- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04014439
Związek między poziomami NLR i prealbuminy a grubością przepony
30 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Zależność między stosunkiem liczby neutrofili do limfocytów a stężeniem prealbuminy w surowicy a grubością przepony u pacjentów w stanie krytycznym
Badanie mające na celu znalezienie związku między stosunkiem liczby neutrofili do limfocytów (NLR) a grubością przepony u pacjentów w stanie krytycznym na OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Odłączenie od respiratora czasami może się nie powieść, a stało się tak z kilku powodów.
Jedną z przyczyn była dysfunkcja przepony indukowana respiratorem (VIDD).
Ten proces VIDD nastąpił w wyniku procesu ścieńczenia grubości przepony lub zmniejszenia masy mięśniowej przepony.
Cały proces nastąpił w wyniku reakcji zapalnej, która zwykle pojawiała się u pacjentów przebywających na OIOM-ie.
Dlatego badanie to miało na celu znalezienie związku między stosunkiem neutrofili do limfocytów (NLR) a grubością przepony u pacjentów w stanie krytycznym na OIT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Indonesia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni na oddziale intensywnej terapii i stosujący wentylację mechaniczną od dnia 0 do dnia 5.
Pacjenci ci zostaną zbadani pod kątem grubości przepony, poziomu prealbuminy w surowicy oraz stosunku liczby neutrofilów do limfocytów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w stanie krytycznym leczeni na oddziale intensywnej terapii z zastosowaniem wentylacji mechanicznej od dnia 0.
- Klinicznie przewiduje się, że pacjenci będą leczeni przez ponad 5 dni (qSOFA i ocena kliniczna)
Kryteria wyłączenia:
- Historia cierpiących na choroby nerwowo-mięśniowe i/lub wady rozwojowe przepony
- Stosować wentylację nieinwazyjną przed rozpoczęciem stosowania wentylacji mechanicznej
- Historia tracheostomii
- Pacjenci przyjęci na OIOM w ciągu 12 miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Normalna membrana
Grubość membrany wynosi 2 mm lub więcej
|
U każdego pacjenta wykonano badanie krwi żylnej o objętości 6 ml pobranej z żyły łokciowej za pomocą rurki próżniowej bez antykoagulantów.
Próbki krwi wirowano z szybkością 3500 obrotów na minutę przez 20 minut.
Próbki są przetwarzane za pomocą urządzeń firmy Abbott® w celu uzyskania poziomu neutrofili i limfocytów w surowicy.
Próbki osocza przechowuje się w lodówce -20 C. W dniach 0, 3, 5 zmierzono grubość przepony pacjenta, a następnie porównano pomiary.
Grubość przepony mierzono u pacjentów stosujących wentylację mechaniczną w salach intensywnej terapii.
U każdego pacjenta wykonano badanie krwi żylnej o objętości 6 ml pobranej z żyły łokciowej za pomocą rurki próżniowej bez antykoagulantów.
Próbki krwi wirowano z szybkością 3500 obrotów na minutę przez 20 minut.
Próbki są przetwarzane za pomocą urządzeń firmy Abbott® w celu uzyskania poziomu neutrofili i limfocytów w surowicy.
Próbki osocza przechowuje się w lodówce -20 C. W dniach 0, 3, 5 zmierzono grubość przepony pacjenta, a następnie porównano pomiary.
Grubość przepony mierzono u pacjentów stosujących wentylację mechaniczną w salach intensywnej terapii.
|
Rozrzedzająca się membrana
Grubość membrany jest mniejsza niż 2 mm
|
U każdego pacjenta wykonano badanie krwi żylnej o objętości 6 ml pobranej z żyły łokciowej za pomocą rurki próżniowej bez antykoagulantów.
Próbki krwi wirowano z szybkością 3500 obrotów na minutę przez 20 minut.
Próbki są przetwarzane za pomocą urządzeń firmy Abbott® w celu uzyskania poziomu neutrofili i limfocytów w surowicy.
Próbki osocza przechowuje się w lodówce -20 C. W dniach 0, 3, 5 zmierzono grubość przepony pacjenta, a następnie porównano pomiary.
Grubość przepony mierzono u pacjentów stosujących wentylację mechaniczną w salach intensywnej terapii.
U każdego pacjenta wykonano badanie krwi żylnej o objętości 6 ml pobranej z żyły łokciowej za pomocą rurki próżniowej bez antykoagulantów.
Próbki krwi wirowano z szybkością 3500 obrotów na minutę przez 20 minut.
Próbki są przetwarzane za pomocą urządzeń firmy Abbott® w celu uzyskania poziomu neutrofili i limfocytów w surowicy.
Próbki osocza przechowuje się w lodówce -20 C. W dniach 0, 3, 5 zmierzono grubość przepony pacjenta, a następnie porównano pomiary.
Grubość przepony mierzono u pacjentów stosujących wentylację mechaniczną w salach intensywnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziom surowicy prealbuminy
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
Stosunek neutrofili do limfocytów
Ramy czasowe: 5 dni
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rudyanto Sedono, Indonesia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Li C, Li X, Han H, Cui H, Wang G, Wang Z. Diaphragmatic ultrasonography for predicting ventilator weaning: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10968. doi: 10.1097/MD.0000000000010968.
- Flevari A, Lignos M, Konstantonis D, Armaganidis A. Diaphragmatic ultrasonography as an adjunct predictor tool of weaning success in patients with difficult and prolonged weaning. Minerva Anestesiol. 2016 Nov;82(11):1149-1157. Epub 2016 Jul 12.
- Conti G, Montini L, Pennisi MA, Cavaliere F, Arcangeli A, Bocci MG, Proietti R, Antonelli M. A prospective, blinded evaluation of indexes proposed to predict weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2004 May;30(5):830-6. doi: 10.1007/s00134-004-2230-8. Epub 2004 Mar 20.
- Sellares J, Ferrer M, Cano E, Loureiro H, Valencia M, Torres A. Predictors of prolonged weaning and survival during ventilator weaning in a respiratory ICU. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):775-84. doi: 10.1007/s00134-011-2179-3. Epub 2011 Mar 4.
- Khan J, Harrison TB, Rich MM. Mechanisms of neuromuscular dysfunction in critical illness. Crit Care Clin. 2008 Jan;24(1):165-77, x. doi: 10.1016/j.ccc.2007.10.004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaUAnes037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosunek neutrofili do limfocytów
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University of Louisville i inni współpracownicyWycofanePozaszpitalne zapalenie płucStany Zjednoczone