- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04014439
Förhållandet mellan NLR och prealbuminnivåer med membrantjocklek
30 december 2019 uppdaterad av: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Förhållandet mellan neutrofil till lymfocytförhållande och prealbuminserumnivåer med diafragmans tjocklek hos kritiska patienter
En studie för att hitta sambandet mellan neutrofil till lymfocytförhållande (NLR) med diafragmatjocklek hos kritiska patienter på intensivvårdsavdelning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avvänjning från ventilator kan ibland misslyckas och det hände på grund av flera faktorer.
En av orsakerna var Ventilator Induced Diaphragm Dysfunction (VIDD).
Denna VIDD-process inträffade på grund av förtunning av diafragmans tjocklek eller minskad diafragmamuskelmassa.
Hela processen hände på grund av en inflammatorisk reaktion som vanligtvis uppträdde på patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Således syftade denna studie till att hitta sambandet mellan neutrofil till lymfocyt-förhållande (NLR) med diafragmatjocklek hos kritiska patienter på intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Indonesia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas på intensivvårdsavdelning och använder mekanisk ventilation från dag 0 till dag 5.
Dessa patienter kommer att kontrolleras för deras diafragmatjocklek, nivå av prealbuminserum och förhållandet mellan neutrofil och lymfocyt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kritiska patienter behandlade på intensivvårdsavdelning med hjälp av mekanisk ventilation från dag 0.
- Patienter förutspås kliniskt behandlas i mer än 5 dagar (qSOFA och klinisk bedömning)
Exklusions kriterier:
- Historik av att ha lidit av neuromuskulär sjukdom och/eller diafragmamissbildningar
- Använde icke-invasiv ventilation innan man började använda mekanisk ventilation
- Trakeostomis historia
- Patienter inlagda på ICU inom 12 månader före denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normalt diafragma
Diafragmans tjocklek är 2 mm eller mer
|
Varje patient undersöktes med avseende på ett blodprov på 6 ml venöst blod taget från kubitalvenen med hjälp av ett vakuumrör utan antikoagulantia.
Blodprover centrifugerades vid en hastighet av 3500 rpm under 20 minuter.
Prover bearbetas med abbott®-enheter för att erhålla nivåer av neutrofiler och serumlymfocyter.
Plasmaprover förvaras i kylskåp -20 C. Patientens diafragmatjocklek mättes dag 0, 3, 5 och sedan jämfördes mätningen.
Diafragmans tjocklek mättes hos patienter med hjälp av mekanisk ventilation i intensivvårdsrum.
Varje patient undersöktes med avseende på ett blodprov på 6 ml venöst blod taget från kubitalvenen med hjälp av ett vakuumrör utan antikoagulantia.
Blodprover centrifugerades vid en hastighet av 3500 rpm under 20 minuter.
Prover bearbetas med abbott®-enheter för att erhålla nivåer av neutrofiler och serumlymfocyter.
Plasmaprover förvaras i kylskåp -20 C. Patientens diafragmatjocklek mättes dag 0, 3, 5 och sedan jämfördes mätningen.
Diafragmans tjocklek mättes hos patienter med hjälp av mekanisk ventilation i intensivvårdsrum.
|
|
Förtunningsmembran
Diafragmans tjocklek är mindre än 2 mm
|
Varje patient undersöktes med avseende på ett blodprov på 6 ml venöst blod taget från kubitalvenen med hjälp av ett vakuumrör utan antikoagulantia.
Blodprover centrifugerades vid en hastighet av 3500 rpm under 20 minuter.
Prover bearbetas med abbott®-enheter för att erhålla nivåer av neutrofiler och serumlymfocyter.
Plasmaprover förvaras i kylskåp -20 C. Patientens diafragmatjocklek mättes dag 0, 3, 5 och sedan jämfördes mätningen.
Diafragmans tjocklek mättes hos patienter med hjälp av mekanisk ventilation i intensivvårdsrum.
Varje patient undersöktes med avseende på ett blodprov på 6 ml venöst blod taget från kubitalvenen med hjälp av ett vakuumrör utan antikoagulantia.
Blodprover centrifugerades vid en hastighet av 3500 rpm under 20 minuter.
Prover bearbetas med abbott®-enheter för att erhålla nivåer av neutrofiler och serumlymfocyter.
Plasmaprover förvaras i kylskåp -20 C. Patientens diafragmatjocklek mättes dag 0, 3, 5 och sedan jämfördes mätningen.
Diafragmans tjocklek mättes hos patienter med hjälp av mekanisk ventilation i intensivvårdsrum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivå av prealbumin serum
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
|
Förhållandet mellan neutrofil till lymfocyt
Tidsram: 5 dagar
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li C, Li X, Han H, Cui H, Wang G, Wang Z. Diaphragmatic ultrasonography for predicting ventilator weaning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10968. doi: 10.1097/MD.0000000000010968.
- Flevari A, Lignos M, Konstantonis D, Armaganidis A. Diaphragmatic ultrasonography as an adjunct predictor tool of weaning success in patients with difficult and prolonged weaning. Minerva Anestesiol. 2016 Nov;82(11):1149-1157. Epub 2016 Jul 12.
- Conti G, Montini L, Pennisi MA, Cavaliere F, Arcangeli A, Bocci MG, Proietti R, Antonelli M. A prospective, blinded evaluation of indexes proposed to predict weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):830-6. doi: 10.1007/s00134-004-2230-8. Epub 2004 Mar 20.
- Sellares J, Ferrer M, Cano E, Loureiro H, Valencia M, Torres A. Predictors of prolonged weaning and survival during ventilator weaning in a respiratory ICU. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):775-84. doi: 10.1007/s00134-011-2179-3. Epub 2011 Mar 4.
- Khan J, Harrison TB, Rich MM. Mechanisms of neuromuscular dysfunction in critical illness. Crit Care Clin. 2008 Jan;24(1):165-77, x. doi: 10.1016/j.ccc.2007.10.004.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2019
Första postat (Faktisk)
10 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IndonesiaUAnes037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .