- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04014439
Forholdet mellem NLR og præalbuminniveauer med membrantykkelse
30. december 2019 opdateret af: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Forholdet mellem neutrofil-lymfocytforhold og præalbumin-serumniveauer med diafragmatykkelse hos kritiske patienter
En undersøgelse for at finde sammenhængen mellem neutrofil-lymfocytforhold (NLR) og diafragmatykkelse hos kritiske patienter på intensivafdeling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fravænning fra ventilator kan nogle gange mislykkes, og det skete på grund af flere faktorer.
En af årsagerne var Ventilator Induced Diaphragm Dysfunction (VIDD).
Denne VIDD-proces opstod på grund af en udtynding af membranens tykkelse eller nedsat membranmuskelmasse.
Hele processen skete på grund af en inflammatorisk reaktion, der normalt optrådte på patienter på intensivafdelingen (ICU).
Denne undersøgelse havde således til formål at finde forholdet mellem neutrofil-lymfocytforhold (NLR) og diafragmatykkelse hos kritiske patienter på intensivafdeling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Indonesia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der behandles på intensivafdeling og ved hjælp af mekanisk ventilation fra dag 0 til dag 5.
Disse patienter vil blive kontrolleret for deres mellemgulvstykkelse, niveau af præalbuminserum og forholdet mellem neutrofil og lymfocyt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kritiske patienter behandlet på intensivafdeling ved hjælp af mekanisk ventilation fra dag 0.
- Patienter forventes klinisk at blive behandlet i mere end 5 dage (qSOFA og klinisk vurdering)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med at lide af neuromuskulær sygdom og/eller diaphragmatiske misdannelser
- Brugte ikke-invasiv ventilation før man begyndte at bruge mekanisk ventilation
- Historien om trakeostomi
- Patienter indlagt på intensivafdeling inden for 12 måneder før denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal diafragma
Membranens tykkelse er 2 mm eller mere
|
Hver patient blev undersøgt for en blodprøve på 6 ml veneblod taget fra cubitalvenen ved hjælp af et vakuumrør uden antikoagulantia.
Blodprøver blev centrifugeret ved en hastighed på 3500 rpm i 20 minutter.
Prøver behandles med abbott®-enheder for at opnå neutrofil- og serumlymfocytniveauer.
Plasmaprøver opbevares i køleskab -20 C. Patientens membrantykkelse blev målt på dag 0, 3, 5 og derefter blev målingen sammenlignet.
Membranens tykkelse blev målt hos patienter ved hjælp af mekanisk ventilation på intensivstuer.
Hver patient blev undersøgt for en blodprøve på 6 ml veneblod taget fra cubitalvenen ved hjælp af et vakuumrør uden antikoagulantia.
Blodprøver blev centrifugeret ved en hastighed på 3500 rpm i 20 minutter.
Prøver behandles med abbott®-enheder for at opnå neutrofil- og serumlymfocytniveauer.
Plasmaprøver opbevares i køleskab -20 C. Patientens membrantykkelse blev målt på dag 0, 3, 5 og derefter blev målingen sammenlignet.
Membranens tykkelse blev målt hos patienter ved hjælp af mekanisk ventilation på intensivstuer.
|
|
Udtyndingsmembran
Membranens tykkelse er mindre end 2 mm
|
Hver patient blev undersøgt for en blodprøve på 6 ml veneblod taget fra cubitalvenen ved hjælp af et vakuumrør uden antikoagulantia.
Blodprøver blev centrifugeret ved en hastighed på 3500 rpm i 20 minutter.
Prøver behandles med abbott®-enheder for at opnå neutrofil- og serumlymfocytniveauer.
Plasmaprøver opbevares i køleskab -20 C. Patientens membrantykkelse blev målt på dag 0, 3, 5 og derefter blev målingen sammenlignet.
Membranens tykkelse blev målt hos patienter ved hjælp af mekanisk ventilation på intensivstuer.
Hver patient blev undersøgt for en blodprøve på 6 ml veneblod taget fra cubitalvenen ved hjælp af et vakuumrør uden antikoagulantia.
Blodprøver blev centrifugeret ved en hastighed på 3500 rpm i 20 minutter.
Prøver behandles med abbott®-enheder for at opnå neutrofil- og serumlymfocytniveauer.
Plasmaprøver opbevares i køleskab -20 C. Patientens membrantykkelse blev målt på dag 0, 3, 5 og derefter blev målingen sammenlignet.
Membranens tykkelse blev målt hos patienter ved hjælp af mekanisk ventilation på intensivstuer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af præalbumin serum
Tidsramme: 5 dage
|
5 dage
|
|
Forholdet mellem neutrofil og lymfocyt
Tidsramme: 5 dage
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Li C, Li X, Han H, Cui H, Wang G, Wang Z. Diaphragmatic ultrasonography for predicting ventilator weaning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10968. doi: 10.1097/MD.0000000000010968.
- Flevari A, Lignos M, Konstantonis D, Armaganidis A. Diaphragmatic ultrasonography as an adjunct predictor tool of weaning success in patients with difficult and prolonged weaning. Minerva Anestesiol. 2016 Nov;82(11):1149-1157. Epub 2016 Jul 12.
- Conti G, Montini L, Pennisi MA, Cavaliere F, Arcangeli A, Bocci MG, Proietti R, Antonelli M. A prospective, blinded evaluation of indexes proposed to predict weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):830-6. doi: 10.1007/s00134-004-2230-8. Epub 2004 Mar 20.
- Sellares J, Ferrer M, Cano E, Loureiro H, Valencia M, Torres A. Predictors of prolonged weaning and survival during ventilator weaning in a respiratory ICU. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):775-84. doi: 10.1007/s00134-011-2179-3. Epub 2011 Mar 4.
- Khan J, Harrison TB, Rich MM. Mechanisms of neuromuscular dysfunction in critical illness. Crit Care Clin. 2008 Jan;24(1):165-77, x. doi: 10.1016/j.ccc.2007.10.004.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAfsluttet
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAfsluttet
-
Nutricia ResearchAfsluttetGlykæmisk responsCanada
Kliniske forsøg med Forholdet mellem neutrofil og lymfocyt
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; Harvard Vanguard Medical Associates; Cambridge...Afsluttet
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringHudgrænsefladen kolorimetrisk bifluidisk svedsensorenhed til diagnosticering af cystisk fibrose (CF)Cystisk fibroseForenede Stater
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom, B-celle | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lymfom, Non-hodgkins | B-celle kronisk lymfatisk leukæmiForenede Stater
-
Chita State Regional Clinical Hospital Number 1RekrutteringCoronavirusinfektion | Lungebetændelse, viralDen Russiske Føderation
-
Benha UniversityRekruttering
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater