- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04014439
Relatie tussen NLR- en prealbumineniveaus met diafragmadikte
30 december 2019 bijgewerkt door: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Verband tussen de verhouding neutrofielen en lymfocyten en prealbumine-serumwaarden met diafragmadikte bij kritieke patiënten
Een studie om de relatie te vinden tussen de verhouding neutrofielen en lymfocyten (NLR) met de diafragmadikte van kritieke patiënten op de IC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het spenen van beademing kan soms mislukken en dit gebeurde door verschillende factoren.
Een van de oorzaken was Ventilator Induced Diafragm Dysfunction (VIDD).
Dit VIDD-proces vond plaats als gevolg van het dunner worden van de middenrifdikte of verminderde middenrifspiermassa.
Het hele proces gebeurde als gevolg van een ontstekingsreactie die meestal optrad bij patiënten op de Intensive Care (ICU).
Deze studie was dus gericht op het vinden van de relatie tussen de verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten (NLR) en de diafragmadikte van kritieke patiënten op de IC.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Indonesia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die op de intensive care worden behandeld en mechanische beademing gebruiken van dag 0 tot dag 5.
Deze patiënten zullen worden gecontroleerd op hun diafragmadikte, niveau van prealbumine-serums en verhouding van neutrofielen tot lymfocyten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kritieke patiënten die vanaf dag 0 op de intensive care worden behandeld met behulp van mechanische beademing.
- Er wordt klinisch voorspeld dat patiënten langer dan 5 dagen zullen worden behandeld (qSOFA en klinische beoordeling)
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van lijden aan neuromusculaire aandoeningen en/of misvormingen van het middenrif
- Gebruikte niet-invasieve beademing voordat u begon met mechanische beademing
- Geschiedenis van tracheostomie
- Patiënten opgenomen op de IC binnen 12 maanden voorafgaand aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal diafragma
Diafragmadikte is 2 mm of meer
|
Elke patiënt werd onderzocht op een bloedmonster van 6 ml veneus bloed uit de cubitale ader met behulp van een vacuümbuis zonder anticoagulantia.
Bloedmonsters werden gedurende 20 minuten gecentrifugeerd met een snelheid van 3500 rpm.
Monsters worden verwerkt met abbott®-apparaten om de niveaus van neutrofielen en serumlymfocyten te verkrijgen.
Plasmamonsters worden bewaard in de koelkast -20 C. De dikte van het diafragma van de patiënt werd gemeten op dag 0, 3, 5 en daarna werden de metingen vergeleken.
Diafragmadikte werd gemeten bij patiënten die mechanische ventilatie gebruikten op intensive care-kamers.
Elke patiënt werd onderzocht op een bloedmonster van 6 ml veneus bloed uit de cubitale ader met behulp van een vacuümbuis zonder anticoagulantia.
Bloedmonsters werden gedurende 20 minuten gecentrifugeerd met een snelheid van 3500 rpm.
Monsters worden verwerkt met abbott®-apparaten om de niveaus van neutrofielen en serumlymfocyten te verkrijgen.
Plasmamonsters worden bewaard in de koelkast -20 C. De dikte van het diafragma van de patiënt werd gemeten op dag 0, 3, 5 en daarna werden de metingen vergeleken.
Diafragmadikte werd gemeten bij patiënten die mechanische ventilatie gebruikten op intensive care-kamers.
|
|
Dunner diafragma
Diafragmadikte is minder dan 2 mm
|
Elke patiënt werd onderzocht op een bloedmonster van 6 ml veneus bloed uit de cubitale ader met behulp van een vacuümbuis zonder anticoagulantia.
Bloedmonsters werden gedurende 20 minuten gecentrifugeerd met een snelheid van 3500 rpm.
Monsters worden verwerkt met abbott®-apparaten om de niveaus van neutrofielen en serumlymfocyten te verkrijgen.
Plasmamonsters worden bewaard in de koelkast -20 C. De dikte van het diafragma van de patiënt werd gemeten op dag 0, 3, 5 en daarna werden de metingen vergeleken.
Diafragmadikte werd gemeten bij patiënten die mechanische ventilatie gebruikten op intensive care-kamers.
Elke patiënt werd onderzocht op een bloedmonster van 6 ml veneus bloed uit de cubitale ader met behulp van een vacuümbuis zonder anticoagulantia.
Bloedmonsters werden gedurende 20 minuten gecentrifugeerd met een snelheid van 3500 rpm.
Monsters worden verwerkt met abbott®-apparaten om de niveaus van neutrofielen en serumlymfocyten te verkrijgen.
Plasmamonsters worden bewaard in de koelkast -20 C. De dikte van het diafragma van de patiënt werd gemeten op dag 0, 3, 5 en daarna werden de metingen vergeleken.
Diafragmadikte werd gemeten bij patiënten die mechanische ventilatie gebruikten op intensive care-kamers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niveau van prealbumine-serum
Tijdsspanne: 5 dagen
|
5 dagen
|
|
Verhouding van neutrofielen tot lymfocyten
Tijdsspanne: 5 dagen
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li C, Li X, Han H, Cui H, Wang G, Wang Z. Diaphragmatic ultrasonography for predicting ventilator weaning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10968. doi: 10.1097/MD.0000000000010968.
- Flevari A, Lignos M, Konstantonis D, Armaganidis A. Diaphragmatic ultrasonography as an adjunct predictor tool of weaning success in patients with difficult and prolonged weaning. Minerva Anestesiol. 2016 Nov;82(11):1149-1157. Epub 2016 Jul 12.
- Conti G, Montini L, Pennisi MA, Cavaliere F, Arcangeli A, Bocci MG, Proietti R, Antonelli M. A prospective, blinded evaluation of indexes proposed to predict weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):830-6. doi: 10.1007/s00134-004-2230-8. Epub 2004 Mar 20.
- Sellares J, Ferrer M, Cano E, Loureiro H, Valencia M, Torres A. Predictors of prolonged weaning and survival during ventilator weaning in a respiratory ICU. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):775-84. doi: 10.1007/s00134-011-2179-3. Epub 2011 Mar 4.
- Khan J, Harrison TB, Rich MM. Mechanisms of neuromuscular dysfunction in critical illness. Crit Care Clin. 2008 Jan;24(1):165-77, x. doi: 10.1016/j.ccc.2007.10.004.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .