- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04014439
Relação entre os níveis de NLR e pré-albumina com a espessura do diafragma
30 de dezembro de 2019 atualizado por: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Relação entre neutrófilos para relação linfócitos e níveis séricos de pré-albumina com espessura do diafragma em pacientes críticos
Um estudo para encontrar a relação entre a relação neutrófilo-linfócito (NLR) com a espessura do diafragma de pacientes críticos em UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O desmame do ventilador às vezes pode falhar e aconteceu devido a vários fatores.
Uma das causas foi a Disfunção do Diafragma Induzida pelo Ventilador (VIDD).
Este processo de VIDD ocorreu devido ao processo de afinamento da espessura do diafragma ou diminuição da massa muscular do diafragma.
Todo o processo aconteceu devido à reação inflamatória que geralmente aparecia em pacientes em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
Assim, este estudo teve como objetivo encontrar a relação entre a razão neutrófilo-linfócito (NLR) com a espessura do diafragma de pacientes críticos em UTI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Indonesia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes tratados em unidade de terapia intensiva e em ventilação mecânica do dia 0 ao dia 5.
Esses pacientes serão verificados quanto à espessura do diafragma, nível de soros de pré-albumina e proporção de neutrófilos para linfócitos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes críticos tratados em unidade de terapia intensiva em ventilação mecânica desde o dia 0.
- Prevê-se clinicamente que os pacientes sejam tratados por mais de 5 dias (qSOFA e avaliação clínica)
Critério de exclusão:
- Histórico de doença neuromuscular e/ou malformações diafragmáticas
- Usou ventilação não invasiva antes de iniciar o uso da ventilação mecânica
- História da traqueostomia
- Pacientes internados na UTI nos 12 meses anteriores a este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diafragma Normal
A espessura do diafragma é de 2 mm ou mais
|
Cada paciente foi examinado para uma amostra de sangue de 6 ml de sangue venoso retirado da veia cubital usando um tubo de vácuo sem anticoagulantes.
As amostras de sangue foram centrifugadas a uma velocidade de 3500 rpm durante 20 minutos.
As amostras são processadas com dispositivos abbott®, para obter os níveis de neutrófilos e linfócitos séricos.
As amostras de plasma são armazenadas na geladeira -20 C. A espessura do diafragma do paciente foi medida nos dias 0, 3, 5 e então a medição foi comparada.
A espessura do diafragma foi medida em pacientes em ventilação mecânica em salas de terapia intensiva.
Cada paciente foi examinado para uma amostra de sangue de 6 ml de sangue venoso retirado da veia cubital usando um tubo de vácuo sem anticoagulantes.
As amostras de sangue foram centrifugadas a uma velocidade de 3500 rpm durante 20 minutos.
As amostras são processadas com dispositivos abbott®, para obter os níveis de neutrófilos e linfócitos séricos.
As amostras de plasma são armazenadas na geladeira -20 C. A espessura do diafragma do paciente foi medida nos dias 0, 3, 5 e então a medição foi comparada.
A espessura do diafragma foi medida em pacientes em ventilação mecânica em salas de terapia intensiva.
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Diafragma Desbaste
A espessura do diafragma é inferior a 2 mm
|
Cada paciente foi examinado para uma amostra de sangue de 6 ml de sangue venoso retirado da veia cubital usando um tubo de vácuo sem anticoagulantes.
As amostras de sangue foram centrifugadas a uma velocidade de 3500 rpm durante 20 minutos.
As amostras são processadas com dispositivos abbott®, para obter os níveis de neutrófilos e linfócitos séricos.
As amostras de plasma são armazenadas na geladeira -20 C. A espessura do diafragma do paciente foi medida nos dias 0, 3, 5 e então a medição foi comparada.
A espessura do diafragma foi medida em pacientes em ventilação mecânica em salas de terapia intensiva.
Cada paciente foi examinado para uma amostra de sangue de 6 ml de sangue venoso retirado da veia cubital usando um tubo de vácuo sem anticoagulantes.
As amostras de sangue foram centrifugadas a uma velocidade de 3500 rpm durante 20 minutos.
As amostras são processadas com dispositivos abbott®, para obter os níveis de neutrófilos e linfócitos séricos.
As amostras de plasma são armazenadas na geladeira -20 C. A espessura do diafragma do paciente foi medida nos dias 0, 3, 5 e então a medição foi comparada.
A espessura do diafragma foi medida em pacientes em ventilação mecânica em salas de terapia intensiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de Soro de Pré-albumina
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
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Proporção de neutrófilos para linfócitos
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li C, Li X, Han H, Cui H, Wang G, Wang Z. Diaphragmatic ultrasonography for predicting ventilator weaning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10968. doi: 10.1097/MD.0000000000010968.
- Flevari A, Lignos M, Konstantonis D, Armaganidis A. Diaphragmatic ultrasonography as an adjunct predictor tool of weaning success in patients with difficult and prolonged weaning. Minerva Anestesiol. 2016 Nov;82(11):1149-1157. Epub 2016 Jul 12.
- Conti G, Montini L, Pennisi MA, Cavaliere F, Arcangeli A, Bocci MG, Proietti R, Antonelli M. A prospective, blinded evaluation of indexes proposed to predict weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):830-6. doi: 10.1007/s00134-004-2230-8. Epub 2004 Mar 20.
- Sellares J, Ferrer M, Cano E, Loureiro H, Valencia M, Torres A. Predictors of prolonged weaning and survival during ventilator weaning in a respiratory ICU. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):775-84. doi: 10.1007/s00134-011-2179-3. Epub 2011 Mar 4.
- Khan J, Harrison TB, Rich MM. Mechanisms of neuromuscular dysfunction in critical illness. Crit Care Clin. 2008 Jan;24(1):165-77, x. doi: 10.1016/j.ccc.2007.10.004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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