- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04014439
NLR- ja prealbumiinitasojen välinen suhde kalvon paksuuden kanssa
maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen ja seerumin prealbumiinitasojen ja pallean paksuuden välinen suhde kriittisillä potilailla
Tutkimus, jossa selvitetään neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR) ja teho-osastolla olevien kriittisten potilaiden diafragman paksuuden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityskoneesta vieroitus voi joskus epäonnistua ja se tapahtui useiden tekijöiden vuoksi.
Yksi syistä oli hengityslaitteen aiheuttama kalvon toimintahäiriö (VIDD).
Tämä VIDD-prosessi johtui pallean paksuuden ohenemisesta tai pallean lihasmassan vähenemisestä.
Koko prosessi johtui tulehdusreaktiosta, joka yleensä ilmaantui tehohoitoyksikössä (ICU) oleville potilaille.
Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena oli löytää suhde neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR) ja pallean paksuuden välillä teho-osastolla kriittisten potilaiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Indonesia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan teho-osastolla ja jotka käyttävät koneellista ventilaatiota päivästä 0 päivään 5.
Näiltä potilailta tarkistetaan pallean paksuus, prealbumiiniseerumien taso ja neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittiset potilaat, joita hoidetaan tehohoidossa koneellisella ventilaatiolla päivästä 0 alkaen.
- Potilaiden ennustetaan saavan kliinisesti hoitoa yli 5 päivää (qSOFA ja kliininen arviointi)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin kärsinyt hermo-lihassairauksista ja/tai pallean epämuodostumista
- Käytettiin noninvasiivista ilmanvaihtoa ennen koneellisen ilmanvaihdon aloittamista
- Trakeostomian historia
- Potilaat on otettu teho-osastolle 12 kuukauden sisällä ennen tätä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali kalvo
Kalvon paksuus on 2 mm tai enemmän
|
Jokaisesta potilaasta tutkittiin 6 ml:n verinäyte kubitaalista laskimoverta tyhjiöputkella ilman antikoagulantteja.
Verinäytteitä sentrifugoitiin nopeudella 3500 rpm 20 minuuttia.
Näytteet käsitellään abbott®-laitteilla neutrofiilien ja seerumin lymfosyyttitasojen saamiseksi.
Plasmanäytteitä säilytetään jääkaapissa -20 C. Potilaan pallean paksuus mitattiin päivinä 0, 3, 5 ja sitten mittausta verrattiin.
Kalvon paksuus mitattiin potilailla, jotka käyttivät tehohoitohuoneissa koneellista ilmanvaihtoa.
Jokaisesta potilaasta tutkittiin 6 ml:n verinäyte kubitaalista laskimoverta käyttäen tyhjiöputkea ilman antikoagulantteja.
Verinäytteitä sentrifugoitiin nopeudella 3500 rpm 20 minuuttia.
Näytteet käsitellään abbott®-laitteilla neutrofiilien ja seerumin lymfosyyttitasojen saamiseksi.
Plasmanäytteitä säilytetään jääkaapissa -20 C. Potilaan pallean paksuus mitattiin päivinä 0, 3, 5 ja sitten mittausta verrattiin.
Kalvon paksuus mitattiin potilailla, jotka käyttivät tehohoitohuoneissa koneellista ilmanvaihtoa.
|
|
Oheneva kalvo
Kalvon paksuus on alle 2 mm
|
Jokaisesta potilaasta tutkittiin 6 ml:n verinäyte kubitaalista laskimoverta tyhjiöputkella ilman antikoagulantteja.
Verinäytteitä sentrifugoitiin nopeudella 3500 rpm 20 minuuttia.
Näytteet käsitellään abbott®-laitteilla neutrofiilien ja seerumin lymfosyyttitasojen saamiseksi.
Plasmanäytteitä säilytetään jääkaapissa -20 C. Potilaan pallean paksuus mitattiin päivinä 0, 3, 5 ja sitten mittausta verrattiin.
Kalvon paksuus mitattiin potilailla, jotka käyttivät tehohoitohuoneissa koneellista ilmanvaihtoa.
Jokaisesta potilaasta tutkittiin 6 ml:n verinäyte kubitaalista laskimoverta käyttäen tyhjiöputkea ilman antikoagulantteja.
Verinäytteitä sentrifugoitiin nopeudella 3500 rpm 20 minuuttia.
Näytteet käsitellään abbott®-laitteilla neutrofiilien ja seerumin lymfosyyttitasojen saamiseksi.
Plasmanäytteitä säilytetään jääkaapissa -20 C. Potilaan pallean paksuus mitattiin päivinä 0, 3, 5 ja sitten mittausta verrattiin.
Kalvon paksuus mitattiin potilailla, jotka käyttivät tehohoitohuoneissa koneellista ilmanvaihtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prealbumiiniseerumin taso
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
|
Neutrofiilien suhde lymfosyytteihin
Aikaikkuna: 5 päivää
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li C, Li X, Han H, Cui H, Wang G, Wang Z. Diaphragmatic ultrasonography for predicting ventilator weaning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10968. doi: 10.1097/MD.0000000000010968.
- Flevari A, Lignos M, Konstantonis D, Armaganidis A. Diaphragmatic ultrasonography as an adjunct predictor tool of weaning success in patients with difficult and prolonged weaning. Minerva Anestesiol. 2016 Nov;82(11):1149-1157. Epub 2016 Jul 12.
- Conti G, Montini L, Pennisi MA, Cavaliere F, Arcangeli A, Bocci MG, Proietti R, Antonelli M. A prospective, blinded evaluation of indexes proposed to predict weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):830-6. doi: 10.1007/s00134-004-2230-8. Epub 2004 Mar 20.
- Sellares J, Ferrer M, Cano E, Loureiro H, Valencia M, Torres A. Predictors of prolonged weaning and survival during ventilator weaning in a respiratory ICU. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):775-84. doi: 10.1007/s00134-011-2179-3. Epub 2011 Mar 4.
- Khan J, Harrison TB, Rich MM. Mechanisms of neuromuscular dysfunction in critical illness. Crit Care Clin. 2008 Jan;24(1):165-77, x. doi: 10.1016/j.ccc.2007.10.004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .