- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04014439
Forholdet mellom NLR og prealbuminnivåer med membrantykkelse
30. desember 2019 oppdatert av: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Forholdet mellom forholdet mellom nøytrofil og lymfocytt og prealbumin-serumnivåer med diafragmatykkelse hos kritiske pasienter
En studie for å finne forholdet mellom nøytrofil til lymfocytt-forhold (NLR) med diafragmatykkelse hos kritiske pasienter på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Avvenning fra respirator kan noen ganger mislykkes, og det skjedde på grunn av flere faktorer.
En av årsakene var Ventilator Induced Diaphragm Dysfunction (VIDD).
Denne VIDD-prosessen skjedde på grunn av tynningsprosessen av membrantykkelsen eller redusert membranmuskelmasse.
Hele prosessen skjedde på grunn av en inflammatorisk reaksjon som vanligvis dukket opp på pasienter på intensivavdelingen (ICU).
Derfor var denne studien rettet mot å finne forholdet mellom nøytrofil til lymfocytt-forhold (NLR) med diafragmatykkelse hos kritiske pasienter på intensivavdelingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Indonesia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som behandles på intensivavdeling og bruker mekanisk ventilasjon fra dag 0 til dag 5.
Disse pasientene vil bli sjekket for membrantykkelse, nivå av prealbuminserum og forholdet mellom nøytrofil og lymfocytt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kritiske pasienter behandlet på intensivavdeling ved hjelp av mekanisk ventilasjon fra dag 0.
- Pasienter er klinisk spådd å bli behandlet i mer enn 5 dager (qSOFA og klinisk vurdering)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med å lide av nevromuskulær sykdom og eller diafragmatiske misdannelser
- Brukte ikke-invasiv ventilasjon før man begynte å bruke mekanisk ventilasjon
- Historie om trakeostomi
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen innen 12 måneder før denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal diafragma
Diafragmatykkelse er 2 mm eller mer
|
Hver pasient ble undersøkt for en blodprøve på 6 ml veneblod tatt fra cubitalvenen ved bruk av et vakuumrør uten antikoagulantia.
Blodprøver ble sentrifugert ved en hastighet på 3500 rpm i 20 minutter.
Prøver behandles med abbott®-enheter for å oppnå nøytrofil- og serumlymfocyttnivåer.
Plasmaprøver oppbevares i kjøleskap -20 C. Pasientens diafragmatykkelse ble målt på dag 0, 3, 5 og deretter ble målingen sammenlignet.
Diafragmatykkelse ble målt hos pasienter ved bruk av mekanisk ventilasjon på intensivrom.
Hver pasient ble undersøkt for en blodprøve på 6 ml veneblod tatt fra cubitalvenen ved bruk av et vakuumrør uten antikoagulantia.
Blodprøver ble sentrifugert ved en hastighet på 3500 rpm i 20 minutter.
Prøver behandles med abbott®-enheter for å oppnå nøytrofil- og serumlymfocyttnivåer.
Plasmaprøver oppbevares i kjøleskap -20 C. Pasientens diafragmatykkelse ble målt på dag 0, 3, 5 og deretter ble målingen sammenlignet.
Diafragmatykkelse ble målt hos pasienter ved bruk av mekanisk ventilasjon på intensivrom.
|
|
Tynnende diafragma
Diafragmatykkelse er mindre enn 2 mm
|
Hver pasient ble undersøkt for en blodprøve på 6 ml veneblod tatt fra cubitalvenen ved bruk av et vakuumrør uten antikoagulantia.
Blodprøver ble sentrifugert ved en hastighet på 3500 rpm i 20 minutter.
Prøver behandles med abbott®-enheter for å oppnå nøytrofil- og serumlymfocyttnivåer.
Plasmaprøver oppbevares i kjøleskap -20 C. Pasientens diafragmatykkelse ble målt på dag 0, 3, 5 og deretter ble målingen sammenlignet.
Diafragmatykkelse ble målt hos pasienter ved bruk av mekanisk ventilasjon på intensivrom.
Hver pasient ble undersøkt for en blodprøve på 6 ml veneblod tatt fra cubitalvenen ved bruk av et vakuumrør uten antikoagulantia.
Blodprøver ble sentrifugert ved en hastighet på 3500 rpm i 20 minutter.
Prøver behandles med abbott®-enheter for å oppnå nøytrofil- og serumlymfocyttnivåer.
Plasmaprøver oppbevares i kjøleskap -20 C. Pasientens diafragmatykkelse ble målt på dag 0, 3, 5 og deretter ble målingen sammenlignet.
Diafragmatykkelse ble målt hos pasienter ved bruk av mekanisk ventilasjon på intensivrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå av prealbumin serum
Tidsramme: 5 dager
|
5 dager
|
|
Forholdet mellom nøytrofil og lymfocytt
Tidsramme: 5 dager
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Li C, Li X, Han H, Cui H, Wang G, Wang Z. Diaphragmatic ultrasonography for predicting ventilator weaning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10968. doi: 10.1097/MD.0000000000010968.
- Flevari A, Lignos M, Konstantonis D, Armaganidis A. Diaphragmatic ultrasonography as an adjunct predictor tool of weaning success in patients with difficult and prolonged weaning. Minerva Anestesiol. 2016 Nov;82(11):1149-1157. Epub 2016 Jul 12.
- Conti G, Montini L, Pennisi MA, Cavaliere F, Arcangeli A, Bocci MG, Proietti R, Antonelli M. A prospective, blinded evaluation of indexes proposed to predict weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):830-6. doi: 10.1007/s00134-004-2230-8. Epub 2004 Mar 20.
- Sellares J, Ferrer M, Cano E, Loureiro H, Valencia M, Torres A. Predictors of prolonged weaning and survival during ventilator weaning in a respiratory ICU. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):775-84. doi: 10.1007/s00134-011-2179-3. Epub 2011 Mar 4.
- Khan J, Harrison TB, Rich MM. Mechanisms of neuromuscular dysfunction in critical illness. Crit Care Clin. 2008 Jan;24(1):165-77, x. doi: 10.1016/j.ccc.2007.10.004.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUAnes037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .