- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04014439
Взаимосвязь между NLR и уровнями преальбумина с толщиной диафрагмы
30 декабря 2019 г. обновлено: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Взаимосвязь между отношением нейтрофилов к лимфоцитам и уровнями преальбумина в сыворотке крови с толщиной диафрагмы у критических пациентов
Исследование, направленное на выявление взаимосвязи между соотношением нейтрофилов и лимфоцитов (NLR) и толщиной диафрагмы у критических пациентов в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Иногда отлучение от аппарата ИВЛ может быть неудачным, и это происходит по нескольким причинам.
Одной из причин была дисфункция диафрагмы, индуцированная вентилятором (VIDD).
Этот процесс VIDD произошел из-за процесса истончения толщины диафрагмы или уменьшения мышечной массы диафрагмы.
Весь процесс происходил из-за воспалительной реакции, которая обычно появлялась у пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Таким образом, это исследование было направлено на поиск взаимосвязи между соотношением нейтрофилов и лимфоцитов (NLR) с толщиной диафрагмы у критических пациентов в ОИТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Indonesia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии и на ИВЛ с 0-го по 5-й день.
У этих пациентов проверяют толщину диафрагмы, уровень преальбуминовой сыворотки и соотношение нейтрофилов и лимфоцитов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в критическом состоянии лечатся в отделении интенсивной терапии с использованием искусственной вентиляции легких с 0-го дня.
- Клинически прогнозируется, что пациенты будут лечиться более 5 дней (qSOFA и клиническая оценка)
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе нервно-мышечных заболеваний и/или пороков развития диафрагмы.
- Использовали неинвазивную вентиляцию перед началом использования ИВЛ
- История трахеостомии
- Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии в течение 12 месяцев до начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная диафрагма
Толщина диафрагмы 2 мм и более
|
У каждого больного был обследован образец крови 6 мл венозной крови, взятой из локтевой вены с помощью вакуумной пробирки без антикоагулянтов.
Образцы крови центрифугировали при скорости 3500 об/мин в течение 20 минут.
Образцы обрабатываются с помощью устройств abbott® для определения уровней нейтрофилов и сывороточных лимфоцитов.
Образцы плазмы хранят в холодильнике при температуре -20°С. Толщину диафрагмы пациента измеряли в дни 0, 3, 5, а затем сравнивали измерения.
Толщина диафрагмы измерялась у пациентов, находящихся на ИВЛ в палатах интенсивной терапии.
У каждого больного был обследован образец крови 6 мл венозной крови, взятой из локтевой вены с помощью вакуумной пробирки без антикоагулянтов.
Образцы крови центрифугировали при скорости 3500 об/мин в течение 20 минут.
Образцы обрабатываются с помощью устройств abbott® для определения уровней нейтрофилов и сывороточных лимфоцитов.
Образцы плазмы хранят в холодильнике при температуре -20°С. Толщину диафрагмы пациента измеряли в дни 0, 3, 5, а затем сравнивали измерения.
Толщина диафрагмы измерялась у пациентов, находящихся на ИВЛ в палатах интенсивной терапии.
|
|
Утончающаяся диафрагма
Толщина диафрагмы менее 2 мм
|
У каждого больного был обследован образец крови 6 мл венозной крови, взятой из локтевой вены с помощью вакуумной пробирки без антикоагулянтов.
Образцы крови центрифугировали при скорости 3500 об/мин в течение 20 минут.
Образцы обрабатываются с помощью устройств abbott® для определения уровней нейтрофилов и сывороточных лимфоцитов.
Образцы плазмы хранят в холодильнике при температуре -20°С. Толщину диафрагмы пациента измеряли в дни 0, 3, 5, а затем сравнивали измерения.
Толщина диафрагмы измерялась у пациентов, находящихся на ИВЛ в палатах интенсивной терапии.
У каждого больного был обследован образец крови 6 мл венозной крови, взятой из локтевой вены с помощью вакуумной пробирки без антикоагулянтов.
Образцы крови центрифугировали при скорости 3500 об/мин в течение 20 минут.
Образцы обрабатываются с помощью устройств abbott® для определения уровней нейтрофилов и сывороточных лимфоцитов.
Образцы плазмы хранят в холодильнике при температуре -20°С. Толщину диафрагмы пациента измеряли в дни 0, 3, 5, а затем сравнивали измерения.
Толщина диафрагмы измерялась у пациентов, находящихся на ИВЛ в палатах интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень преальбумина в сыворотке
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
|
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам
Временное ограничение: 5 дней
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li C, Li X, Han H, Cui H, Wang G, Wang Z. Diaphragmatic ultrasonography for predicting ventilator weaning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10968. doi: 10.1097/MD.0000000000010968.
- Flevari A, Lignos M, Konstantonis D, Armaganidis A. Diaphragmatic ultrasonography as an adjunct predictor tool of weaning success in patients with difficult and prolonged weaning. Minerva Anestesiol. 2016 Nov;82(11):1149-1157. Epub 2016 Jul 12.
- Conti G, Montini L, Pennisi MA, Cavaliere F, Arcangeli A, Bocci MG, Proietti R, Antonelli M. A prospective, blinded evaluation of indexes proposed to predict weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):830-6. doi: 10.1007/s00134-004-2230-8. Epub 2004 Mar 20.
- Sellares J, Ferrer M, Cano E, Loureiro H, Valencia M, Torres A. Predictors of prolonged weaning and survival during ventilator weaning in a respiratory ICU. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):775-84. doi: 10.1007/s00134-011-2179-3. Epub 2011 Mar 4.
- Khan J, Harrison TB, Rich MM. Mechanisms of neuromuscular dysfunction in critical illness. Crit Care Clin. 2008 Jan;24(1):165-77, x. doi: 10.1016/j.ccc.2007.10.004.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IndonesiaUAnes037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .