- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04014439
Relación entre NLR y niveles de prealbúmina con el grosor del diafragma
30 de diciembre de 2019 actualizado por: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Relación entre el índice de neutrófilos a linfocitos y los niveles séricos de prealbúmina con el grosor del diafragma en pacientes críticos
Estudio para encontrar la relación entre el índice de neutrófilos a linfocitos (NLR) con el grosor del diafragma de pacientes críticos en UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El destete del ventilador a veces puede fallar y sucedió debido a varios factores.
Una de las causas fue la disfunción del diafragma inducida por el ventilador (VIDD).
Este proceso VIDD ocurrió debido al proceso de adelgazamiento del grosor del diafragma o a la disminución de la masa muscular del diafragma.
Todo el proceso ocurrió debido a la reacción inflamatoria que generalmente aparecía en los pacientes en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo encontrar la relación entre la relación de neutrófilos a linfocitos (NLR) con el grosor del diafragma de pacientes críticos en UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Indonesia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que son tratados en la unidad de cuidados intensivos y que usan ventilación mecánica desde el día 0 hasta el día 5.
A estos pacientes se les controlará el grosor del diafragma, el nivel de sueros de prealbúmina y la proporción de neutrófilos a linfocitos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes críticos tratados en unidad de cuidados intensivos utilizando ventilación mecánica desde el día 0.
- Se predice clínicamente que los pacientes serán tratados durante más de 5 días (qSOFA y evaluación clínica)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de padecimiento de enfermedad neuromuscular y/o malformaciones diafragmáticas
- Usaba ventilación no invasiva antes de empezar a usar ventilación mecánica
- Historia de la traqueotomía
- Pacientes admitidos en la UCI dentro de los 12 meses anteriores a este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diafragma Normal
El grosor del diafragma es de 2 mm o más
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A cada paciente se le examinó una muestra de sangre de 6 ml de sangre venosa extraída de la vena cubital utilizando un tubo de vacío sin anticoagulantes.
Las muestras de sangre se centrifugaron a una velocidad de 3500 rpm durante 20 minutos.
Las muestras se procesan con dispositivos abbott®, para obtener niveles de neutrófilos y linfocitos séricos.
Las muestras de plasma se almacenan en el refrigerador -20 C. El grosor del diafragma del paciente se midió los días 0, 3, 5 y luego se comparó la medición.
Se midió el grosor del diafragma en pacientes que usaban ventilación mecánica en salas de cuidados intensivos.
A cada paciente se le examinó una muestra de sangre de 6 ml de sangre venosa extraída de la vena cubital utilizando un tubo de vacío sin anticoagulantes.
Las muestras de sangre se centrifugaron a una velocidad de 3500 rpm durante 20 minutos.
Las muestras se procesan con dispositivos abbott®, para obtener niveles de neutrófilos y linfocitos séricos.
Las muestras de plasma se almacenan en el refrigerador -20 C. El grosor del diafragma del paciente se midió los días 0, 3, 5 y luego se comparó la medición.
Se midió el grosor del diafragma en pacientes que usaban ventilación mecánica en salas de cuidados intensivos.
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Adelgazamiento del diafragma
El grosor del diafragma es inferior a 2 mm
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A cada paciente se le examinó una muestra de sangre de 6 ml de sangre venosa extraída de la vena cubital utilizando un tubo de vacío sin anticoagulantes.
Las muestras de sangre se centrifugaron a una velocidad de 3500 rpm durante 20 minutos.
Las muestras se procesan con dispositivos abbott®, para obtener niveles de neutrófilos y linfocitos séricos.
Las muestras de plasma se almacenan en el refrigerador -20 C. El grosor del diafragma del paciente se midió los días 0, 3, 5 y luego se comparó la medición.
Se midió el grosor del diafragma en pacientes que usaban ventilación mecánica en salas de cuidados intensivos.
A cada paciente se le examinó una muestra de sangre de 6 ml de sangre venosa extraída de la vena cubital utilizando un tubo de vacío sin anticoagulantes.
Las muestras de sangre se centrifugaron a una velocidad de 3500 rpm durante 20 minutos.
Las muestras se procesan con dispositivos abbott®, para obtener niveles de neutrófilos y linfocitos séricos.
Las muestras de plasma se almacenan en el refrigerador -20 C. El grosor del diafragma del paciente se midió los días 0, 3, 5 y luego se comparó la medición.
Se midió el grosor del diafragma en pacientes que usaban ventilación mecánica en salas de cuidados intensivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de suero de prealbúmina
Periodo de tiempo: 5 dias
|
5 dias
|
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Proporción de neutrófilos a linfocitos
Periodo de tiempo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li C, Li X, Han H, Cui H, Wang G, Wang Z. Diaphragmatic ultrasonography for predicting ventilator weaning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10968. doi: 10.1097/MD.0000000000010968.
- Flevari A, Lignos M, Konstantonis D, Armaganidis A. Diaphragmatic ultrasonography as an adjunct predictor tool of weaning success in patients with difficult and prolonged weaning. Minerva Anestesiol. 2016 Nov;82(11):1149-1157. Epub 2016 Jul 12.
- Conti G, Montini L, Pennisi MA, Cavaliere F, Arcangeli A, Bocci MG, Proietti R, Antonelli M. A prospective, blinded evaluation of indexes proposed to predict weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):830-6. doi: 10.1007/s00134-004-2230-8. Epub 2004 Mar 20.
- Sellares J, Ferrer M, Cano E, Loureiro H, Valencia M, Torres A. Predictors of prolonged weaning and survival during ventilator weaning in a respiratory ICU. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):775-84. doi: 10.1007/s00134-011-2179-3. Epub 2011 Mar 4.
- Khan J, Harrison TB, Rich MM. Mechanisms of neuromuscular dysfunction in critical illness. Crit Care Clin. 2008 Jan;24(1):165-77, x. doi: 10.1016/j.ccc.2007.10.004.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .