Személyre szabott életmód-beavatkozás a funkcionális egészségi eredmények javítására N- az 1 sátor-esernyő-vödör kialakítással (LIFE-HOUSE)
2023. október 26. frissítette: Metagenics, Inc.
LIFE-HOUSE: Életmód-beavatkozás és funkcionális értékelés – egészségügyi eredmények felmérése
A LIFE-HOUSE kutatási projekt célja, hogy értékelje egy személyre szabott életmód-beavatkozó program hatását a funkcionális kapacitásra, mint az egészség számszerűsítésének megközelítésére, valamint annak kapcsolatát a jól ismert betegségkockázati tényezőkkel.
A LIFE-HOUSE innovatív sátor-esernyő-vödör dizájnt alkalmaz majd.
A résztvevők egy all-inclusive „N of 1” esetsorozat sátra alatt gyűlnek össze, amely menedéket nyújt a funkcionális orvoslás beavatkozásaihoz a krónikus betegségek vihara ellen. E sátor alatt az esernyők gyűjteménye található, ahol a hasonló klinikai kihívásokkal küzdő résztvevőket klinikailag meghatározott csoportokként értékelik, és laza irányelvekkel rendelkeznek a tervezett beavatkozásokhoz. Végül, az esernyők alatt álló résztvevők speciális edényekbe léphetnek, amelyek a közel azonos klinikai megjelenésű egyéneket formálisabban leírt, előíró randomizált karokba gyűjtik a beavatkozáshoz.
Az egyének lehetőséget kapnak arra, hogy részt vegyenek minden olyan esernyőben és vödörben, amelyre jogosultak. Elfogadhatják vagy elutasíthatják a részvételt bármely esernyőben vagy vödörben, és mégis jogosultak maradni a teljes sátorban való részvételre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Azt javasolták, hogy a legjobb gyógyszernek négy alapelvet (4P) kell értékelnie – az orvoslásnak személyre szabottnak, prediktívnek, megelőzőnek és részvételen alapulónak kell lennie. Ez a 4P Medicine így személyre szabott és betegközpontú lesz, és nem a betegre, hanem a betegségben szenvedő személyre összpontosít. Előrejelző lesz, mivel hamarabb azonosítja a preklinikai tendenciát/hanyatlást a betegség felé, mint a funkciók és az egészség elvesztését előrejelző tünetek megjelenését. Megelőző jellegű lesz, mivel az összegyűjtött információknak lehetőséget kell kínálniuk arra, hogy módosítsák ezeket a betegségek felé vezető pályákat, végül pedig részvételen alapuló lesz, mivel az egyének szorosan részt vesznek a trendek azonosítása érdekében végzett adatgyűjtésben és az életvitel javítását szolgáló életmódbeli intézkedések alkalmazásában.
Jelentős kielégítetlen igény mutatkozik egy személyre szabott életmódbeli beavatkozási program értékének azonosítására a funkcionális egészségügyi eredmények javítása érdekében. Míg a betegség jól érthető a hagyományos patológián alapuló indexekből, az egészséget kevésbé könnyű meghatározni. Történelmileg az egészséges volt az alapértelmezett kifejezés, amelyet olyan egyénre alkalmaztak, akiről nem ismertek fel betegséget. Az egészségnek a betegség hiányaként való meghatározása azt eredményezte, hogy az egészség és a jólét biztosítása gyakran kívül esik az orvostudomány hatáskörén.
Az egészség fejlődő definíciója azonban annak felismerése, hogy az egészség az egyén funkcionális képességeivel függ össze. A funkcionális kapacitás négy értékelési területre osztható: fiziológiai, fizikai, kognitív és érzelmi. Mind a négy alkategória minőségi és mennyiségi mérőszámokkal is számszerűsíthető. Egy multimodális, személyre szabott életmódgyógyászati beavatkozási program egészségre gyakorolt hatásait leginkább funkcionális meghatározók segítségével lehet értékelni.
A funkcionális medicina egy integráló orvostudományi filozófia, amely egyedülállóan magában foglalja a 4P Medicine-t, amelynek középpontjában a funkció és a diszfunkció áll, valamint a kettő közötti egyensúlyt meghatározó fiziológiai események figyelembevételének szükségessége. A LIFE-HOUSE kutatási projekt célja, hogy értékelje egy személyre szabott életmód-beavatkozó program hatását a funkcionális kapacitásra, mint az egészség számszerűsítésének megközelítésére, valamint annak kapcsolatát a jól ismert betegségkockázati tényezőkkel.
Az egyének lehetőséget kapnak arra, hogy részt vegyenek minden olyan esernyőben és vödörben, amelyre jogosultak. Elfogadhatják vagy elutasíthatják a részvételt bármely esernyőben vagy vödörben, és mégis jogosultak maradni a teljes sátorban való részvételre. Az esernyők és vödrök egyedileg meghatározott, de egymást átfedő rendszerének felépítése miatt egy adott Alany egymást követően és/vagy egymást követően részt vehet az esernyők és vödrök sorozatában, és adataik több esernyő és vödör elemzésben is szerepelhetnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Gig Harbor, Washington, Egyesült Államok, 98332
- Personalized Lifestyle Medicine Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Általános felvételi kritériumok „N/1” sátorhoz:
- férfi vagy nő
- 18-80 éves korig
- hajlandó írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez
Általános kizárási kritériumok „M of 1” sátor esetén:
- Orvostörténet és egyidejű betegségek:
- Súlyos, instabil betegség, beleértve a szív-, máj-, vese-, gyomor-bélrendszeri, légúti, endokrinológiai, neurológiai, immunológiai/reumatológiai vagy hematológiai betegségeket.
- Ismert HIV, TB vagy hepatitis B vagy C fertőzés.
- Képtelenség betartani a tanulmányi és/vagy nyomon követési látogatásokat.
- Bármilyen egyidejű állapot (beleértve a klinikailag jelentős eltéréseket az anamnézisben, a fizikális vizsgálatban vagy a laboratóriumi értékelésekben), amely a PI véleménye szerint kizárná a biztonságos részvételt ebben a vizsgálatban, vagy megzavarná a megfelelést.
- Bármilyen megalapozott orvosi, pszichiátriai és/vagy szociális ok, amely a PI véleménye szerint kizárná a biztonságos részvételt ebben a vizsgálatban, vagy akadályozná a megfelelést.
A következőkben az egyes vizsgálati ágakra vonatkozó konkrét felvételi és/vagy kizárási kritériumokat ismertetjük.
-------------------------------------------------- --------
Wellness esernyő:
Konkrét kizárási kritériumok:
- MOS SF-36 QN általános pontszám < 60
Emelkedett homocisztein vödör:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Emelkedett homocisztein szint ≥ 10,4 µmol/L
Konkrét kizárási kritériumok:
- MOS SF-36 QN általános pontszám < 60
Fogászati egészségügyi esernyő:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Kiterjedt fogínygyulladásban/parodontitisben/szuvasodásban/fájdalmas fogakban/fogtörésben szenvedők. A következők bármelyikének azonosítása fizikális vizsgálat során: fogínygyulladás, fogíny visszahúzódása, fogágygyulladás, törött fogak, többszörösen helyre nem állított fogszuvasodás. Az anamnézisben előforduló fogínyvérzés, fogselyemhasználat közbeni vérzés, fogmosás közbeni vérzés, krónikus szájsebek, fájdalmas fogak, alufólia harapáskor fellépő fájdalom azonosítása.
Neurológiai egészségügyi esernyő:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Emelt pontszám a depressziós szorongásos stressz skála (DASS) QN bármely alskáláján; és/vagy enyhe vagy közepes depressziót vagy szorongást mutató pontszám a Beck-depressziós pontszámon és a Beck-szorongásos pontszámon; és/vagy a MOS SF-36 Érzelmi szerepműködés vagy mentális egészség alskála < 50; és/vagy a PROMIS Kognitív Funkció QN pontszáma < 50.
Autoimmun és gyulladásos állapotok esernyője:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Tünetek, jelek, laboratóriumi biomarkerek vagy diagnózis, amelyek összhangban állnak az autoimmun/gyulladásos állapot jellemzőivel/diagnózisával (kivéve az anyagcsere-rendellenességeket/atherosclerosis) és a rosszul meghatározott állapotokat, amelyeket tüneti fáradtság/myalgia jellemez.
Emelt ANA vödör:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Az autoimmun és gyulladásos állapotok általános befogadási kritériumai Esernyő
- Emelkedett ANA-szint > 1:40 titer (Az elemzéshez meghatározott alcsoportok mindegyike két kiindulási emelkedett ANA-szint > 1:40 titerrel rendelkezik.)
Konkrét kizárási kritériumok:
- Tünetek, jelek, laboratóriumi biomarkerek (kivéve az ANA-t) vagy diagnózis, amely összhangban van egy autoimmun/gyulladásos állapot jellemzőivel/diagnózisával (kivéve az anyagcserezavarokat/atheroszklerózist)
Autoimmun állapotok csoportja:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Autoimmun állapot (szisztémás lupusz erythematosus, rheumatoid arthritis, gyulladásos bélbetegség és Hashimoto pajzsmirigygyulladás) megállapított diagnózisa >1:80 ANA-titerrel, rheumatoid faktor (RF) ≥ 14 NE/ml, széklet kalprotektin/g50 mcg thyroid autoantitest szint specifikusan tiroglobulin antitestek ≥ 115 NE/ml és/vagy pajzsmirigy peroxidáz antitestek ≥ 35 NE/ml.
Tüneti fáradtság és myalgia vödör:
Konkrét felvételi kritériumok:
A következő öt jellemző közül kettő általában legalább 3 hónapja jelen van:
- Széles körben elterjedt testi fájdalom (fájdalom az 5 régió közül 3-ban (bal felső, jobb felső, bal alsó, jobb alsó, axiális) tüneti trigger pontokkal és anélkül
- Általános fáradtság
- Alvási zavarok, beleértve a frissítetlen ébredést
- Kognitív (memória vagy gondolati) problémák
- Erőfeszítés utáni rossz közérzet
Gasztrointesztinális egészségügyi esernyő:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Tünetek, jelek, laboratóriumi biomarkerek vagy diagnózis, amely összhangban van az irritábilis bél szindróma és más GI tünetegyüttes jellemzőivel/diagnózisával (kivéve a gyulladásos bélbetegséget), valamint az egészséges méregtelenítés fiziológiai kihívásaival
IBS vödör:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Tünetek, jelek, laboratóriumi biomarkerek vagy diagnózis, amely összhangban van az irritábilis bélszindróma jellemzőivel/diagnózisával és más GI-tünetekkel (kivéve a gyulladásos bélbetegséget)
Méregtelenítő vödör:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Tünetek, jelek, laboratóriumi biomarkerek vagy diagnózisnak megfelelő fiziológiai kihívások egészséges méregtelenítéssel
Wellness méregtelenítő vödör:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Tünetek, jelek, laboratóriumi biomarkerek vagy diagnózisnak megfelelő fiziológiai kihívások egészséges méregtelenítéssel
Metabolic Health Umbrella:
Konkrét felvételi kritériumok:
- BMI>= 18,5 és <40
Az anyagcsere-működés/diszfunkció következményei – Crossover tervezés:
Konkrét felvételi kritériumok:
- BMI>= 18,5 és <40
- A metabolikus diszfunkciót úgy definiálják, hogy az alábbiak közül legalább kettővel rendelkezik: Glükóz ≥ 100 mg/dl; Az inzulinrezisztencia értékelésének homeosztatikus modellje (HOMA-IR) (glükóz [mg/dl] inzulin [µiu/L)/405), pontszám ≥ 2,0; HbA1c ≥ 5,7%; Trigliceridek ≥ 100 mg/dl; Alacsony sűrűségű lipoprotein részecskeszám (LDLp) >1000, lipoprotein (a) (lp(a)) > 30 mg/dl; HDL (nők) ≤ 50 ng/ml; HDL (férfiak) ≤ 40 ng/ml; és a vérnyomás ≥ 135/85 Hgmm.
Konkrét kizárási kritériumok:
- Az alábbiak bármelyike: éhgyomri vércukorszint ≥ 125 mg/dl; HbA1c ≥ 6,5% és vérnyomás ≥ 165/95 Hgmm.
Az anyagcsere-működés/diszfunkció következményei – Randomizálás/befogadás tervezése:
Konkrét felvételi kritériumok:
- BMI>= 18,5 és <40
- A metabolikus diszfunkciót úgy definiálják, hogy az alábbiak közül legalább kettővel rendelkezik: Glükóz ≥ 100 mg/dl; Az inzulinrezisztencia értékelésének homeosztatikus modellje (HOMA-IR) (glükóz [mg/dl] inzulin [µiu/L)/405), pontszám ≥ 2,0; HbA1c ≥ 5,7%; Trigliceridek ≥ 100 mg/dl; Kis sűrűségű lipoprotein részecskeszám (LDLp) >1000, lipoprotein (a) (lp(a)) > 30 mg/dl; HDL (nők) ≤ 50 ng/ml; HDL (férfiak) ≤ 40 ng/ml; és a vérnyomás ≥ 135/85 Hgmm
Konkrét kizárási kritériumok:
- Az alábbiak bármelyike: éhgyomri vércukorszint ≥ 125 mg/dl; HbA1c ≥ 6,5% és vérnyomás ≥ 165/95 Hgmm.
Reproduktív egészség esernyő:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Női Résztvevőkre vonatkozik: fibrocisztás emlő klinikai diagnózisa és/vagy emlőrák, policisztás petefészek szindróma, endometriózis, premenstruációs szindróma, perimenopauza és menopauza állapota.
- Férfi Résztvevőkre vonatkozik: tesztoszteronhiány és andropauza/késői hipogonadizmus vagy prosztata-egészségügyi problémák diagnózisa.
Perimenopausális és menopauzális átmenetek csoportja:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Nő a menopauza körüli és a menopauzás állapotok klinikai diagnózisának megfelelő jelekkel/tünetekkel.
Premenstruációs szindróma vödör:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Nő, akinek premenstruációs szindrómával és/vagy ösztrogén/progeszteron egyensúlyhiánynak megfelelő jelekkel/tünetekkel/biomarkerekkel diagnosztizáltak.
PCOS vödör:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Nő a PCOS klinikai diagnózisának megfelelő jelekkel/tünetekkel/biomarkerekkel.
Andropauza/késői hipogonadizmus csoport:
Konkrét felvételi kritériumok:
- Férfi olyan jelekkel/tünetekkel/biomarkerekkel, amelyek megfelelnek az andropause/késői hipogonadizmus klinikai diagnózisának.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: N/1 Sátor
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étkezési tervek és viselkedési változást támogató program egy széles csoport számára (mind az alkalmazotti populáció, mind a gyakorló praxisból toborzott személyek számára), beleértve a vizsgálatban részt vevők összes résztvevőjét, és kifejezetten egészséges egyéneket, akik személyre szabott megközelítést igénylő betegségben/állapotban szenvednek, azok, akiknek jelenleg alacsony prevalenciájú betegségei/állapotai vannak a vizsgálati populációnkban, valamint azok a nők, akik jelenleg terhesek vagy szoptatnak.
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Wellness esernyő
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők és viselkedésváltozást támogató program olyan személyek széles csoportja számára, akiket minimális fizikai panaszok és szerény klinikai jelentőségű laboratóriumi biomarkerek jellemeznek.
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Emelkedett homocisztein vödör
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étkezési tervek és viselkedésváltozást támogató program a Wellness Umbrella egyének számára, akiknek homociszteinszintje ≥ 10,4 µmol/L.
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Fogászati egészségügyi esernyő
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők és viselkedésváltozást támogató program a kialakult fogbetegségben szenvedők széles csoportjának.
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Immune Health Esernyő
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők és viselkedésváltozást támogató program az autoimmun/gyulladásos betegségekben szenvedők széles csoportjának (kivéve az anyagcsere-rendellenességeket/érelmeszesedést)
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Emelkedett antinukleáris antitestek (ANA) vödör
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étkezési tervek és viselkedési változást támogató program olyan személyek csoportja számára, akiknél megemelkedett az antinukleáris antitestek szintje (csak preklinikai tünettan).
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Autoimmun állapotok vödör
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők és viselkedésváltozást támogató program olyan egyének csoportja számára, akiknél autoimmun állapotok (szisztémás lupusz erythematosus, rheumatoid arthritis, gyulladásos bélbetegség és Hashimoto-féle pajzsmirigygyulladás) diagnosztizáltak, ANA-szint >1:80, reumás titer faktor (RF) ≥ 14 NE/ml, bélsár kalprotektin ≥ 50 mcg/g és pajzsmirigy autoantitest szintje specifikusan tiroglobulin antitestek ≥ 115 NE/ml és/vagy pajzsmirigy peroxidáz antitestek ≥ 35 NE/ml.
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Tünetekkel járó fáradtság/mialgiák
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők és viselkedési változást támogató program az alkalmazottak széles egészségügyi csoportja számára, akik tartós fáradtság és izomfájdalmak tüneteit mutatják.
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Gasztrointesztinális egészségügyi esernyő
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők és viselkedésváltozást támogató program olyan személyek csoportjának, akiknek a gyomor-bélrendszeri egészséggel, valamint a külső toxinok és belső metabolitok méregtelenítésével kapcsolatos környezeti toxicitás vagy diszfunkcióval kapcsolatos állapotok vannak.
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Irritábilis bél szindróma (IBS) Bucket
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők és viselkedésváltozást támogató program olyan egyének csoportja számára, akiknek a gyomor-bélrendszeri egészséggel összefüggő betegségei vannak.
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Méregtelenítő vödör
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők és viselkedésváltozást támogató program olyan személyek csoportjának, akik környezeti toxicitási problémákkal vagy a külső toxinok és belső metabolitok méregtelenítésével kapcsolatos diszfunkcióval kapcsolatos állapotokkal rendelkeznek.
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Wellness Méregtelenítő Vödör
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők és viselkedésváltozást támogató program olyan egyének csoportja számára, akiket minimális fizikai panaszok és normális biomarkerek jellemeznek.
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Metabolic Health Umbrella
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étkezési tervek és viselkedési változást támogató program a résztvevők széles csoportja számára, akiket kívánatos testsúlyúnak minősítettek a dysglikémia/dislipidémia markereivel vagy anélkül, vagy túlsúlyos/elhízott, diszglikémia/dyslipidémia markerekkel vagy anélkül).
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: A metabolikus (disz)funkciós vödör C/S tervezésének következményei
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étkezési tervek és viselkedési változást támogató program a résztvevők széles csoportja számára, akiket kívánatos testsúlyúnak minősítettek a dysglikémia/dislipidémia markereivel vagy anélkül, vagy túlsúlyos/elhízott, diszglikémia/dyslipidémia markerekkel vagy anélkül). C/S = crossover
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: A metabolikus (disz)funkciós vödör R/I tervezésének következményei
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étkezési tervek és viselkedésváltozást támogató program a résztvevők széles csoportja számára, akiket kívánatos testsúlyúnak minősítettek a dysglikémia/dyslipidaemia markereivel vagy a túlsúlyos/elhízottság markereivel a dysglikémia/dyslipidaemia markereivel vagy anélkül). R/I = randomizáció/befogadás
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Ketogén Termékfejlesztési Kutatócsoport
A résztvevők alcsoportos vizsgálata (kívánatos testsúlynak minősítve a dysglikémia/dyslipidaemia markereivel vagy anélkül vagy túlsúlyosnak/elhízottnak, dysglikémia/dyslipidaemia markerekkel vagy anélkül) a 8 vagy 12 hetes ketogén program beavatkozási fázisában
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Reproduktív egészségügyi esernyő
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők és viselkedésváltozást támogató program a reproduktív és hormonális egészséggel összefüggő betegségekben (beleértve a policisztás petefészek szindrómát, premenstruációs szindrómát, endometriózist, perimenopauza és menopauza állapotát, jelenleg terhes vagy szoptató nők, tesztoszteron) szenvedő résztvevők csoportja hiány és andropauza/késői kezdődő hipogonadizmus, valamint a prosztata egészsége).
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Perimenopausalis és menopauzális átmenetek vödör
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők és viselkedésváltozást támogató program nők egy csoportja számára, akik a reproduktív és hormonális egészséggel összefüggő állapotokkal rendelkeznek, különösen a menopauza előtti és a menopauza idején.
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Premenstruációs szindróma Vödör
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők és viselkedési változást támogató program nők egy csoportjának, akiknek a reproduktív és hormonális egészségi állapota, különösen a premenstruációs szindróma.
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Policisztás petefészek szindróma (PCOS) Vödör
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők és viselkedési változást támogató program PCOS-ben szenvedő nők egy csoportja számára, akik metabolikus diszfunkcióra és hormonális rendellenességekre utaló jelekkel/tünetekkel/biomarkerekkel rendelkeznek.
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
|
Egyéb: Andropause/Late Onset Hypogonadism Bucket
Személyre szabott étrend-kiegészítők, étrend-kiegészítők és viselkedési változást támogató program férfiak egy csoportjának, akik a reproduktív és hormonális egészséggel összefüggő betegségekben szenvednek, különösen tesztoszteronhiányban és andropauza/késői hipogonadizmusban szenvednek.
|
Személyre szabott étrend-kiegészítés (pl. multivitaminok/ásványi anyagok, probiotikumok, speciális pro-rezolváló mediátorok, tengeri olaj, D-vitamin, hormontámogatás, metiláció támogatása, fehérjeital, fitokemikáliák, neurokognitív támogatás, célzott összetevők)
Életmód- és magatartásváltoztatási program az egyén igényei szerint.
Személyre szabott táplálkozási terv (pl. alapvető wellness-étkezési terv, kardiometabolikus étrend, magas fehérjetartalmú, magas fitonutriens-tartalmú étrend, ketogén étrend, méregtelenítő étrend, gyulladáscsökkentő étrend, neuroétkezési terv)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study Short Form 36 (MOS SF-36) kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
A MOS SF-36 az általános egészségi állapot mutatója.
Nyolc skálázott pontszáma van; a pontszámok az egyes szakaszok kérdéseinek súlyozott összegei.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak. Alacsonyabb pontszám = több rokkantság, magasabb pontszám = kevesebb rokkantság.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
A Rhode Islandi Egyetem változásértékelési (URICA) kérdőíve
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
Az URICA kérdőív egy 32 tételes önbevallásos mérőszám, amely 4 alskálát tartalmaz, amelyek a változás szakaszait mérik: Előgondolás, Elmélkedés, Cselekvés és Karbantartás (van 24 tételes változat is).
A válaszokat egy 5 pontos Likert-skálán adják meg, amely a következőtől terjed: (1 = erős egyet nem értés 5 = erős egyetértés),
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Depressziós szorongás, stressz skála (DASS) kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
A Depresszió, szorongás és stressz skála egy 21 elemből álló kérdőív, amely három önbeszámoló skálát tartalmaz, amelyek a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére szolgálnak.
Az eredmény normál, enyhe, mérsékelt, súlyos és nagyon súlyos kategóriába sorolható mind a 3 kategória esetében: depresszió, szorongás és stressz.
Az alacsony pontszám a normálisat jelenti, és minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb az eredmény.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
A BMI-t (súly kilogrammban (kg)/magasság méterben (m)^2) két számjegyben mérik.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Derékkörfogat (WC)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
A WC-t centiméterben (cm) mérik
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Csípőkörfogat (HC)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
|
A HC-t cm-ben mérik
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
|
|
Derék-csípő arány (WHR)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
A WHR számszerű (0,00), és a fő egészségügyi kockázat mutatója.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Magasság
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
Magasság méterben (m)
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Súly
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
|
Súly kilogrammban (kg)
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
Az éhomi glükózszint a vérben milligramm/deciliterben (mg/dl) mérve
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
Az éhomi összkoleszterinszintet a szérumban mérik mg/dl-ben
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Nukleáris antitestek (ANA)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
Az ANA-t titerként mérik szérumhígítással, amely autoimmun betegséget észlel.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
25-hidroxi (OH) D3-vitamin
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
25-OH A D3-vitamint a vérben nanogramm/milliliterben (ng/mL) mérik, a hiányosságok kimutatására.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (Hs-CRP)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
A Hs-CRP-t a vérben mérik mg/l-ben, és kimutatják a gyulladást.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Homocisztein
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
A homociszteint a szérumban mérik mikromol/literben (µmol/l)
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Omega-3 zsírsavak
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
Az omega-3 zsírsavak: eikozapentaén (EPA), dokozahexaén (DHA) és dokozapentaén (DPA) szintjét tömeg%-ban mérik.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Beck-depresszió-leltár (BDI)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
A BDI egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, az egyik legszélesebb körben használt pszichometriai teszt a depresszió súlyosságának mérésére.
Értékelési rendszer: 1-10: Ezek a hullámvölgyek normálisnak tekinthetők; 11-16: Enyhe hangulatzavar; 17-20: Borderline klinikai depresszió; 21-30: Súlyos depresszió; 40 év felett: extrém depresszió
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
|
A BAI egy feleletválasztós önbevallásos leltár, amelyet a szorongás súlyosságának mérésére használnak gyermekeknél és felnőtteknél. A BAI 21 kérdést tartalmaz, amelyek mindegyike egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (súlyosan) terjedő skálaértéken van értékelve. . A magasabb összpontszám súlyosabb szorongásos tüneteket jelez. A szabványosított határértékek[4] a következők: 0-7: minimális szorongás 8-15: enyhe szorongás 16-25: közepes szorongás 26-63: súlyos szorongás |
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
|
|
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) alvászavar teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
A PROMIS alvászavar teszt egy önpontozott teszt az alvászavarok azonosítására.
A mérés minden elemét egy 5-pontos skálán értékelik (1=soha; 2=ritka; 3=néha; 4=gyakran; és 5=mindig), 8-tól 40-ig terjedő pontszámmal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek. alvászavartól.
A T-pontszámokat a következőképpen értelmezzük: 55-nél kevesebb = nincs, enyhe 55,0-59,9
= Enyhe 60,0-69,9
= Közepes 70 év feletti = Súlyos
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
|
A betegek által bejelentett eredmények mérésére szolgáló információs rendszer (PROMIS) szorongásos tesztje
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
|
A PROMIS szorongásteszt egy 7 elemből álló kérdőív, amely a szorongás tiszta területét méri fel 18 éves és idősebb egyéneknél.
A mérés minden elemét egy 5 fokú skálán értékelik (1 = soha; 2 = ritkán; 3 = néha; 4 = gyakran; és 5 = mindig) 7-től 35-ig terjedő pontszámmal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek. a szorongástól.
A T-pontszámokat a következőképpen értelmezzük: 55-nél kevesebb = nincs, enyhe 55,0-59,9
= Enyhe 60,0-69,9
= Közepes 70 év feletti = Súlyos
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónap után
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) a depresszió rövidített űrlapja (SF)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
A PROMIS Depression SF egy 8 elemből álló kérdőív, amely felméri a depresszió tiszta területét 18 éves és idősebb egyéneknél.
A mérés minden elemét egy 5-pontos skálán értékelik (1=soha; 2=ritka; 3=néha; 4=gyakran; és 5=mindig), 8-tól 40-ig terjedő pontszámmal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek. A T-pontszámokat a következőképpen értelmezzük: Kevesebb, mint 55 = nincs vagy csekély 55,0-59,9
= Enyhe 60,0-69,9
= Közepes 70 év feletti = Súlyos
|
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Lamb, MD, Personalized Lifestyle Medicine Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIFEHOUSE-PLMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .