- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04009395
Terveellisen syömisen viestien vastaanottamisen esteitä ja edistäjiä
Isossa-Britanniassa asuvien raskaana olevien afrikkalaisten maahanmuuttajien terveellisen syömisen viestien omaksumisen esteitä ja edistäjiä: Naisten ja kätilöiden näkökulmat.
Liikalihavuus on lisääntymässä, ja mustat afrikkalaiset muodostavat Yhdistyneessä kuningaskunnassa merkittävän osan tästä väestöstä (32 %). Painonpysymistä raskauden jälkeen pidetään yhtenä yleisimmistä liikalihavuuden syistä. Korkean tulotason maissa asuvien afrikkalaisten naisten on todettu kokevan enemmän painonpidätystä raskauden jälkeen kuin valkoihoisilla naisilla.
Yhdistyneessä kuningaskunnassa on annettu terveellistä syömistä koskevia ohjeita (National Institute for Health and Care Excellence) ja kätilöt on sijoitettu antamaan terveellistä syömistä koskevia neuvoja raskauden aikana, mutta joissakin tutkimuksissa on havaittu, että afrikkalaiset siirtolaiset Yhdistyneessä kuningaskunnassa syövät ja valmistavat ruokaa usein erilainen tapa kuin perinteinen brittiläinen lähestymistapa. On myös havaittu, että raskaana oleville naisille suositellut neuvot, esimerkiksi Syö hyvin -lautanen ja start4life, keskittyvät perinteisiin brittiläisiin ruokiin ja ruoanlaittotottumuksiin, eivätkä sisällä ruokaa, joka olisi tuttua afrikkalaisille maahanmuuttajille. Tämä voi vaikuttaa tällaisen ohjauksen merkityksellisyyteen afrikkalaisille naisille. Siksi tällä tutkimuksella pyritään ymmärtämään, mikä estää terveellisen syömisen tai tekee terveellisestä syömisestä helpompaa raskaana oleville afrikkalaisille siirtolaisnaisille Isossa-Britanniassa. Tähän sisältyisi ymmärrys siitä, miten terveellinen syöminen tulkitaan, terveellisen ruokavalion kannalta tärkeiksi pidetyt kulttuuriset tekijät, nykyiset ravitsemustietolähteet ja kätilöiden näkemys terveellisen ruokavalion neuvonnasta tälle väestölle.
Kelpoisuus
- Raskaana olevat afrikkalaiset siirtolaisnaiset (18 vuotta ja vanhemmat), jotka käyvät synnytystä edeltävillä klinikoilla NHS:n sairaalapaikoilla.
- Kätilöt, jotka antavat synnytystä edeltäviä neuvoja raskaana oleville afrikkalaisille. Tutkimuspaikat ovat Epsom- ja St Helier University -rahaston, Lontoon North West University Healthcare National Health Servicen (NHS) ja Lewisham & Greenwich NHS -rahastojen kattamia sairaaloita.
Miten: Tutkimuksessa haastatellaan henkilökohtaisesti raskaana olevia naisia ja kätilöitä käyttäen sairaalan tarjoamia sairaalatiloja. Fokusryhmäkeskusteluja kätilöiden kanssa yritetään logistiikasta riippuen. Haastattelujen arvioidaan kestävän noin tunnista puoleentoista tuntiin. Haastatteluistunnot nauhoitetaan osallistujien luvalla. Tiedonkeruun odotetaan kestävän 6 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koskee Yhdistyneessä kuningaskunnassa asuvien raskaana olevien afrikkalaisten siirtolaisnaisten käsitystä terveellisen ruokavalion viesteistä ja kätilöiden näkemystä terveellisen ruokailun neuvojen antamisesta näille naisille. Liikalihavuuden esiintyvyys lisääntymisiässä (15–49-vuotiaat) naiset mukaan lukien raskaana olevat naiset lisääntyy kansallisesti ja kansainvälisesti. Äidin liikalihavuudella on kielteisiä seurauksia sekä äidille että lapselle, mukaan lukien suurempi perinataalisen kuolleisuuden riski, keisarileikkaukset, ennenaikainen synnytys, synnytyksen jälkeinen painonpysähdys, lisääntynyt makrosomian, kuolleena syntymisen, synnynnäisten epämuodostumien, lapsuuden ylipainon ja liikalihavuuden riski.
Tällä hetkellä synnytyksen jälkeinen painonpysyminen on merkittävä tekijä yleisessä liikalihavuusepidemiassa, ja liikalihavuus on merkittävä kroonisten sairauksien aiheuttaja maailmanlaajuisesti ja kansanterveysongelma. Tällä hetkellä Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) on korkein äitiyslihavuus Euroopassa, ja noin 46 % naisista luokitellaan joko lihaviksi (20 %) tai ylipainoisiksi (26 %) varauksen yhteydessä. Ei-latinalaisamerikkalaiset mustat naiset muodostavat merkittävän osan (32 %) tästä väestöstä. Maahanmuuttoasteiden kasvaessa ja mustia afrikkalaisia pidetään nopeimmin kasvavana etnisenä ryhmänä Yhdistyneessä kuningaskunnassa (73 % Yhdistyneen kuningaskunnan väestönkasvusta), väestön liikalihavuuden odotetaan kasvavan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että raskautta edeltävä paino ennustaa merkittävää painonmuutoksia raskauden aikana ja synnytyksen jälkeistä painonpysähdystä. Tietyt tutkimukset ovat osoittaneet, että useammin afrikkalaiset naiset ovat ylipainoisia ennen raskautta ja heillä on enemmän painonpysähdystä raskauden jälkeen kuin valkoihoiset naiset.
Raskaus on kuitenkin osoitettu ajaksi, jolloin kansanterveydellisiä ravitsemusviestejä voidaan välittää, ja "mahdollisuutena muutokseen", jolloin naiset osoittavat taipumusta muuttaa käyttäytymistään. Siksi maailmanlaajuisesti ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa on lisääntynyt kiinnostus ruokavalioon/terveelliseen ruokavalioon raskauden aikana (joskus fyysisen aktiivisuuden lisäksi) foolihapon saannin parantamiseksi, hedelmien ja vihannesten saannin parantamiseksi, raskauden painonnousun rajoittamiseksi ja synnytyksen jälkeiseen ehkäisemiseen. painon säilyttäminen. Kliinisistä ruokavaliotutkimuksista tehdyt järjestelmälliset katsaukset osoittavat, että ruokavaliointerventiot raskauden aikana vähensivät äidin raskauspainon nousua ja paransivat raskauden tuloksia. Lisäksi Yhdistyneen kuningaskunnan nykyiset kliiniset ohjeet puoltavat terveellistä painoa ennen raskautta, terveellistä ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta sekä terveelliseen painoon palaamista raskauden jälkeen terveellisten ruokailuohjeiden mukaisesti. Kätilöitä suositellaan myös tarjoamaan terveellistä syömistä, painonhallintaa ja fyysistä aktiivisuutta, jotta naiset syövät hyvin ja hallitsevat painoaan raskauden aikana ja sen jälkeen.
Terveellisen ruokavalion noudattamista raskauden aikana arvioivat tutkimukset osoittavat, että vaikka suurin osa tutkimuksiin osallistuneista raskaana olevista naisista uskoi ruokavalionsa olevan terveellistä, vain murto-osa heistä täytti kaikkien raskauden ruokaryhmien suosituksen. Terveellisen ruokavalion viestien/interventioiden omaksumisesta ja terveellisen ruokavalion ohjeiden noudattamisesta raskauden aikana tiedetään hyvin vähän Yhdistyneessä kuningaskunnassa asuvien raskaana olevien afrikkalaisten siirtolaisnaisten keskuudessa. Ottaen huomioon myös, että terveellisen ruokailun ohje on tehty isäntämaan kulttuuristen mieltymysten mukaiseksi, on välttämätöntä, että tälle ryhmälle kohdistetaan ruokavaliointerventioita ja/tai terveellisen ruokavalion viestejä. Kirjallisuuden tarkastelun ja lääkäreiden kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen Yhdistyneessä kuningaskunnassa ei ole ollut tiedossa raskauden aikana toteutettavia ruokavaliotoimenpiteitä, jotka olisi kohdistettu erityisesti raskaana oleviin afrikkalaisiin siirtolaisnaisiin.
Järjestelmällisistä katsauksista ja meta-analyysistä saadut todisteet viittaavat siihen, että kulttuurisesti mukautetut terveystoimet ovat tehokkaita etnisten vähemmistöjen keskuudessa, mukaan lukien tupakoinnin lopettamiseen, fyysiseen aktiivisuuteen ja terveelliseen ruokavalioon kohdistuvat toimenpiteet. Terveyteen sanotaan vaikuttavan myös kulttuuriin liittyvä käyttäytyminen. Tällainen käyttäytyminen välittyy vanhemmilta lapsille ja jatkuu sukupolvien ajan, mikä näkyy ruuan valintamalleissa, ruoanvalmistuksessa ja kehon muodon, koon, toimintojen ja sairausprosessien henkisissä rakenteissa. Kulttuurinen sopeutuminen edellyttää kielen, kulttuurin ja kontekstin huomioon ottamista interventiossa siten, että se sopii kohdeväestön kulttuurisiin malleihin, merkityksiin ja arvoihin. Terveellisen ruokavalion viestien kulttuurista mukauttamista raskaana oleville afrikkalaisille vahvistaa entisestään se tosiasia, että ruokavaliokäyttäytymistä muuttoliikkeen jälkeen raskaana olevista afrikkalaisista ei ole täysin muuttunut perinteisistä ruokavaliokäytännöistä.
Huolimatta siitä, että Yhdistyneessä kuningaskunnassa tarvitaan toimenpiteitä terveellisen ruokailun edistämiseksi raskaana olevien afrikkalaisten siirtolaisnaisten keskuudessa, hyvin vähän tiedetään näiden naisten käsityksistä terveellisestä ruokavaliosta, terveelliseen ruokavalioon vaikuttavista tekijöistä (esteet ja edistäjät) ja kätilöiden käsityksistä. terveellistä ruokailua koskevien neuvojen tarjoaminen tälle väestölle. Laadullista näyttöä, joka on ottanut huomioon käsitykset korkean tulotason maissa asuvista raskaana olevista afrikkalaisista naisista, on pääasiassa Yhdysvalloissa, ja se keskittyy sosiokulttuurisiin vaikutuksiin kehon kokoon, väärinymmärrykseen siitä, mitä pidetään terveenä, himoa ja makua, sekä uskomukseen, että painon nousu viittaa terveitä vauvoja.
Myös kvalitatiiviset tutkimukset, joissa arvioidaan kätilöiden ja muiden terveydenhuollon toimijoiden kokemuksia terveellisen ruokavalion neuvonnasta raskaana oleville naisille, osoittavat, että vaikka terveellisen ruokavalion neuvoja annettiin raskauden aikana, sitä ei pidetty prioriteettina. Kätilöiden esteet olivat aiheen herkkyys, riittämätön koulutus ja kulttuurierot. Ottaen huomioon, että laadullinen näyttö on kontekstikohtaista eikä ehkä ole yleistettävissä, on tärkeää tutkia terveellisen ruokailun esteitä ja edistäjiä raskaana olevien afrikkalaisten siirtolaisnaisten keskuudessa, koska se on tyypillistä Yhdistyneelle kuningaskunnalle. On myös tärkeää tutkia kätilöiden näkökulmia terveellisen ruokailun neuvojen antamisesta tälle väestölle.
Tämä tutkimus on formatiivista tutkimusta. Formatiivisia tutkimuksia käytetään määrittämään, kuinka hyvin interventio sopisi ryhmän tarpeisiin ja mieltymyksiin. Se noudattaa sosiaalikonstruktivistista relativistista näkemystä ja Medical Research Councilin (MRC) viitekehystä monimutkaisten interventioiden kehittämiseksi ja arvioimiseksi. Sosiaalikonstruktivistinen epistemologia korostaa, että todellisuutemme on sosiaalisesti rakennettu ihmisen havainnon, kokemuksen, mielipiteiden, uskomusten pohjalta ja heidän elämänsä konteksti ja tieto on riippuvaisia ympäristöstä, jossa elämme. Kulttuuria ja kontekstia korostetaan yhteiskunnassa tapahtuvan ymmärtämisessä ja tiedon rakentamisessa sen ympärille. Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään raskaana olevien afrikkalaisten siirtolaisnaisten käsitystä terveellisestä ruokavaliosta heidän kulttuurinsa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa asumiskontekstinsa perusteella.
MRC-kehys korostaa tarvetta haastatella mahdollisia intervention vastaanottajia ja sidosryhmiä sopivan teorian tunnistamiseksi ja kehittämiseksi sekä toimenpiteen hyväksyttävyyden lisäämiseksi. Laadullisen haastattelun avulla tutkitaan käsitettä terveellisen syömisen esteistä ja edistäjistä raskauden aikana Isossa-Britanniassa asuvien raskaana olevien afrikkalaisten siirtolaisnaisten keskuudessa sekä käsityksiä kätilöiden antamasta terveellisen ruokailun neuvoja raskaana oleville afrikkalaisille siirtolaisnaisille. Toivotaan, että tämän tutkimuksen todisteita käytetään kehittämään kulttuurisesti mukautettua terveellisen ruokailun interventiokehystä afrikkalaisille siirtolaisnaisille Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Tavoite Tutkia terveellisen syömisen esteitä ja edistäjiä Isossa-Britanniassa olevien raskaana olevien afrikkalaisten siirtolaisnaisten keskuudessa ja kätilöiden käsitystä terveellisen ruokailun neuvojen antamisesta tälle väestölle.
Tavoitteet
- Selvittää, kuinka Isossa-Britanniassa asuvat raskaana olevat afrikkalaiset siirtolaisnaiset tulkitsevat ja ymmärtävät terveellisen ruokailun
- Tunnistaa tässä populaatiossa merkittävinä pidetyt tekijät (esteet ja edistäjät) terveelliselle ruokailulle
- Tunnistaa kulttuuriset tekijät, joita pidetään merkittävinä terveellisen ruokavalion viestien vastaanottamisen kannalta tässä populaatiossa
- Tutkia Yhdistyneessä kuningaskunnassa asuvien afrikkalaisten siirtolaisten nykyisiä ravitsemustietolähteitä raskauden aikana.
- Tutkia kätilöiden näkökulmia terveellisen ruokailun neuvojen antamiseen raskaana oleville afrikkalaisille siirtolaisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
London
-
Woolwich, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE18 4QH
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Isossa-Britanniassa asuvat raskaana olevat afrikkalaiset siirtolaisnaiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka käyvät synnytysklinikoilla tutkimuskohteissa. Osallistujat ilmoittavat itse afrikkalaisten siirtolaisten etnisen alkuperän.
- Pätevät kätiöt, jotka työskentelevät opiskelupaikoilla, jotka ovat hoitaneet afrikkalaisia maahanmuuttajia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat raskaana olevat afrikkalaiset siirtolaiset
- Raskaana olevat afrikkalaiset siirtolaiset, joilla on kroonisia sairauksia, jotka vaativat ruokavaliohoitoa mm. diabetes, verenpainetauti, keliakia.
- Aikuiset, jotka eivät pysty kommunikoimaan englanniksi tai pidginiksi (saharan eteläpuolisten afrikkalaisten puhuma kreoli).
- Kätilöt (mies tai nainen), jotka eivät ole suoraan hoitaneet raskaana olevia afrikkalaisia siirtolaisnaisia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Raskaana olevat naiset
Henkilökohtainen syvähaastattelu
|
henkilökohtainen syvähaastattelu Isossa-Britanniassa asuvia raskaana olevia afrikkalaisia siirtolaisnaisia terveellisen syömisen esteistä ja edistäjistä raskauden aikana.
|
Kätilöt
Henkilökohtainen syvähaastattelu tai fokusryhmäkeskustelu
|
henkilökohtainen haastattelu/fokusryhmäkeskustelu kätilöiden kanssa heidän näkemyksistään terveellisen ruokailun neuvojen antamisesta Isossa-Britanniassa asuville raskaana oleville afrikkalaisille siirtolaisnaisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden raskaana olevien naisten määrä, jotka pitävät terveellistä syömistä raskauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Avoimia kysymyksiä käytetään saadakseen syvällinen ymmärrys terveellisen ruokailun kannalta merkittävistä tekijöistä (ravitsemustietojen lähteet, esteet ja edistäjät) tässä populaatiossa.
|
6 kuukautta
|
Terveellisen ruokavalion neuvoja antavien kätilöiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Avoimilla kysymyksillä perehdytään syvällisesti kätilöiden näkemyksiin terveellisen ruokavalion neuvonnasta raskaana oleville afrikkalaisille siirtolaisille.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aniebiet Ekong, Bournemouth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- v1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat