Gepersonaliseerde leefstijlinterventie voor het verbeteren van functionele gezondheidsresultaten met behulp van N-of-1 tent-paraplu-emmerontwerp (LIFE-HOUSE)
26 oktober 2023 bijgewerkt door: Metagenics, Inc.
LIFE-HOUSE: een levensstijlinterventie en functionele evaluatie - een onderzoek naar gezondheidsresultaten
Het LIFE-HOUSE-onderzoeksproject is ontworpen om de impact te evalueren van een gepersonaliseerd leefstijlinterventieprogramma op de functionele capaciteit als een benadering voor het kwantificeren van gezondheid, en de relatie ervan met goed begrepen ziekterisicodeterminanten.
LIFE-HOUSE zal een innovatief tent-paraplu-emmerontwerp gebruiken.
Deelnemers verzamelen zich onder de tent van een all-inclusive 'N of 1' Case Series die een schuilplaats bieden voor functionele geneeskunde-interventies tegen de storm van chronische ziekten. Onder deze tent bevindt zich een verzameling paraplu's waar deelnemers met vergelijkbare klinische uitdagingen worden geëvalueerd als klinisch gedefinieerde groepen met losse richtlijnen voor de geplande interventies. Ten slotte kunnen deelnemers die onder deze paraplu's staan, in specifieke emmers stappen die individuen met bijna identieke klinische presentaties verzamelen in meer formeel beschreven prescriptieve gerandomiseerde armen voor interventie.
Individuen krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan alle Umbrellas en Buckets waarvoor zij in aanmerking komen. Zij kunnen deelname aan een Paraplu of Bucket accepteren of afwijzen en toch in aanmerking blijven komen voor deelname aan de algehele Tent.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is gesuggereerd dat het beste medicijn vier principes zou moeten waarderen (4P) - geneeskunde moet gepersonaliseerd, voorspellend, preventief en participatief zijn. Deze 4P Medicine zal dus gepersonaliseerd en patiëntgericht zijn met een focus op de persoon die de ziekte heeft en niet op de ziekte die de persoon heeft. Het zal voorspellend zijn omdat het de preklinische trend/afname naar ziekte eerder identificeert dan het begin van symptomen die het verlies van functie en gezondheid aankondigen. Het zal preventief zijn, aangezien de verzamelde informatie mogelijkheden moet bieden om deze trajecten naar ziekte te wijzigen en ten slotte zal het participatief zijn, aangezien individuen nauw betrokken zullen zijn bij het verzamelen van gegevens om trends te identificeren en bij de toepassing van levensstijlmaatregelen om hun leven te verbeteren.
Er is een aanzienlijke onvervulde behoefte om de waarde te identificeren van een gepersonaliseerd leefstijlinterventieprogramma voor het verbeteren van functionele gezondheidsresultaten. Terwijl ziekte goed wordt begrepen vanuit traditionele op pathologie gebaseerde indices, is gezondheid minder gemakkelijk te definiëren. Historisch gezien is gezond de standaardterm die wordt toegepast op een persoon van wie niet wordt erkend dat hij een ziekte heeft. Deze definitie van gezondheid als de afwezigheid van ziekte heeft ertoe geleid dat gezondheid en welzijn vaak buiten het bereik van de geneeskunde liggen.
Een evoluerende definitie van gezondheid is echter te erkennen dat het verband houdt met de functionele capaciteit van het individu. Functionele capaciteit kan worden onderverdeeld in vier beoordelingsgebieden: fysiologisch, fysiek, cognitief en emotioneel. Alle vier deze subcategorieën zijn kwantificeerbaar door zowel kwalitatieve als kwantitatieve maatstaven. De effecten op de gezondheid van een multimodaal gepersonaliseerd interventieprogramma op het gebied van leefstijlgeneeskunde kunnen het beste worden beoordeeld aan de hand van functionele determinanten.
Functionele geneeskunde is een integrale geneeskundefilosofie die op unieke wijze 4P Medicine omvat met een focus op functie en disfunctie en de noodzaak om rekening te houden met de fysiologische gebeurtenissen die de balans tussen beide bepalen. Het LIFE-HOUSE-onderzoeksproject is ontworpen om de impact te evalueren van een gepersonaliseerd leefstijlinterventieprogramma op de functionele capaciteit als een benadering voor het kwantificeren van gezondheid, en de relatie ervan met goed begrepen ziekterisicodeterminanten.
Individuen krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan alle Umbrellas en Buckets waarvoor zij in aanmerking komen. Zij kunnen deelname aan een Paraplu of Bucket accepteren of afwijzen en toch in aanmerking blijven komen voor deelname aan de algehele Tent. Vanwege de structuur van het uniek gedefinieerde maar overlappende systeem van paraplu's en emmers, kan een specifieke proefpersoon achtereenvolgens en/of opeenvolgend deelnemen aan een reeks paraplu's en emmers, indien van toepassing, en hun gegevens kunnen worden opgenomen in meerdere paraplu- en emmeranalyses.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten, 98332
- Personalized Lifestyle Medicine Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Algemene opnamecriteria voor 'N van 1'-tent:
- man of vrouw
- leeftijden 18-80, inclusief
- bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Algemene uitsluitingscriteria voor 'M van 1'-tent:
- Medische geschiedenis en gelijktijdige ziekten:
- Een ernstige, onstabiele ziekte, waaronder hart-, lever-, nier-, gastro-intestinale, respiratoire, endocrinologische, neurologische, immunologische/reumatologische of hematologische aandoeningen.
- Bekende infectie met hiv, tbc of hepatitis B of C.
- Onvermogen om studie- en/of vervolgbezoeken na te komen.
- Elke gelijktijdige aandoening (waaronder klinisch significante afwijkingen in de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek of laboratoriumevaluaties) die, naar de mening van de PI, veilige deelname aan dit onderzoek in de weg zou staan of de naleving zou belemmeren.
- Elke gegronde medische, psychiatrische en/of sociale reden die, naar de mening van de PI, veilige deelname aan dit onderzoek in de weg zou staan of naleving ervan zou belemmeren.
Hieronder worden specifieke inclusie- en/of exclusiecriteria beschreven die van toepassing zijn op individuele studiearmen.
-------------------------------------------------- --------
Wellness-paraplu:
Specifieke uitsluitingscriteria:
- MOS SF-36 QN algemene score < 60
Verhoogde homocysteïne-emmer:
Specifieke opnamecriteria:
- Verhoogd homocysteïnegehalte ≥ 10,4 µmol/L
Specifieke uitsluitingscriteria:
- MOS SF-36 QN algemene score < 60
Paraplu voor tandheelkundige gezondheid:
Specifieke opnamecriteria:
- Deelnemers met uitgebreide gingivitis/parodontitis/Cariës/Pijnlijke tanden/Gebroken tanden. Identificatie van een van de volgende symptomen bij lichamelijk onderzoek: gingivitis, terugtrekkende tandvleesranden, parodontitis, gebroken tanden, meerdere niet-herstelde cariës. Identificatie van voorgeschiedenis van bloedend tandvlees, bloeden tijdens het flossen, bloeden bij het poetsen, chronische zweren in de mond, pijnlijke tanden, pijn bij het bijten op aluminiumfolie.
Neurologische gezondheidsparaplu:
Specifieke opnamecriteria:
- Verhoogde score op elke subschaal van Depression Anxiety Stress Scale (DASS) QN; en/of een score die milde of matige depressie of angst aantoont op de Beck Depression Score en Beck Anxiety Score; en/of een MOS SF-36 subschaal Emotioneel Rol Functioneren of Geestelijke Gezondheid < 50; en/of PROMIS Cognitieve Functie QN-score < 50.
Auto-immuun- en ontstekingsaandoeningen Paraplu:
Specifieke opnamecriteria:
- Symptomen, tekenen, laboratoriumbiomarkers of diagnose die overeenkomen met de kenmerken/diagnose van een auto-immuunziekte/ontstekingsaandoening (exclusief stofwisselingsstoornissen/atherosclerose) en slecht gedefinieerde aandoeningen die worden gekenmerkt door symptomatische vermoeidheid/myalgie.
Verhoogde ANA-emmer:
Specifieke opnamecriteria:
- Algemene opnamecriteria voor auto-immuun- en ontstekingsaandoeningen Paraplu
- Verhoogd ANA-niveau > 1:40 titer (Een gespecificeerde subgroep voor analyse zal allemaal zijn met twee baseline verhoogde ANA-niveaus > 1:40 titer.)
Specifieke uitsluitingscriteria:
- Symptomen, tekenen, laboratoriumbiomarkers (exclusief ANA) of diagnose die overeenkomt met de kenmerken/diagnose van een auto-immuun-/ontstekingsaandoening (exclusief stofwisselingsstoornissen/atherosclerose)
Emmer auto-immuunziekten:
Specifieke opnamecriteria:
- Gevestigde diagnose van een auto-immuunziekte (systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte en thyroïditis van Hashimoto) met ANA-niveau >1:80 titer, reumafactor (RF) ≥ 14 IE/ml, fecaal calprotectine ≥ 50 mcg/g en schildklier auto-antilichaamspiegels, specifiek thyroglobuline-antilichamen ≥ 115 IE/ml en/of schildklierperoxidase-antilichamen ≥ 35 IE/ml.
Symptomatische vermoeidheid en spierpijn Bucket:
Specifieke opnamecriteria:
Twee van de volgende vijf kenmerken zijn over het algemeen al minstens 3 maanden aanwezig:
- Wijdverbreide lichamelijke pijn (pijn in 3 van de 5 regio's (linksboven, rechtsboven, linksonder, rechtsonder, axiaal) met en zonder symptomatische triggerpoints
- Gegeneraliseerde vermoeidheid
- Slaapstoornissen waaronder onverfrist wakker worden
- Cognitieve (geheugen of gedachte) problemen
- Post-exertionele malaise
Gastro-intestinale gezondheidsparaplu:
Specifieke opnamecriteria:
- Symptomen, tekenen, laboratoriumbiomarkers of diagnose die consistent zijn met de kenmerken/diagnose van het prikkelbare darmsyndroom en andere GI-symptomatologie (exclusief inflammatoire darmziekte) evenals fysiologische uitdagingen met gezonde ontgifting
IBS-emmer:
Specifieke opnamecriteria:
- Symptomen, tekenen, laboratoriumbiomarkers of diagnose die consistent zijn met de kenmerken/diagnose van prikkelbaredarmsyndroom en andere gastro-intestinale symptomen (exclusief inflammatoire darmziekte)
Ontgiftingsemmer:
Specifieke opnamecriteria:
- Symptomen, tekenen, laboratorium biomarkers of diagnose consistente fysiologische uitdagingen met gezonde ontgifting
Wellness Ontgiftingsemmer:
Specifieke opnamecriteria:
- Symptomen, tekenen, laboratorium biomarkers of diagnose consistente fysiologische uitdagingen met gezonde ontgifting
Metabole gezondheidsparaplu:
Specifieke opnamecriteria:
- BMI>= 18,5 en <40
Gevolgen van metabole functie/dysfunctie-emmer - Crossover-ontwerp:
Specifieke opnamecriteria:
- BMI>= 18,5 en <40
- Metabole disfunctie wordt gedefinieerd als het hebben van ten minste twee van de volgende: glucose ≥ 100 mg/dl; Homeostatisch beoordelingsmodel voor insulineresistentie (HOMA-IR) (glucose [mg/dl]insuline [µiu/l)/405), score ≥ 2,0; HbA1c ≥ 5,7%; Triglyceriden ≥ 100 mg/dl; Low Density Lipoprotein Particle Number (LDLp) >1000, lipoproteïne (a) (lp(a)) > 30 mg/dl; HDL (vrouwen) ≤ 50 ng/ml; HDL (mannen) ≤ 40 ng/ml; en bloeddruk ≥ 135/85 mm Hg.
Specifieke uitsluitingscriteria:
- Een van de volgende: nuchtere bloedglucose ≥ 125 mg/dl; HbA1c ≥ 6,5% en bloeddruk ≥ 165/95 mm Hg.
Gevolgen van metabolische functie/dysfunctie-emmer - Randomisatie/inclusieontwerp:
Specifieke opnamecriteria:
- BMI>= 18,5 en <40
- Metabole disfunctie wordt gedefinieerd als het hebben van ten minste twee van de volgende: glucose ≥ 100 mg/dl; Homeostatisch beoordelingsmodel voor insulineresistentie (HOMA-IR) (glucose [mg/dl]insuline [µiu/l)/405), score ≥ 2,0; HbA1c ≥ 5,7%; Triglyceriden ≥ 100 mg/dl; Low Density Lipoprotein Particle Number (LDLp) >1000, lipoproteïne (a) (lp(a)) > 30 mg/dl; HDL (vrouwen) ≤ 50 ng/ml; HDL (mannen) ≤ 40 ng/ml; en bloeddruk ≥ 135/85 mm Hg
Specifieke uitsluitingscriteria:
- Een van de volgende: nuchtere bloedglucose ≥ 125 mg/dl; HbA1c ≥ 6,5% en bloeddruk ≥ 165/95 mm Hg.
Paraplu voor reproductieve gezondheid:
Specifieke opnamecriteria:
- Van toepassing op vrouwelijke deelnemers: een klinische diagnose van fibrocystische borsten en/of een verhoogd risico op borstkanker, polycysteus ovariumsyndroom, endometriose, premenstrueel syndroom, peri-menopauze en overgangsaandoeningen.
- Van toepassing op mannelijke deelnemers: een diagnose van een tekort aan testosteron en andropauze/late aanvang van hypogonadisme of problemen met de prostaat.
Emmer voor perimenopauzale en overgangsovergangen:
Specifieke opnamecriteria:
- Vrouw met tekenen/symptomen die overeenkomen met een klinische diagnose van peri-menopauze en menopauze-aandoeningen.
Emmer voor premenstrueel syndroom:
Specifieke opnamecriteria:
- Vrouw met een diagnose van premenstrueel syndroom en/of tekenen/symptomen/biomarkers die overeenkomen met oestrogeen/progesteron-onevenwichtigheden.
PCOS-emmer:
Specifieke opnamecriteria:
- Vrouw met tekenen/symptomen/biomarkers die overeenkomen met een klinische diagnose van PCOS.
Andropauze/late aanvang van hypogonadisme Bucket:
Specifieke opnamecriteria:
- Man met tekenen/symptomen/biomarkers die overeenkomen met een klinische diagnose van Andropauze/Late Onset Hypogonadisme.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: N van 1 Tent
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een brede groep (zowel een werknemerspopulatie als degenen die zijn gerekruteerd uit praktijkpraktijken) inclusief alle deelnemers aan het onderzoek en in het bijzonder over het algemeen gezonde individuen, mensen met vastgestelde ziekte/aandoeningen die een persoonlijke aanpak vereisen, die met ziekten/aandoeningen die momenteel een lage prevalentie hebben in onze studiepopulatie en die vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven.
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Wellness-paraplu
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een brede groep individuen die wordt gekenmerkt door minimale lichamelijke klachten en laboratoriumbiomarkers van bescheiden klinische betekenis.
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Verhoogde homocysteïne-emmer
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor personen van de Wellness Umbrella met een verhoogd homocysteïnegehalte ≥ 10,4 µmol/L.
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Paraplu voor tandheelkundige gezondheid
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een brede groep mensen met een vastgestelde tandheelkundige aandoening.
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Immuun Gezondheid Paraplu
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een brede groep personen met auto-immuun-/ontstekingsaandoeningen (exclusief stofwisselingsstoornissen/atherosclerose)
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Verhoogde anti-nucleaire antilichamen (ANA) emmer
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een groep personen met verhoogde niveaus van antinucleaire antilichamen (alleen preklinische symptomatologie).
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Emmer voor auto-immuunziekten
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma voor gedragsverandering voor een groep personen met een vastgestelde diagnose van een auto-immuunziekte (systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte en thyroïditis van Hashimoto) met ANA-niveau >1:80 titer, reumatoïde factor (RF) ≥ 14 IE/ml, fecaal calprotectine ≥ 50 mcg/g en schildklier-auto-antilichaamspiegels, met name thyroglobuline-antilichamen ≥ 115 IE/ml en/of schildklierperoxidase-antilichamen ≥ 35 IE/ml.
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Symptomatische vermoeidheid/myalgie-emmer
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een brede gezondheidsgroep van werknemers met symptomen van aanhoudende vermoeidheid en spierpijn.
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Gastro-intestinale gezondheidsparaplu
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een groep personen met aandoeningen die verband houden met problemen van gastro-intestinale gezondheid en milieutoxiciteit of disfunctie gerelateerd aan ontgifting van externe toxines en interne metabolieten.
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Prikkelbare Darm Syndroom (PDS) Emmer
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een groep personen met aandoeningen die verband houden met problemen met de gastro-intestinale gezondheid.
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Ontgifting emmer
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een groep personen met aandoeningen die verband houden met milieutoxiciteit of disfunctie die verband houden met de ontgifting van externe gifstoffen en interne metabolieten.
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Wellness Ontgifting Emmer
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een groep individuen die wordt gekenmerkt door minimale lichamelijke klachten en normale biomarkers.
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Metabole gezondheidsparaplu
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een brede groep deelnemers geclassificeerd als wenselijk gewicht met en zonder markers van dysglykemie/dyslipidemie of overgewicht/obesitas met en zonder markers van dysglykemie/dyslipidemie).
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Gevolgen van metabole (dys)functie Bucket C/S Design
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een brede groep deelnemers geclassificeerd als wenselijk gewicht met en zonder markers van dysglykemie/dyslipidemie of overgewicht/obesitas met en zonder markers van dysglykemie/dyslipidemie). C/S = kruising
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Gevolgen van metabole (dys)functie Bucket R/I Design
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een brede groep deelnemers geclassificeerd als wenselijk gewicht met markers van dysglykemie/dyslipidemie of overgewicht/obesitas met en zonder markers van dysglykemie/dyslipidemie). R/I = randomisatie/insluiting
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Ketogene productontwikkeling verkennende groep
Subgroeponderzoek bij deelnemers (geclassificeerd als gewenst gewicht met en zonder markers van dysglykemie/dyslipidemie of overgewicht/obesitas met en zonder markers van dysglykemie/dyslipidemie) tijdens hun 8- of 12 weken durende ketogene programma-interventiefase
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Paraplu voor reproductieve gezondheid
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma voor gedragsverandering voor een groep deelnemers met aandoeningen die verband houden met reproductieve en hormonale gezondheid (waaronder polycysteus ovariumsyndroom, premenstrueel syndroom, endometriose, peri-menopauze en menopauze, vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven, testosteron deficiëntie en andropauze/late aanvang van hypogonadisme en gezondheid van de prostaat).
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Emmer voor perimenopauzale en overgangsovergangen
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een groep vrouwen met aandoeningen die verband houden met reproductieve en hormonale gezondheid, met name peri-menopauze en menopauze.
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Emmer voor premenstrueel syndroom
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een groep vrouwen met aandoeningen die verband houden met reproductieve en hormonale gezondheid, met name het premenstrueel syndroom.
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Polycysteus Ovarium Syndroom (PCOS) Emmer
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een groep vrouwen met PCOS met tekenen/symptomen/biomarkers van zowel metabole disfunctie als hormonale stoornissen.
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
|
Ander: Andropauze/Late Onset Hypogonadisme Emmer
Gepersonaliseerde voedingssupplementen, voedingsschema's en ondersteuningsprogramma's voor gedragsverandering voor een groep mannen met aandoeningen die verband houden met reproductieve en hormonale gezondheid, met name testosterontekort en andropauze/laat beginnend hypogonadisme.
|
Gepersonaliseerde voedingssupplementen (bijv. multivitaminen/mineralen, probiotica, gespecialiseerde pro-resolving mediatoren, mariene olie, vitamine D, hormoonondersteuning, methyleringsondersteuning, eiwitdrank, fytochemicaliën, neurocognitieve ondersteuning, gerichte ingrediënten)
Programma om leefstijl- en gedragsveranderingen door te voeren op basis van de individuele behoefte.
Gepersonaliseerd voedingsplan (bijv. basis wellness-voedingsplan, cardiometabolisch voedingsplan, eiwitrijk voedingsschema met hoog fytonutriëntengehalte, ketogeen voedingsschema, ontgiftingsvoedingsplan, ontstekingsremmend voedingsschema, neuro-voedingsplan)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Medical Outcomes Study Short Form 36 (MOS SF-36).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
De MOS SF-36 is een indicator van de algehele gezondheidstoestand.
Het heeft acht geschaalde scores; de scores zijn gewogen sommen van de vragen in elke sectie.
Scores variëren van 0 - 100 Lagere scores = meer handicap, hogere scores = minder handicap.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Vragenlijst van de University of Rhode Island Change Assessment (URICA).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
De URICA-vragenlijst is een zelfrapportagemaatstaf van 32 items die 4 subschalen omvat die de stadia van verandering meten: precontemplatie, contemplatie, actie en onderhoud (er is ook een versie met 24 items).
Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likertschaal gaande van (1=zeer mee oneens tot 5=zeer mee eens),
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Depressie Angst, Stress Scale (DASS) vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
De Depression, Anxiety and Stress Scale is een vragenlijst met 21 items die een set van drie zelfrapportageschalen bevat die zijn ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.
De uitkomst is onderverdeeld in normaal, licht, matig, ernstig en zeer ernstig voor elk van de 3 categorieën: depressie, angst en stress.
Een lage score vertegenwoordigt het normale en hoe hoger de score, hoe ernstiger de uitkomst.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
BMI wordt gemeten in (gewicht in kilogram (kg)/ lengte in meter (m)^2) uitkomst in dubbele cijfers.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Tailleomtrek (WC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
WC wordt gemeten in centimeters (cm)
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Heupomtrek (HC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
HC wordt gemeten in cm
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Taille tot heupverhouding (WHR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
WHR is numeriek (0,00) en is een indicator voor een groot gezondheidsrisico.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Hoogte in meter (m)
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Gewicht in kilogram (kg)
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Glucose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Nuchtere glucosewaarden gemeten in het bloed in milligram/deciLiter (mg/dL)
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Nuchter totaal cholesterolgehalte wordt gemeten in serum in mg/dL
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Antinucleaire antilichamen (ANA)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
ANA wordt gemeten als een titer door serumverdunning detecteert auto-immuunziekte.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
25-hydroxy (OH) Vitamine D3
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
25-OH Vitamine D3 wordt in nanogram/milliliter (ng/ml) in het bloed gemeten en detecteert tekorten.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Hooggevoelig C-reactief proteïne (Hs-CRP)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Hs-CRP wordt in mg/L in het bloed gemeten en detecteert ontstekingen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Homocysteïne
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Homocysteïne wordt gemeten in serum in micromol/Liter (µmol/L)
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Omega-3 vetzuren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Omega-3-vetzuren: niveaus van eicosapentaeenzuur (EPA), docosahexaeenzuur (DHA) en docosapentaeenzuur (DPA) worden gemeten in gewichtsprocent.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
BDI is een meerkeuzevragenlijst met 21 vragen, een van de meest gebruikte psychometrische tests voor het meten van de ernst van depressie.
Beoordelingssysteem: 1-10: deze ups en downs worden als normaal beschouwd; 11-16: milde stemmingsstoornis; 17-20: Borderline klinische depressie; 21-30: Ernstige depressie; ouder dan 40: Extreme depressie
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
BAI is een meerkeuze-zelfrapportage-inventaris die wordt gebruikt voor het meten van de ernst van angst bij kinderen en volwassenen. De BAI bevat 21 vragen, waarbij elk antwoord wordt gescoord op een schaalwaarde van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig) . Hogere totaalscores duiden op ernstigere angstsymptomen. De gestandaardiseerde grenswaarden[4] zijn: 0-7: minimale angst 8-15: milde angst 16-25: matige angst 26-63: ernstige angst |
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Slaapverstoringstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
PROMIS Sleep Disturbance Test is een zelfgescoorde test om slaapstoornissen te identificeren.
Elk item op de meting wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=nooit; 2=zelden; 3=soms; 4=vaak; en 5=altijd) met een scorebereik van 8 tot 40 waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven van slaapstoornissen.
De T-scores worden als volgt geïnterpreteerd: Minder dan 55 = Geen tot licht 55,0-59,9
= Mild 60,0-69,9
= Matig 70 jaar en ouder = Ernstig
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Angsttest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
PROMIS Angsttest is een vragenlijst met 7 items die het pure domein van angst beoordeelt bij personen van 18 jaar en ouder.
Elk item op de meting wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=nooit; 2=zelden; 3=soms; 4=vaak; en 5=altijd) met een scorebereik van 7 tot 35 waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven van angst.
De T-scores worden als volgt geïnterpreteerd: Minder dan 55 = Geen tot licht 55,0-59,9
= Mild 60,0-69,9
= Matig 70 jaar en ouder = Ernstig
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Patiëntgerapporteerde uitkomsten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Depressie Short Form (SF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
PROMIS Depressie SF is een vragenlijst met 8 items die het pure domein van depressie beoordeelt bij personen van 18 jaar en ouder.
Elk item op de meting wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (1=nooit; 2=zelden; 3=soms; 4=vaak; en 5=altijd) met een scorebereik van 8 tot 40 waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven van depressie. De T-scores worden als volgt geïnterpreteerd: Minder dan 55 = Geen tot licht 55,0-59,9
= Mild 60,0-69,9
= Matig 70 jaar en ouder = Ernstig
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Lamb, MD, Personalized Lifestyle Medicine Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LIFEHOUSE-PLMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .