- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04014439
Vztah mezi hladinami NLR a prealbuminu s tloušťkou membrány
30. prosince 2019 aktualizováno: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Vztah mezi poměrem neutrofilů a lymfocytů a hladinami prealbuminu v séru s tloušťkou bránice u kritických pacientů
Studie k nalezení vztahu mezi poměrem neutrofilů a lymfocytů (NLR) s tloušťkou bránice u kritických pacientů na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Odstavení od ventilátoru může někdy selhat a stalo se tak v důsledku několika faktorů.
Jednou z příčin byla ventilátorem indukovaná dysfunkce bránice (VIDD).
Tento proces VIDD nastal v důsledku procesu ztenčování tloušťky bránice nebo snížení svalové hmoty bránice.
Celý proces se odehrál v důsledku zánětlivé reakce, která se obvykle objevila u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).
Tato studie byla tedy zaměřena na nalezení vztahu mezi poměrem neutrofilů a lymfocytů (NLR) a tloušťkou bránice u kritických pacientů na JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Indonesia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou léčeni na jednotce intenzivní péče a používají mechanickou ventilaci od 0. do 5. dne.
U těchto pacientů bude zkontrolována tloušťka bránice, hladina prealbuminového séra a poměr neutrofilů a lymfocytů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritici pacienti léčení na jednotce intenzivní péče pomocí mechanické ventilace od 0. dne.
- U pacientů se klinicky předpokládá, že budou léčeni déle než 5 dní (qSOFA a klinické hodnocení)
Kritéria vyloučení:
- V anamnéze trpěl nervosvalovým onemocněním a/nebo malformacemi bránice
- Před zahájením používání mechanické ventilace byla použita neinvazivní ventilace
- Historie tracheostomie
- Pacienti přijatí na JIP do 12 měsíců před touto studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální membrána
Tloušťka membrány je 2 mm nebo více
|
Každý pacient byl vyšetřen na krevní vzorek 6 ml žilní krve odebrané z loketní žíly pomocí vakuové trubice bez antikoagulancií.
Vzorky krve byly centrifugovány při rychlosti 3500 ot./min. po dobu 20 minut.
Vzorky jsou zpracovány pomocí zařízení abbott®, aby se získaly hladiny neutrofilů a sérových lymfocytů.
Vzorky plazmy jsou uchovávány v chladničce -20 C. Tloušťka bránice pacienta byla měřena ve dnech 0, 3, 5 a poté bylo měření porovnáno.
Tloušťka bránice byla měřena u pacientů používajících mechanickou ventilaci na jednotkách intenzivní péče.
Každý pacient byl vyšetřen na krevní vzorek 6 ml žilní krve odebrané z loketní žíly pomocí vakuové trubice bez antikoagulancií.
Vzorky krve byly centrifugovány při rychlosti 3500 ot./min. po dobu 20 minut.
Vzorky jsou zpracovány pomocí zařízení abbott®, aby se získaly hladiny neutrofilů a sérových lymfocytů.
Vzorky plazmy jsou uchovávány v chladničce -20 C. Tloušťka bránice pacienta byla měřena ve dnech 0, 3, 5 a poté bylo měření porovnáno.
Tloušťka bránice byla měřena u pacientů používajících mechanickou ventilaci na jednotkách intenzivní péče.
|
|
Ztenčující se membrána
Tloušťka membrány je menší než 2 mm
|
Každý pacient byl vyšetřen na krevní vzorek 6 ml žilní krve odebrané z loketní žíly pomocí vakuové trubice bez antikoagulancií.
Vzorky krve byly centrifugovány při rychlosti 3500 ot./min. po dobu 20 minut.
Vzorky jsou zpracovány pomocí zařízení abbott®, aby se získaly hladiny neutrofilů a sérových lymfocytů.
Vzorky plazmy jsou uchovávány v chladničce -20 C. Tloušťka bránice pacienta byla měřena ve dnech 0, 3, 5 a poté bylo měření porovnáno.
Tloušťka bránice byla měřena u pacientů používajících mechanickou ventilaci na jednotkách intenzivní péče.
Každý pacient byl vyšetřen na krevní vzorek 6 ml žilní krve odebrané z loketní žíly pomocí vakuové trubice bez antikoagulancií.
Vzorky krve byly centrifugovány při rychlosti 3500 ot./min. po dobu 20 minut.
Vzorky jsou zpracovány pomocí zařízení abbott®, aby se získaly hladiny neutrofilů a sérových lymfocytů.
Vzorky plazmy jsou uchovávány v chladničce -20 C. Tloušťka bránice pacienta byla měřena ve dnech 0, 3, 5 a poté bylo měření porovnáno.
Tloušťka bránice byla měřena u pacientů používajících mechanickou ventilaci na jednotkách intenzivní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina prealbuminového séra
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
|
Poměr neutrofilů k lymfocytům
Časové okno: 5 dní
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li C, Li X, Han H, Cui H, Wang G, Wang Z. Diaphragmatic ultrasonography for predicting ventilator weaning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10968. doi: 10.1097/MD.0000000000010968.
- Flevari A, Lignos M, Konstantonis D, Armaganidis A. Diaphragmatic ultrasonography as an adjunct predictor tool of weaning success in patients with difficult and prolonged weaning. Minerva Anestesiol. 2016 Nov;82(11):1149-1157. Epub 2016 Jul 12.
- Conti G, Montini L, Pennisi MA, Cavaliere F, Arcangeli A, Bocci MG, Proietti R, Antonelli M. A prospective, blinded evaluation of indexes proposed to predict weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):830-6. doi: 10.1007/s00134-004-2230-8. Epub 2004 Mar 20.
- Sellares J, Ferrer M, Cano E, Loureiro H, Valencia M, Torres A. Predictors of prolonged weaning and survival during ventilator weaning in a respiratory ICU. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):775-84. doi: 10.1007/s00134-011-2179-3. Epub 2011 Mar 4.
- Khan J, Harrison TB, Rich MM. Mechanisms of neuromuscular dysfunction in critical illness. Crit Care Clin. 2008 Jan;24(1):165-77, x. doi: 10.1016/j.ccc.2007.10.004.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .