- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04014439
Relazione tra NLR e livelli di prealbumina con spessore del diaframma
30 dicembre 2019 aggiornato da: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Relazione tra rapporto neutrofili/linfociti e livelli sierici di prealbumina con spessore del diaframma in pazienti critici
Uno studio per trovare la relazione tra il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) con lo spessore del diaframma dei pazienti critici in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo svezzamento dal ventilatore a volte può fallire ed è avvenuto per diversi fattori.
Una delle cause era la disfunzione del diaframma indotta dal ventilatore (VIDD).
Questo processo VIDD si è verificato a causa del processo di assottigliamento dello spessore del diaframma o della diminuzione della massa muscolare del diaframma.
L'intero processo è avvenuto a causa della reazione infiammatoria che di solito appariva sui pazienti in terapia intensiva (ICU).
Pertanto, questo studio mirava a trovare la relazione tra il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR) con lo spessore del diaframma dei pazienti critici in terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Indonesia University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti trattati in unità di terapia intensiva e che utilizzano la ventilazione meccanica dal giorno 0 al giorno 5.
Questi pazienti verranno controllati per lo spessore del loro diaframma, il livello dei sieri di prealbumina e il rapporto tra neutrofili e linfociti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti critici trattati in terapia intensiva con ventilazione meccanica dal giorno 0.
- È clinicamente previsto che i pazienti vengano trattati per più di 5 giorni (qSOFA e valutazione clinica)
Criteri di esclusione:
- Storia di sofferenza per malattie neuromuscolari e/o malformazioni diaframmatiche
- Ventilazione non invasiva utilizzata prima di iniziare a utilizzare la ventilazione meccanica
- Storia della tracheostomia
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva entro 12 mesi prima di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Diaframma normale
Lo spessore del diaframma è di 2 mm o più
|
Ogni paziente è stato esaminato per un campione di sangue di 6 ml di sangue venoso prelevato dalla vena cubitale utilizzando una provetta senza anticoagulanti.
I campioni di sangue sono stati centrifugati a una velocità di 3500 rpm per 20 minuti.
I campioni vengono elaborati con dispositivi abbott®, per ottenere i livelli di neutrofili e linfociti sierici.
I campioni di plasma vengono conservati in frigorifero -20 C. Lo spessore del diaframma del paziente è stato misurato nei giorni 0, 3, 5 e quindi la misurazione è stata confrontata.
Lo spessore del diaframma è stato misurato nei pazienti che utilizzavano la ventilazione meccanica nelle stanze di terapia intensiva.
Ogni paziente è stato esaminato per un campione di sangue di 6 ml di sangue venoso prelevato dalla vena cubitale utilizzando una provetta senza anticoagulanti.
I campioni di sangue sono stati centrifugati a una velocità di 3500 rpm per 20 minuti.
I campioni vengono elaborati con dispositivi abbott®, per ottenere i livelli di neutrofili e linfociti sierici.
I campioni di plasma vengono conservati in frigorifero -20 C. Lo spessore del diaframma del paziente è stato misurato nei giorni 0, 3, 5 e quindi la misurazione è stata confrontata.
Lo spessore del diaframma è stato misurato nei pazienti che utilizzavano la ventilazione meccanica nelle stanze di terapia intensiva.
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Diaframma assottigliato
Lo spessore del diaframma è inferiore a 2 mm
|
Ogni paziente è stato esaminato per un campione di sangue di 6 ml di sangue venoso prelevato dalla vena cubitale utilizzando una provetta senza anticoagulanti.
I campioni di sangue sono stati centrifugati a una velocità di 3500 rpm per 20 minuti.
I campioni vengono elaborati con dispositivi abbott®, per ottenere i livelli di neutrofili e linfociti sierici.
I campioni di plasma vengono conservati in frigorifero -20 C. Lo spessore del diaframma del paziente è stato misurato nei giorni 0, 3, 5 e quindi la misurazione è stata confrontata.
Lo spessore del diaframma è stato misurato nei pazienti che utilizzavano la ventilazione meccanica nelle stanze di terapia intensiva.
Ogni paziente è stato esaminato per un campione di sangue di 6 ml di sangue venoso prelevato dalla vena cubitale utilizzando una provetta senza anticoagulanti.
I campioni di sangue sono stati centrifugati a una velocità di 3500 rpm per 20 minuti.
I campioni vengono elaborati con dispositivi abbott®, per ottenere i livelli di neutrofili e linfociti sierici.
I campioni di plasma vengono conservati in frigorifero -20 C. Lo spessore del diaframma del paziente è stato misurato nei giorni 0, 3, 5 e quindi la misurazione è stata confrontata.
Lo spessore del diaframma è stato misurato nei pazienti che utilizzavano la ventilazione meccanica nelle stanze di terapia intensiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di siero di prealbumina
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
|
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Rapporto tra neutrofili e linfociti
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Li C, Li X, Han H, Cui H, Wang G, Wang Z. Diaphragmatic ultrasonography for predicting ventilator weaning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10968. doi: 10.1097/MD.0000000000010968.
- Flevari A, Lignos M, Konstantonis D, Armaganidis A. Diaphragmatic ultrasonography as an adjunct predictor tool of weaning success in patients with difficult and prolonged weaning. Minerva Anestesiol. 2016 Nov;82(11):1149-1157. Epub 2016 Jul 12.
- Conti G, Montini L, Pennisi MA, Cavaliere F, Arcangeli A, Bocci MG, Proietti R, Antonelli M. A prospective, blinded evaluation of indexes proposed to predict weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):830-6. doi: 10.1007/s00134-004-2230-8. Epub 2004 Mar 20.
- Sellares J, Ferrer M, Cano E, Loureiro H, Valencia M, Torres A. Predictors of prolonged weaning and survival during ventilator weaning in a respiratory ICU. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):775-84. doi: 10.1007/s00134-011-2179-3. Epub 2011 Mar 4.
- Khan J, Harrison TB, Rich MM. Mechanisms of neuromuscular dysfunction in critical illness. Crit Care Clin. 2008 Jan;24(1):165-77, x. doi: 10.1016/j.ccc.2007.10.004.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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