdevuodet ja vaihdevuodet.
- Koskee miehiä Osallistujia: testosteronin puutteen ja andropaussin/myöhään alkaneen hypogonadismin diagnoosi tai eturauhasen terveysongelmat.
Perimenopausaaliset ja vaihdevuodet siirtymät:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Nainen, jolla on menopaussin ja vaihdevuosien kliinisen diagnoosin mukaisia merkkejä/oireita.
Premenstruaalinen oireyhtymä:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Nainen, jolla on diagnosoitu premenstruaalinen oireyhtymä ja/tai merkkejä/oireita/biomarkkereita, jotka vastaavat estrogeenin/progesteronin epätasapainoa.
PCOS-ämpäri:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Nainen, jolla on PCOS:n kliinisen diagnoosin mukaisia merkkejä/oireita/biomarkkereita.
Andropaussi/myöhäinen hypogonadismi:
Erityiset osallistumiskriteerit:
- Mies, jolla on andropaussin/myöhään alkavan hypogonadismin kliinisen diagnoosin mukaisia merkkejä/oireita/biomarkkereita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: N/1 Teltta
Räätälöidyt ravintolisät, ravintosuunnitelmat ja käyttäytymisen muutostukiohjelma laajalle ryhmälle (sekä työntekijöille että ammatinharjoittajilta rekrytoiduille), mukaan lukien kaikki tutkimukseen osallistuneet ja erityisesti yleensä terveet yksilöt, joilla on yksilöllistä lähestymistapaa vaativat sairaudet/tilat, ne, joilla on tällä hetkellä vähän sairauksia/sairauksia, joiden esiintyvyys tutkimuspopulaatiossamme on, ja naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät.
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Hyvinvointisateenvarjo
Henkilökohtaiset ravintolisät, ravintosuunnitelmat ja käyttäytymismuutostukiohjelma laajalle ihmisryhmälle, joille on ominaista vähäiset fyysiset vaivat ja laboratoriobiomarkkerit, joilla on vaatimaton kliininen merkitys.
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Kohonnut homokysteiiniämpäri
Henkilökohtaiset ravintolisät, ruokasuunnitelmat ja käyttäytymisen muutostukiohjelma Wellness Umbrellan henkilöille, joilla on kohonnut homokysteiinitaso ≥ 10,4 µmol/L.
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Hampaiden terveyden sateenvarjo
Henkilökohtaiset ravintolisät, ruokasuunnitelmat ja käyttäytymisen muutostukiohjelma laajalle joukolle henkilöitä, joilla on todettu hammassairaus.
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Immuuniterveyden sateenvarjo
Henkilökohtaiset ravintolisät, ravintosuunnitelmat ja käyttäytymismuutostukiohjelma laajalle henkilöryhmälle, jolla on autoimmuuni-/tulehdussairauksia (pois lukien aineenvaihduntahäiriöt/ateroskleroosi)
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Kohonnut anti-nukleaaristen vasta-aineiden (ANA) ämpäri
Henkilökohtaiset ravintolisät, ravintosuunnitelmat ja käyttäytymismuutostukiohjelma ryhmälle henkilöitä, joilla on kohonneita antinukleaarisia vasta-aineita (vain prekliiniset oireet).
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Autoimmuunisairauksien ämpäri
Henkilökohtaiset ravintolisät, ravintosuunnitelmat ja käyttäytymismuutostukiohjelma henkilöryhmälle, jolla on diagnosoitu autoimmuunisairaus (systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus ja Hashimoton kilpirauhastulehdus), joiden ANA-taso > 1:80, reumatitteri tekijä (RF) ≥ 14 IU/ml, ulosteen kalprotektiini ≥ 50 mcg/g ja kilpirauhasen autovasta-ainetasot spesifisesti tyroglobuliinivasta-aineet ≥ 115 IU/ml ja/tai kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineet ≥ 35 IU/ml.
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Oireinen väsymys/myalgiat
Henkilökohtaiset ravintolisät, ruokasuunnitelmat ja käyttäytymisen muutostukiohjelma laajalle työntekijöiden terveysryhmälle, jolla on jatkuvan väsymyksen ja lihaskipujen oireita.
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Ruoansulatuskanavan terveyden sateenvarjo
Henkilökohtaiset ravintolisät, ravintosuunnitelmat ja käyttäytymismuutostukiohjelma ryhmälle henkilöitä, joilla on maha-suolikanavan terveyteen ja ympäristömyrkyllisyyteen tai ulkoisten toksiinien ja sisäisten aineenvaihduntatuotteiden myrkyllisyyden poistamiseen liittyviä sairauksia.
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) Bucket
Henkilökohtaiset ravintolisät, ruokasuunnitelmat ja käyttäytymisen muutostukiohjelma ryhmälle, jolla on ruoansulatuskanavan terveyteen liittyviä sairauksia.
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Detoksifikaatiokauha
Henkilökohtaiset ravintolisät, ravintosuunnitelmat ja käyttäytymismuutostukiohjelma ryhmälle henkilöitä, joilla on ympäristömyrkyllisyyteen tai ulkoisten toksiinien ja sisäisten aineenvaihduntatuotteiden vieroitushäiriöön liittyviä sairauksia.
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Wellness Detoxification Bucket
Henkilökohtaiset ravintolisät, ravintosuunnitelmat ja käyttäytymisen muutoksen tukiohjelma ryhmälle henkilöitä, joille on ominaista vähäiset fyysiset vaivat ja normaalit biomarkkerit.
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Metabolic Health Umbrella
Henkilökohtaiset ravintolisät, ravintosuunnitelmat ja käyttäytymismuutostukiohjelma laajalle osallistujaryhmälle, joka on luokiteltu toivottavaksi painoksi dysglykemian/dyslipidemian merkkiaineineen tai ilman niitä tai ylipainoisia/lihavia dysglykemian/dyslipidemian markkereilla tai ilman).
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Metabolisen (dys)funktion kauhan C/S-suunnittelun seuraukset
Henkilökohtaiset ravintolisät, ravintosuunnitelmat ja käyttäytymismuutostukiohjelma laajalle osallistujaryhmälle, joka on luokiteltu toivottavaksi painoksi dysglykemian/dyslipidemian merkkiaineineen tai ilman niitä tai ylipainoisia/lihavia dysglykemian/dyslipidemian markkereilla tai ilman). C/S = crossover
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Metabolisen (dys)funktion kauhan R/I-suunnittelun seuraukset
Henkilökohtaiset ravintolisät, ravintosuunnitelmat ja käyttäytymismuutostukiohjelma laajalle osallistujaryhmälle, joka on luokiteltu toivottavaksi painoksi dysglykemian/dyslipidemian merkkiaineineen tai ylipainoiseksi/lihavaksi dysglykemian/dyslipidemian markkereilla tai ilman). R/I = satunnaistaminen/inkluusio
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Ketogeeninen tuotekehitystutkimusryhmä
Alaryhmätutkimus osallistujilla (luokiteltu toivottuun painoon dysglykemian/dyslipidemian markkereilla ja ilman tai ylipainoisia/lihavia dysglykemian/dyslipidemian markkereilla ja ilman) heidän 8 tai 12 viikon ketogeenisen ohjelman interventiovaiheen aikana
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Lisääntymisterveyden sateenvarjo
Henkilökohtaiset ravintolisät, ravintosuunnitelmat ja käyttäytymismuutostukiohjelma osallistujaryhmälle, jolla on lisääntymis- ja hormonaaliseen terveyteen liittyviä sairauksia (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti, premenstruaalinen oireyhtymä, endometrioosi, vaihdevuodet ja vaihdevuodet, raskaana olevat tai imettävät naiset, testosteroni puutos ja andropaussi/myöhäinen hypogonadismi ja eturauhasen terveys).
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Perimenopausaalinen ja vaihdevuosien siirtymäkausi
Henkilökohtaiset ravintolisät, ravintosuunnitelmat ja käyttäytymismuutostukiohjelma naisille, joilla on lisääntymis- ja hormoniterveyteen liittyviä sairauksia, erityisesti vaihdevuodet ja vaihdevuodet.
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Premenstruaalinen oireyhtymä Bucket
Henkilökohtaiset ravintolisät, ravintosuunnitelmat ja käyttäytymismuutostukiohjelma naisille, joilla on lisääntymis- ja hormoniterveyteen liittyviä sairauksia, erityisesti kuukautisia edeltävää oireyhtymää.
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) -ämpäri
Henkilökohtaiset ravintolisät, ruokasuunnitelmat ja käyttäytymismuutostukiohjelma PCOS-potilaiden naisille, joilla on merkkejä/oireita/biomarkkereita sekä aineenvaihduntahäiriöstä että hormonaalisista poikkeavuuksista.
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
|
Muut: Andropaussi/myöhäinen hypogonadismi-ämpäri
Henkilökohtaiset ravintolisät, ruokasuunnitelmat ja käyttäytymismuutostukiohjelma miehille, joilla on lisääntymis- ja hormonaaliseen terveyteen liittyviä sairauksia, erityisesti testosteronin puutetta ja andropaussia/myöhään alkavaa hypogonadismia.
|
Yksilöllinen ravintolisä (esim. multivitamiinit/kivennäisaineet, probiootit, erikoistuneet pro-resolving välittäjät, meriöljy, D-vitamiini, hormonituki, metylaatiotuki, proteiinijuoma, fytokemikaalit, neurokognitiivinen tuki, kohdistetut ainesosat)
Ohjelma elämäntapojen ja käyttäytymisen muutosten toteuttamiseksi yksilön tarpeiden mukaan.
Yksilöllinen ravintosuunnitelma (esim. perushyvinvointiruokasuunnitelma, kardiometabolinen ruokasuunnitelma, runsaasti proteiinia sisältävä runsaasti kasviravinteita sisältävä ruokasuunnitelma, ketogeeninen ruokasuunnitelma, myrkyllisyyttä vähentävä ruokavalio, tulehdusta ehkäisevä ruokasuunnitelma, hermoruokasuunnitelma)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study Short Form 36 (MOS SF-36) -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
MOS SF-36 on yleisen terveydentilan indikaattori.
Siinä on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA) -kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
URICA-kysely on 32 kohdan itseraportointimitta, joka sisältää 4 ala-asteikkoa, jotka mittaavat muutoksen vaiheita: Precontemplation, Contemplation, Action ja Maintenance (myös 24 kohdan versio).
Vastaukset annetaan 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = vahva eri mieltä 5 = vahva yksimielisyys),
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Depression Axiety, Stress Scale (DASS) -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko on 21 kohdan kyselylomake, joka sisältää kolme itseraportointiasteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Tulos on jaettu normaaliin, lievään, keskivaikeaan, vakavaan ja erittäin vakavaan jokaisessa kolmessa kategoriassa: masennus, ahdistus ja stressi.
Matala pistemäärä edustaa normaalia ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi lopputulos.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
BMI mitataan (paino kilogrammoina (kg) / pituus metreinä (m)^2) tuloksena kaksinumeroisina.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
WC mitataan senttimetreinä (cm)
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Lonkan ympärysmitta (HC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
HC mitataan senttimetreinä
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
WHR on numeerinen (0,00) ja indikaattori suuresta terveysriskistä.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Korkeus metreinä (m)
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Paino kilogrammoina (kg)
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Paastoglukoosiarvot mitattuna verestä milligrammoina/desilitra (mg/dl)
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Paaston kokonaiskolesterolitaso mitataan seerumissa mg/dl
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Anti-nukleaariset vasta-aineet (ANA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
ANA mitataan tiitterinä seerumilaimennuksella, joka havaitsee autoimmuunisairauden.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
25-hydroksi (OH) D3-vitamiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
25-OH D3-vitamiini mitataan verestä nanogrammoina/millilitraa (ng/ml) havaitsee puutteita.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (Hs-CRP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Hs-CRP mitataan verestä mg/l ja havaitsee tulehduksen.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Homokysteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Homokysteiini mitataan seerumissa mikromoleina/litra (µmol/l)
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Omega-3 rasvahapot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Omega-3-rasvahapot: eikosapentaeenihappo (EPA), dokosaheksaeenihappo (DHA) ja dokosapentaeenihappo (DPA) mitataan painoprosentteina.
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
BDI on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari, joka on yksi laajimmin käytetyistä psykometrisistä testeistä masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
Arviointijärjestelmä: 1-10: Näitä ylä- ja alamäkiä pidetään normaaleina; 11-16: Lievä mielialahäiriö; 17-20: Kliinisen rajan masennus; 21-30: Vaikea masennus; yli 40: Äärimmäinen masennus
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
BAI on monivalintainen itseraportointiinventaari, jota käytetään lasten ja aikuisten ahdistuneisuuden vakavuuden mittaamiseen. BAI sisältää 21 kysymystä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakavasti) . Korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin. Standardoidut rajat[4] ovat: 0-7: vähäinen ahdistuneisuus 8-15: lievä ahdistuneisuus 16-25: keskivaikea ahdistuneisuus 26-63: vaikea ahdistuneisuus |
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriötesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
PROMIS Sleep Disturbance Test on itsepisteytetty testi unihäiriöiden tunnistamiseksi.
Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta unihäiriöstä.
T-pisteet tulkitaan seuraavasti: Alle 55 = Ei mitään tai vähäinen 55,0-59,9
= Lievä 60,0-69,9
= Keskivaikea 70 ja yli = Vaikea
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
PROMIS Ahdistuneisuustesti on 7 kohdan kyselylomake, joka arvioi pelkän ahdistuksen aluetta 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla.
Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 7–35, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ahdistuksesta.
T-pisteet tulkitaan seuraavasti: Alle 55 = Ei mitään tai vähäinen 55,0-59,9
= Lievä 60,0-69,9
= Keskivaikea 70 ja yli = Vaikea
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuksen lyhyt lomake (SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
PROMIS Depression SF on 8 kohdan kyselylomake, joka arvioi 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien masennuksen puhtaan alueen.
Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 8–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta T-pisteet tulkitaan seuraavasti: Alle 55 = ei mitään tai lievä 55,0-59,9
= Lievä 60,0-69,9
= Keskivaikea 70 ja yli = Vaikea
|
Muutos lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Lamb, MD, Personalized Lifestyle Medicine Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIFEHOUSE-PLMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lisäravinteet ja/tai lääkinnälliset ruoat
-
University of Wisconsin, MadisonBoston Children's HospitalValmisFenyyliketonuriaYhdysvallat
-
HaEmek Medical Center, IsraelTuntematon
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ValmisPolven nivelrikkoSingapore
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicinePeruutettu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi