- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04009395
Belemmeringen en facilitators voor de acceptatie van boodschappen over gezond eten
Belemmeringen en facilitators voor de acceptatie van boodschappen over gezond eten door zwangere Afrikaanse immigranten die in het VK wonen: perspectieven van vrouwen en vroedvrouwen.
Obesitas neemt toe en zwarte Afrikanen in het Verenigd Koninkrijk (VK) vormen een aanzienlijk deel van deze bevolking (32%). Gewichtsbehoud na zwangerschap wordt beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van obesitas. Afrikaanse vrouwen die in landen met een hoog inkomen wonen, blijken na de zwangerschap meer gewichtsbehoud te ervaren dan blanke vrouwen.
Richtlijnen voor gezond eten tijdens de zwangerschap in het VK (National Institute for Health and Care Excellence) en vroedvrouwen zijn geplaatst om advies over gezond eten te geven tijdens de zwangerschap, maar sommige studies hebben aangetoond dat Afrikaanse migranten in het VK vaak eten en voedsel bereiden in een andere manier dan de traditionele Britse aanpak. Ook is geconstateerd dat de aanbevolen adviezen voor zwangere vrouwen, bijvoorbeeld de Eat well plate en start4life, gericht zijn op traditioneel Brits voedsel en kookpatronen en geen voedsel bevatten dat bekend zou zijn bij Afrikaanse migranten. Dit kan van invloed zijn op de betekenis van dergelijke begeleiding voor Afrikaanse vrouwen. Daarom heeft dit onderzoek tot doel te begrijpen wat gezond eten verhindert of gezond eten gemakkelijker maakt voor zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen in het VK. Dit omvat inzicht in hoe gezond eten wordt geïnterpreteerd, de culturele factoren die belangrijk worden gevonden bij gezond eten, de huidige bronnen van voedingsinformatie en de visie van verloskundigen op het geven van advies over gezond eten aan deze populatie.
Geschiktheid
- Zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen (18 jaar en ouder) die prenatale klinieken bezoeken op NHS-ziekenhuislocaties.
- Vroedvrouwen die prenataal advies geven aan zwangere Afrikanen Waar de studielocaties zijn, zijn ziekenhuizen die vallen onder de Epsom and St Helier University trust, London North West University Healthcare National Health Service (NHS) trust en de Lewisham & Greenwich NHS trusts.
Hoe: Het onderzoek omvat een-op-een-interviews met zwangere vrouwen en verloskundigen die gebruik maken van ziekenhuisruimtes die door het ziekenhuis beschikbaar worden gesteld. Afhankelijk van de logistiek zullen focusgroepgesprekken met verloskundigen worden geprobeerd. De interviews zullen naar verwachting ongeveer een uur tot anderhalf uur duren. Interviewsessies worden met toestemming van de deelnemers op geluidsband opgenomen. De gegevensverzameling duurt naar verwachting 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft betrekking op het onderzoeken van de perceptie van zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen die in het Verenigd Koninkrijk (VK) wonen ten opzichte van boodschappen over gezond eten en de perceptie van vroedvrouwen van het geven van advies over gezonde voeding aan deze vrouwen. De prevalentie van obesitas bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar), inclusief zwangere vrouwen, neemt nationaal en internationaal toe. Obesitas bij de moeder heeft nadelige gevolgen voor zowel moeder als kind, waaronder hogere risico's op perinatale sterfte, keizersneden, vroeggeboorte, gewichtsbehoud na de bevalling, verhoogd risico op macrosomie, doodgeboorte, aangeboren misvormingen, overgewicht en obesitas bij kinderen.
Momenteel levert gewichtsbehoud na de bevalling een belangrijke bijdrage aan de algemene obesitas-epidemie en obesitas levert een belangrijke bijdrage aan chronische ziektelast wereldwijd en is een zorg voor de volksgezondheid. Momenteel heeft het Verenigd Koninkrijk (VK) het hoogste niveau van zwaarlijvigheid bij moeders in Europa, met ongeveer 46% van de vrouwen geclassificeerd als zwaarlijvig (20%) of overgewicht (26%) bij hun boekingsafspraak. Niet-Spaanse zwarte vrouwen vormen een aanzienlijk deel (32%) van deze populatie. Nu de migratiecijfers toenemen en zwarte Afrikanen worden beschouwd als de snelst groeiende etnische groep in het VK (73% van de bevolkingsgroei in het VK), wordt verwacht dat de zwaarlijvigheid onder de bevolking zal toenemen. Studies hebben aangetoond dat gewicht vóór de zwangerschap een significante voorspeller is van gewichtsveranderingen tijdens de zwangerschap en gewichtsbehoud na de bevalling. Bepaalde onderzoeken hebben aangetoond dat meer Afrikaanse vrouwen vóór de zwangerschap overgewicht hebben en meer gewichtsbehoud ervaren na de zwangerschap dan blanke vrouwen.
Zwangerschap wordt echter genoemd als een tijd waarin voedingsboodschappen voor de volksgezondheid kunnen worden gecommuniceerd en als een "kans voor verandering", waarbij vrouwen de neiging vertonen om hun gedrag aan te passen. Daarom is er wereldwijd en in het VK een toegenomen belangstelling voor interventies op het gebied van voeding/gezond eten tijdens de zwangerschap (soms naast fysieke activiteit) om de inname van foliumzuur te verbeteren, de inname van fruit en groenten te verbeteren, gewichtstoename tijdens de zwangerschap te beperken en postpartum te voorkomen gewichtsbehoud. Met systematische beoordelingen van klinische voedingsonderzoeken die aantonen dat voedingsinterventies tijdens de zwangerschap resulteerden in een vermindering van de gewichtstoename van de moeder tijdens de zwangerschap en verbeterde zwangerschapsuitkomsten. Bovendien pleiten de huidige klinische richtlijnen in het VK voor een gezond gewicht vóór de zwangerschap, een gezond dieet en lichamelijk actief zijn, en na de zwangerschap terugkeren naar een gezond gewicht met richtlijnen voor gezond eten. Vroedvrouwen worden ook aanbevolen en zijn ideaal geplaatst om gezonde voeding, gewichtsbeheersing en ondersteuning bij lichaamsbeweging te bieden om vrouwen te helpen goed te eten en hun gewicht te beheersen tijdens de zwangerschap en daarna.
Studies die de naleving van gezond eten tijdens de zwangerschap evalueren, tonen aan dat, hoewel een meerderheid van de zwangere vrouwen in de studies geloofde dat hun dieet gezond was, slechts een fractie van hen voldeed aan de aanbevolen inname via de voeding voor alle voedselgroepen tijdens de zwangerschap. Er is heel weinig bekend over de acceptatie van boodschappen/interventies over gezond eten en het naleven van richtlijnen voor gezond eten tijdens de zwangerschap onder zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen die in het VK wonen. Gezien het feit dat de richtlijn voor gezonde voeding is gemaakt om te passen bij de culturele voorkeuren van het gastland, is het absoluut noodzakelijk dat dieetinterventies en/of boodschappen over gezonde voeding gericht op deze groep worden uitgevoerd. Na een bestudering van de literatuur en discussies met artsen, is er in het Verenigd Koninkrijk geen dieetinterventie bekend tijdens de zwangerschap, met name gericht op zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen.
Bewijs uit systematische reviews en meta-analyse suggereert dat cultureel aangepaste gezondheidsinterventies effectief zijn bij etnische minderheden, inclusief interventies die gericht zijn op stoppen met roken, lichaamsbeweging en gezonde voeding. Gezondheid zou ook worden beïnvloed door cultuurgebonden gedrag. Dergelijk gedrag wordt van ouderen op kinderen overgedragen en gaat generaties lang door, wat blijkt uit patronen van voedselkeuze, voedselbereiding en mentale constructies van lichaamsvorm, grootte, functies en ziekteprocessen. Bij culturele aanpassing wordt bij een interventie rekening gehouden met taal, cultuur en context, zodat deze past bij de culturele patronen, betekenissen en waarden van de doelgroep. De behoefte aan culturele aanpassing van boodschappen over gezond eten voor zwangere Afrikanen wordt verder ondersteund door het feit van de zwangere Afrikanen na de migratie zijn niet volledig veranderd van de traditionele dieetpraktijken.
Ondanks de noodzaak van interventies om gezond eten tijdens de zwangerschap te bevorderen onder zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen in het VK, is er zeer weinig bekend over de perceptie van deze vrouwen rond gezond eten, factoren die gezond eten beïnvloeden (barrières en facilitators) en de perceptie van verloskundigen met betrekking tot het geven van advies over gezonde voeding aan deze bevolkingsgroep. Kwalitatief bewijs dat percepties van zwangere Afrikaanse vrouwen die in landen met hoge inkomens leven, heeft overwogen, bestaat voornamelijk in de Verenigde Staten en is gericht op sociaal-culturele invloeden met betrekking tot lichaamsgrootte, misverstanden over wat als gezond wordt beschouwd, onbedwingbare trek en smakelijkheid, en de overtuiging dat aankomen een indicatie is gezonde baby's.
Ook uit kwalitatief onderzoek naar de ervaringen van verloskundigen en andere zorgverleners met het geven van voedingsadviezen aan zwangere vrouwen blijkt dat gezonde voedingsadviezen tijdens de zwangerschap weliswaar werden gegeven, maar niet als een prioriteit werden beschouwd. Barrières voor de verloskundigen bestonden in termen van onderwerpgevoeligheid, onvoldoende opleiding en culturele verschillen. Gezien het feit dat kwalitatief bewijs contextspecifiek is en misschien niet generaliseerbaar is, is het belangrijk om de barrières en factoren die gezond eten onder zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen in de weg staan, te onderzoeken, zoals eigen aan het Verenigd Koninkrijk. Het is ook belangrijk om de perspectieven van verloskundigen te verkennen met betrekking tot het geven van advies over gezonde voeding aan deze populatie.
Dit onderzoek is een formatief onderzoek. Formatief onderzoek wordt gebruikt om te bepalen hoe goed een interventie zou passen bij de behoeften en voorkeuren van een groep. Het volgt het sociaal constructivistische relativistische standpunt en het Medical Research Council (MRC)-kader voor de ontwikkeling en evaluatie van complexe interventies. De sociaal-constructivistische epistemologie benadrukt dat onze realiteit sociaal geconstrueerd is op basis van menselijke perceptie, ervaring, meningen, overtuigingen en de context van hun leven en kennis is afhankelijk van de omgeving waarin we leven. Cultuur en context worden benadrukt met betrekking tot het begrijpen van wat er in de samenleving gebeurt en het construeren van kennis eromheen. Deze studie zal proberen de perceptie van zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen ten opzichte van gezond eten te begrijpen op basis van hun sociaal geconstrueerde realiteit binnen hun cultuur en de context van het leven in het Verenigd Koninkrijk.
Het MRC-kader benadrukt de noodzaak om potentiële ontvangers van een interventie en de belanghebbenden te interviewen met het oog op het identificeren en ontwikkelen van een geschikte theorie en het vergroten van de aanvaardbaarheid van de interventie. Kwalitatieve interviews zullen worden gebruikt om het concept van waargenomen belemmeringen en facilitators voor gezond eten tijdens de zwangerschap te onderzoeken onder zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen die in het VK wonen en de perceptie van vroedvrouwen om advies over gezond eten te geven aan zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen. Het is te hopen dat het bewijs uit deze studie zal worden gebruikt om een cultureel aangepast interventiekader voor gezonde voeding te ontwikkelen voor Afrikaanse migrerende vrouwen in het VK.
Doel Het onderzoeken van waargenomen barrières en facilitators voor gezond eten onder zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen in het VK en de perceptie van verloskundigen van het geven van advies over gezond eten aan deze bevolkingsgroep.
Doelstellingen
- Vaststellen hoe gezond eten wordt geïnterpreteerd en begrepen door zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen die in het VK wonen
- Identificatie van de factoren die als significant worden beschouwd (barrières en facilitators) voor gezond eten in deze populatie
- Culturele factoren identificeren die als belangrijk worden beschouwd voor de acceptatie van boodschappen over gezond eten in deze populatie
- Onderzoek naar de huidige bronnen van voedingsinformatie tijdens de zwangerschap voor Afrikaanse migranten die in het VK wonen.
- De perspectieven van vroedvrouwen onderzoeken op het geven van advies over gezonde voeding aan zwangere Afrikaanse migranten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
London
-
Woolwich, London, Verenigd Koninkrijk, SE18 4QH
- Lewisham and Greenwich NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen die in het VK wonen (18 jaar en ouder) die prenatale klinieken bijwonen op de onderzoekslocaties. De etniciteit van Afrikaanse migranten wordt door de deelnemers zelf gerapporteerd.
- Gekwalificeerde vroedvrouwen die op studielocaties werken en zorg hebben verleend aan Afrikaanse migranten.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere Afrikaanse migranten jonger dan 18 jaar
- Zwangere Afrikaanse migranten met chronische ziekten die dieetmanagement vereisen, b.v. diabetes, hypertensie, coeliakie.
- Volwassenen die niet kunnen communiceren in het Engels of pidgin (creools gesproken door Afrikanen ten zuiden van de Sahara).
- Vroedvrouwen (mannelijk of vrouwelijk) die niet rechtstreeks zorg hebben verleend aan zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouw
Een-op-een diepte-interviews
|
een-op-een diepte-interviews met zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen die in het VK wonen over de belemmeringen en factoren die gezond eten tijdens de zwangerschap in de weg staan.
|
|
Verloskundigen
Een-op-een diepte-interviews of focusgroepgesprekken
|
een-op-een interviews/focusgroepdiscussies met vroedvrouwen over hun perspectieven met betrekking tot het geven van advies over gezonde voeding aan zwangere Afrikaanse migrantenvrouwen die in het VK wonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zwangere vrouwen dat gezond eten overweegt tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er zullen open vragen worden gebruikt om een diepgaand inzicht te krijgen in factoren die belangrijk worden geacht voor gezond eten (bronnen van voedingsinformatie, barrières en facilitators) in deze populatie.
|
6 maanden
|
|
Aantal verloskundigen dat advies geeft over gezonde voeding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er zullen open vragen worden gebruikt om een diepgaand inzicht te krijgen in de opvattingen van verloskundigen over het geven van advies over gezonde voeding aan zwangere Afrikaanse migranten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aniebiet Ekong, Bournemouth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- V1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .