Spersonalizowana interwencja dotycząca stylu życia w celu poprawy wyników w zakresie zdrowia funkcjonalnego przy użyciu projektu typu namiot-parasol-wiadro N-of-1 (LIFE-HOUSE)
26 października 2023 zaktualizowane przez: Metagenics, Inc.
LIFE-HOUSE: interwencja w stylu życia i ocena funkcjonalna — badanie wyników zdrowotnych
Projekt badawczy LIFE-HOUSE ma na celu ocenę wpływu spersonalizowanego programu interwencji związanego ze stylem życia na wydolność funkcjonalną jako podejście do ilościowej oceny stanu zdrowia i jego związku z dobrze poznanymi determinantami ryzyka choroby.
LIFE-HOUSE wykorzysta innowacyjną konstrukcję typu namiot-parasol-wiaderko.
Uczestnicy zbiorą się pod namiotem wszechstronnej serii przypadków „N z 1”, zapewniając schronienie interwencjom medycyny funkcjonalnej przed burzą chorób przewlekłych. Pod tym namiotem znajduje się zbiór parasoli, w których uczestnicy z podobnymi wyzwaniami klinicznymi są oceniani jako klinicznie zdefiniowane grupy z luźnymi wytycznymi dotyczącymi planowanych interwencji. Wreszcie, uczestnicy stojący pod tymi Parasolami mogą wejść do określonych Wiader, które gromadzą osoby z niemal identycznymi obrazami klinicznymi w bardziej formalnie opisanych, zalecanych, randomizowanych ramionach interwencji.
Osoby fizyczne będą miały możliwość uczestniczenia we wszystkich Parasolach i Wiadrach, do których się kwalifikują. Mogą zaakceptować lub odrzucić uczestnictwo w dowolnym parasolu lub wiaderku, a mimo to nadal kwalifikują się do udziału w całym namiocie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Sugeruje się, że najlepsza medycyna powinna cenić cztery zasady (4P) - medycyna powinna być spersonalizowana, predykcyjna, prewencyjna i partycypacyjna. Ta Medycyna 4P będzie zatem spersonalizowana i skoncentrowana na pacjencie, z naciskiem na osobę, która ma chorobę, a nie na chorobę, na którą cierpi dana osoba. Będzie predykcyjne, ponieważ identyfikuje przedkliniczny trend/spadek zachorowania wcześniej niż wystąpienie objawów zwiastujących utratę funkcji i zdrowia. Będzie zapobiegawczy, ponieważ zebrane informacje powinny dawać możliwości modyfikowania tych trajektorii w kierunku choroby, a wreszcie będzie partycypacyjny, ponieważ osoby będą ściśle zaangażowane w gromadzenie danych w celu identyfikacji trendów i stosowania środków stylu życia w celu poprawy ich życia.
Istnieje znacząca niezaspokojona potrzeba określenia wartości spersonalizowanego programu interwencji związanej ze stylem życia w celu poprawy funkcjonalnych wyników zdrowotnych. Podczas gdy choroby są dobrze rozumiane na podstawie tradycyjnych wskaźników opartych na patologii, zdrowie jest trudniejsze do zdefiniowania. Historycznie rzecz biorąc, zdrowy był domyślnym terminem stosowanym w odniesieniu do osoby, u której nie rozpoznano choroby. Ta definicja zdrowia jako braku choroby doprowadziła do zapewnienia zdrowia i dobrego samopoczucia, które często leżą poza zakresem medycyny.
Zmieniająca się definicja zdrowia polega jednak na uznaniu, że jest ono związane z możliwościami funkcjonalnymi jednostki. Zdolność funkcjonalną można podzielić na cztery obszary oceny: fizjologiczny, fizyczny, poznawczy i emocjonalny. Wszystkie cztery z tych podkategorii są mierzalne zarówno za pomocą wskaźników jakościowych, jak i ilościowych. Wpływ na zdrowie multimodalnego spersonalizowanego programu interwencji medycyny stylu życia można najlepiej ocenić za pomocą uwarunkowań funkcjonalnych.
Medycyna funkcjonalna to integracyjna filozofia medycyny, która w unikalny sposób łączy medycynę 4P z naciskiem na funkcję i dysfunkcję oraz konieczność rozważenia zdarzeń fizjologicznych, które określają równowagę między nimi. Projekt badawczy LIFE-HOUSE ma na celu ocenę wpływu spersonalizowanego programu interwencji związanego ze stylem życia na wydolność funkcjonalną jako podejście do ilościowej oceny stanu zdrowia i jego związku z dobrze poznanymi determinantami ryzyka choroby.
Osoby fizyczne będą miały możliwość uczestniczenia we wszystkich Parasolach i Wiadrach, do których się kwalifikują. Mogą zaakceptować lub odrzucić uczestnictwo w dowolnym parasolu lub wiaderku, a mimo to nadal kwalifikują się do udziału w całym namiocie. Ze względu na strukturę jednoznacznie zdefiniowanego, ale nakładającego się systemu Parasol i Wiader, określony Podmiot może kolejno i/lub sekwencyjnie uczestniczyć w serii Umbrella i Kubeł, stosownie do przypadku, a ich dane mogą być uwzględniane w wielu analizach Parasol i Wiadro.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98332
- Personalized Lifestyle Medicine Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Ogólne kryteria włączenia dla namiotu „N z 1”:
- Mężczyzna czy kobieta
- w wieku 18-80 lat włącznie
- wyrażają chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
Ogólne kryteria wykluczenia dla namiotu „M of 1”:
- Historia medyczna i choroby współistniejące:
- Poważna, niestabilna choroba, w tym choroba serca, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, układu oddechowego, endokrynologiczna, neurologiczna, immunologiczna/reumatologiczna lub hematologiczna.
- Znane zakażenie wirusem HIV, gruźlicą lub zapaleniem wątroby typu B lub C.
- Niezdolność do przestrzegania wizyt studyjnych i/lub wizyt kontrolnych.
- Każdy współistniejący stan (w tym klinicznie istotne nieprawidłowości w historii medycznej, badaniu fizykalnym lub ocenach laboratoryjnych), który w opinii PI uniemożliwiłby bezpieczny udział w tym badaniu lub zakłóciłby przestrzeganie zaleceń.
- Każdy uzasadniony powód medyczny, psychiatryczny i/lub społeczny, który w opinii PI wykluczałby bezpieczny udział w tym badaniu lub zakłócałby zgodność.
Poniżej opisano określone kryteria włączenia i/lub wyłączenia mające zastosowanie do poszczególnych ramion badania.
-------------------------------------------------- --------
Parasol Wellness:
Konkretne kryteria wykluczenia:
- Ogólny wynik MOS SF-36 QN < 60
Podwyższone wiadro homocysteiny:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Podwyższony poziom homocysteiny ≥ 10,4 µmol/L
Konkretne kryteria wykluczenia:
- Ogólny wynik MOS SF-36 QN < 60
Parasol zdrowia zębów:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Uczestnicy z rozległym zapaleniem dziąseł/zapaleniem przyzębia/próchnicą/bolesnymi zębami/złamanymi zębami. Stwierdzenie któregokolwiek z poniższych objawów podczas badania fizykalnego: zapalenie dziąseł, cofnięcie linii dziąseł, zapalenie przyzębia, złamane zęby, liczne nieodbudowane próchnicy. Identyfikacja historii krwawienia dziąseł, krwawienia podczas nitkowania, krwawienia podczas szczotkowania, przewlekłych owrzodzeń w jamie ustnej, bolesnych zębów, bólu przy gryzieniu folii aluminiowej.
Parasol zdrowia neurologicznego:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Podwyższony wynik w dowolnej podskali Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS) QN; i/lub wynik wykazujący łagodną lub umiarkowaną depresję lub niepokój w Skali Depresji Becka i Skali Lęku Becka; i/lub podskala MOS SF-36 Funkcjonowanie ról emocjonalnych lub zdrowie psychiczne < 50; i/lub wynik QN funkcji poznawczych PROMIS < 50.
Choroby autoimmunologiczne i zapalne Parasol:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Objawy, oznaki, biomarkery laboratoryjne lub rozpoznanie zgodne z cechami/rozpoznaniem stanu autoimmunologicznego/stanu zapalnego (z wyłączeniem zaburzeń metabolicznych/miażdżycy tętnic) i nieokreślonych stanów charakteryzujących się objawowym zmęczeniem/bólami mięśni.
Podwyższone wiadro ANA:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Ogólne kryteria włączenia dla parasola chorób autoimmunologicznych i zapalnych
- Podwyższony poziom ANA > 1:40 miana (Określona podgrupa do analizy będzie obejmowała wszystkie osoby z dwoma wyjściowymi podwyższonymi poziomami ANA > 1:40 miana).
Konkretne kryteria wykluczenia:
- Objawy, oznaki, biomarkery laboratoryjne (z wyłączeniem ANA) lub rozpoznanie zgodne z cechami/rozpoznaniem choroby autoimmunologicznej/stanu zapalnego (z wyłączeniem zaburzeń metabolicznych/miażdżycy tętnic)
Wiadro z chorobami autoimmunologicznymi:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Ustalona diagnoza stanu autoimmunologicznego (toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zapalna jelit i zapalenie tarczycy Hashimoto) z poziomem ANA >1:80, czynnikiem reumatoidalnym (RF) ≥ 14 IU/ml, kalprotektyną w kale ≥ 50 mcg/g i tarczycą poziom autoprzeciwciał, w szczególności przeciwciał przeciwko tyreoglobulinie ≥ 115 j.m./ml i (lub) przeciwciał przeciwko peroksydazie tarczycowej ≥ 35 j.m./ml.
Objawowe zmęczenie i bóle mięśniowe Wiaderko:
Szczegółowe kryteria włączenia:
Dwie z następujących pięciu cech były ogólnie obecne przez co najmniej 3 miesiące:
- Rozległy ból ciała (ból w 3 z 5 regionów (lewy górny, prawy górny, lewy dolny, prawy dolny, osiowy) z objawowymi punktami spustowymi i bez nich
- Uogólnione zmęczenie
- Zaburzenia snu, w tym budzenie się bez wypoczęcia
- Problemy poznawcze (pamięć lub myśl).
- Złe samopoczucie po wysiłku
Parasol zdrowia przewodu pokarmowego:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Objawy, oznaki, biomarkery laboratoryjne lub rozpoznanie zgodne z cechami/rozpoznaniem zespołu jelita drażliwego i innych objawów ze strony przewodu pokarmowego (z wyłączeniem nieswoistego zapalenia jelit), a także wyzwania fizjologiczne ze zdrową detoksykacją
Łyżka IBS:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Objawy, oznaki, biomarkery laboratoryjne lub rozpoznanie zgodne z cechami/rozpoznaniem zespołu jelita drażliwego i innych objawów ze strony przewodu pokarmowego (z wyłączeniem nieswoistego zapalenia jelit)
Wiaderko detoksykacyjne:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Objawy, oznaki, biomarkery laboratoryjne lub diagnoza są spójne z wyzwaniami fizjologicznymi ze zdrową detoksykacją
Wiaderko do detoksykacji wellness:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Objawy, oznaki, biomarkery laboratoryjne lub diagnoza są spójne z wyzwaniami fizjologicznymi ze zdrową detoksykacją
Parasol zdrowia metabolicznego:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- BMI>= 18,5 i <40
Konsekwencje funkcji/dysfunkcji metabolicznych Bucket — projekt skrzyżowania:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- BMI>= 18,5 i <40
- Dysfunkcję metaboliczną definiuje się jako występowanie co najmniej dwóch z następujących kryteriów: poziom glukozy ≥ 100 mg/dl; Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR) (glukoza [mg/dl]insulina [µiu/l)/405], wynik ≥ 2,0; HbA1c ≥ 5,7%; trójglicerydy ≥ 100 mg/dl; liczba cząstek lipoprotein o niskiej gęstości (LDLp) >1000, lipoproteina (a) (lp(a)) > 30 mg/dl; HDL (kobiety) ≤ 50 ng/ml; HDL (mężczyźni) ≤ 40 ng/ml; i ciśnienie krwi ≥ 135/85 mm Hg.
Konkretne kryteria wykluczenia:
- Którekolwiek z poniższych: Poziom glukozy we krwi na czczo ≥ 125 mg/dl; HbA1c ≥ 6,5% i ciśnienie krwi ≥ 165/95 mm Hg.
Konsekwencje funkcji metabolicznej/dysfunkcji wiadro — projekt randomizacji/włączenia:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- BMI>= 18,5 i <40
- Dysfunkcję metaboliczną definiuje się jako występowanie co najmniej dwóch z następujących kryteriów: poziom glukozy ≥ 100 mg/dl; Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR) (glukoza [mg/dl]insulina [µiu/l)/405], wynik ≥ 2,0; HbA1c ≥ 5,7%; trójglicerydy ≥ 100 mg/dl; liczba cząstek lipoprotein o niskiej gęstości (LDLp) >1000, lipoproteina (a) (lp(a)) > 30 mg/dl; HDL (kobiety) ≤ 50 ng/ml; HDL (mężczyźni) ≤ 40 ng/ml; i ciśnienie krwi ≥ 135/85 mm Hg
Konkretne kryteria wykluczenia:
- Którekolwiek z poniższych: Poziom glukozy we krwi na czczo ≥ 125 mg/dl; HbA1c ≥ 6,5% i ciśnienie krwi ≥ 165/95 mm Hg.
Parasol zdrowia reprodukcyjnego:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Dotyczy Uczestniczek: kliniczne rozpoznanie włóknisto-torbielowatej piersi i/lub zwiększonego ryzyka raka piersi, zespołu policystycznych jajników, endometriozy, zespołu napięcia przedmiesiączkowego, stanów okołomenopauzalnych i menopauzalnych.
- Dotyczy Uczestników płci męskiej: diagnoza niedoboru testosteronu i andropauzy/późnego hipogonadyzmu lub problemów zdrowotnych prostaty.
Wiaderko zmian okołomenopauzalnych i menopauzalnych:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Kobieta z objawami podmiotowymi/oznakowymi zgodnymi z kliniczną diagnozą stanu okołomenopauzalnego i menopauzalnego.
Wiaderko zespołu napięcia przedmiesiączkowego:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Kobieta z rozpoznaniem zespołu napięcia przedmiesiączkowego i/lub oznakami/objawami/biomarkerami odpowiadającymi zaburzeniom równowagi estrogenowo-progesteronowej.
Wiadro PCOS:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Kobieta z oznakami/objawami/biomarkerami zgodnymi z rozpoznaniem klinicznym PCOS.
Andropauza/późny hipogonadyzm:
Szczegółowe kryteria włączenia:
- Mężczyzna z oznakami/objawami/biomarkerami zgodnymi z rozpoznaniem klinicznym andropauzy/hipogonadyzmu o późnym początku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: N z 1 Namiot
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla szerokiej grupy (zarówno populacji pracowników, jak i osób rekrutowanych z praktyk lekarskich) obejmującego wszystkich Uczestników badania, a w szczególności osoby ogólnie zdrowe, z rozpoznaną chorobą/schorzeniami wymagającymi spersonalizowanego podejścia, osoby z chorobami/stanami obecnie o niskiej częstości występowania w naszej badanej populacji oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Parasol odnowy biologicznej
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla szerokiej grupy osób charakteryzujących się minimalnymi dolegliwościami fizycznymi i biomarkerami laboratoryjnymi o niewielkim znaczeniu klinicznym.
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Podwyższone wiadro homocysteiny
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla osób z Parasolem Wellness z podwyższonym poziomem homocysteiny ≥ 10,4 µmol/L.
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Parasol Zdrowia Dentystycznego
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla szerokiej grupy osób z rozpoznaną chorobą zębów.
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Parasol zdrowia odpornościowego
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla szerokiej grupy osób z chorobami autoimmunologicznymi/zapalnymi (z wyłączeniem zaburzeń metabolicznych/miażdżycy tętnic)
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Wiadro z podwyższonymi przeciwciałami przeciwjądrowymi (ANA).
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla grupy osób z podwyższonym poziomem przeciwciał przeciwjądrowych (tylko symptomatologia przedkliniczna).
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Wiadro chorób autoimmunologicznych
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla grupy osób z ustalonym rozpoznaniem chorób autoimmunologicznych (toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, nieswoiste zapalenie jelit i zapalenie tarczycy typu Hashimoto) z poziomem ANA >1:80, reumatoidalnym (RF) ≥ 14 j.m./ml, kalprotektyna w kale ≥ 50 μg/g i poziom autoprzeciwciał tarczycowych, w szczególności przeciwciał przeciwko tyreoglobulinie ≥ 115 j.m./ml i/lub przeciwciał przeciwko peroksydazie tarczycowej ≥ 35 j.m./ml.
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Wiaderko objawowego zmęczenia/bólów mięśniowych
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla szerokiej grupy pracowników z objawami uporczywego zmęczenia i bólami mięśni.
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Parasol zdrowia przewodu pokarmowego
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla grupy osób z problemami związanymi ze zdrowiem przewodu pokarmowego i toksycznością środowiskową lub dysfunkcjami związanymi z detoksykacją toksyn zewnętrznych i metabolitów wewnętrznych.
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Zespół jelita drażliwego (IBS).
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla grupy osób z problemami związanymi ze zdrowiem przewodu pokarmowego.
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Wiadro detoksykacyjne
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla grupy osób z problemami związanymi z toksycznością środowiskową lub dysfunkcjami związanymi z detoksykacją zewnętrznych toksyn i wewnętrznych metabolitów.
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Wiaderko do detoksykacji Wellness
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla grupy osób charakteryzujących się minimalnymi dolegliwościami fizycznymi i normalnymi biomarkerami.
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Parasol Zdrowia Metabolicznego
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla szerokiej grupy uczestników sklasyfikowanych jako pożądana waga z markerami dysglikemii/dyslipidemii lub bez lub z nadwagą/otyłością z markerami dysglikemii/dyslipidemii i bez nich).
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Konsekwencje (dys)funkcji metabolicznej Bucket C/S Design
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla szerokiej grupy uczestników sklasyfikowanych jako pożądana waga z markerami dysglikemii/dyslipidemii lub bez lub z nadwagą/otyłością z markerami dysglikemii/dyslipidemii i bez nich). C/S = skrzyżowanie
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Konsekwencje funkcji metabolicznej (Dys) Bucket R/I Design
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla szerokiej grupy uczestników sklasyfikowanych jako pożądana waga ze znacznikami dysglikemii/dyslipidemii lub nadwaga/otyłość z markerami dysglikemii/dyslipidemii i bez nich). R/I = randomizacja/włączenie
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Grupa eksploracyjna rozwoju produktów ketogenicznych
Badanie podgrup uczestników (sklasyfikowanych jako pożądana waga z i bez markerów dysglikemii/dyslipidemii lub nadwaga/otyłość zi bez markerów dysglikemii/dyslipidemii) podczas ich 8- lub 12-tygodniowej fazy interwencji programu ketogenicznego
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Parasol zdrowia reprodukcyjnego
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla grupy uczestników ze schorzeniami związanymi ze zdrowiem rozrodczym i hormonalnym (m.in. zespół policystycznych jajników, zespół napięcia przedmiesiączkowego, endometrioza, stany okołomenopauzalne i menopauzalne, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, testosteron niedobór i andropauza/późny hipogonadyzm oraz zdrowie prostaty).
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Wiadro zmian okołomenopauzalnych i menopauzalnych
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla grupy kobiet ze schorzeniami związanymi ze zdrowiem reprodukcyjnym i hormonalnym, w szczególności w okresie okołomenopauzalnym i menopauzalnym.
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Wiaderko zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla grupy kobiet ze schorzeniami związanymi ze zdrowiem reprodukcyjnym i hormonalnym, w szczególności z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Zespół policystycznych jajników (PCOS).
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla grupy kobiet z PCOS z objawami przedmiotowymi/objawowymi/biomarkerami zarówno dysfunkcji metabolicznych, jak i zaburzeń hormonalnych.
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
|
Inny: Andropauza/późny hipogonadyzm
Spersonalizowane suplementy diety, plany żywieniowe i program wsparcia zmiany zachowań dla grupy mężczyzn z zaburzeniami związanymi ze zdrowiem reprodukcyjnym i hormonalnym, w szczególności niedoborem testosteronu i andropauzą/hipogonadyzmem o późnym początku.
|
Spersonalizowana suplementacja diety (np. multiwitaminy/minerały, probiotyki, wyspecjalizowane mediatory wspomagające rozwiązanie problemu, olej ze zwierząt morskich, witamina D, wsparcie hormonalne, wsparcie metylacji, napój białkowy, fitochemikalia, wsparcie neurokognitywne, składniki celowane)
Program mający na celu wdrożenie zmiany stylu życia i zachowania zgodnie z indywidualnymi potrzebami.
Spersonalizowany plan żywieniowy (np. podstawowy plan żywieniowy wellness, plan żywieniowy kardiometaboliczny, wysokobiałkowy plan żywieniowy o wysokiej zawartości składników odżywczych, plan żywieniowy ketogeniczny, plan żywieniowy detoksykacyjny, plan żywieniowy przeciwzapalny, plan żywieniowy neuro)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący badania wyników leczenia, krótki formularz 36 (MOS SF-36).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
MOS SF-36 jest wskaźnikiem ogólnego stanu zdrowia.
Ma osiem skalowanych wyników; wyniki są ważonymi sumami pytań w każdej sekcji.
Wyniki wahają się od 0 do 100 Niższe wyniki = większa niepełnosprawność, wyższe wyniki = mniejsza niepełnosprawność.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Kwestionariusz University of Rhode Island Change Assessment (URICA).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Kwestionariusz URICA jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 32 pozycji, który zawiera 4 podskale mierzące etapy zmiany: przedkontemplacja, kontemplacja, działanie i utrzymanie (istnieje również wersja z 24 pozycjami).
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta od (1=zdecydowanie się nie zgadzam do 5=zdecydowanie się zgadzam),
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Kwestionariusz Lęku Depresyjnego, Skali Stresu (DASS).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu to 21-punktowy kwestionariusz, który zawiera zestaw trzech skal samoopisowych zaprojektowanych do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu.
Wynik jest podzielony na normalny, łagodny, umiarkowany, ciężki i bardzo ciężki dla każdej z 3 kategorii: Depresja, Lęk i Stres.
Niski wynik reprezentuje normę, a im wyższy wynik, tym poważniejszy wynik.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
BMI mierzy się (waga w kilogramach (kg) / wzrost w metrach (m)^2) jako wynik dwucyfrowy.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Obwód talii (WC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
WC mierzone jest w centymetrach (cm)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Obwód bioder (HC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
HC mierzy się w cm
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Stosunek talii do bioder (WHR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
WHR jest liczbowe (0,00) i jest wskaźnikiem poważnego zagrożenia dla zdrowia.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Wysokość w metrach (m)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Waga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Waga w kilogramach (kg)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Stężenie glukozy na czczo mierzone we krwi w miligramach/decylitrach (mg/dl)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Poziom cholesterolu całkowitego na czczo mierzy się w surowicy w mg/dl
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Przeciwciała przeciwjądrowe (ANA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
ANA jest mierzona jako miano przez rozcieńczenie surowicy wykrywa chorobę autoimmunologiczną.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
25-hydroksy(OH) Witamina D3
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
25-OH Witamina D3 mierzona we krwi w nanogramach/mililitrach (ng/ml) wykrywa niedobory.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (Hs-CRP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Hs-CRP mierzone we krwi w mg/L wykrywa stan zapalny.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Homocysteina
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Homocysteinę mierzy się w surowicy w mikromolach/litrach (µmol/l)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Kwasy tłuszczowe omega-3
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Kwasy tłuszczowe omega-3: eikozapentaenowy (EPA), dokozaheksaenowy (DHA) i dokozapentaenowy (DPA) są mierzone w % wagowych.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
BDI to 21-pytaniowy zestaw samoopisowy wielokrotnego wyboru, jeden z najczęściej stosowanych testów psychometrycznych do pomiaru nasilenia depresji.
System ocen: 1-10: Te wzloty i upadki są uważane za normalne; 11-16: Łagodne zaburzenia nastroju; 17-20: Depresja kliniczna typu borderline; 21-30: Ciężka depresja; powyżej 40 roku życia: Skrajna depresja
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
BAI to kwestionariusz samoopisowy wielokrotnego wyboru, który służy do pomiaru nasilenia lęku u dzieci i dorosłych. BAI zawiera 21 pytań, a każda odpowiedź jest oceniana na skali od 0 (wcale) do 3 (poważnie). . Wyższe wyniki całkowite wskazują na bardziej nasilone objawy lękowe. Standaryzowane wartości odcięcia [4] to: 0-7: minimalny niepokój 8-15: łagodny niepokój 16-25: umiarkowany niepokój 26-63: silny niepokój |
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Test zaburzeń snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
PROMIS Sleep Disturbance Test to samoocena testu do identyfikacji zaburzeń snu.
Każda pozycja w pomiarze jest oceniana na 5-stopniowej skali (1=nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; i 5=zawsze) z zakresem punktacji od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość zaburzeń snu.
Wyniki T są interpretowane w następujący sposób: Mniej niż 55 = Brak lub niewielkie 55,0-59,9
= Łagodne 60,0-69,9
= Umiarkowane 70 i więcej = Ciężkie
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Test lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
PROMIS Anxiety test to 7-punktowy kwestionariusz, który ocenia czystą domenę lęku u osób w wieku 18 lat i starszych.
Każda pozycja w pomiarze jest oceniana na 5-stopniowej skali (1=nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; i 5=zawsze) z zakresem punktacji od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość niepokoju.
Wyniki T są interpretowane w następujący sposób: Mniej niż 55 = Brak lub niewielkie 55,0-59,9
= Łagodne 60,0-69,9
= Umiarkowane 70 i więcej = Ciężkie
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Krótki formularz depresji (SF)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
PROMIS Depression SF to 8-punktowy kwestionariusz, który ocenia czystą domenę depresji u osób w wieku 18 lat i starszych.
Każda pozycja w pomiarze jest oceniana na 5-stopniowej skali (1=nigdy; 2=rzadko; 3=czasami; 4=często; i 5=zawsze) z zakresem punktacji od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość depresji. Wyniki T są interpretowane w następujący sposób: Mniej niż 55 = brak lub niewielkie 55,0-59,9
= Łagodne 60,0-69,9
= Umiarkowane 70 i więcej = Ciężkie
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Lamb, MD, Personalized Lifestyle Medicine Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIFEHOUSE-PLMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplementy i/lub żywność medyczna
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaJeszcze nie rekrutacja
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIzrael
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineWycofane