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Relation entre les niveaux de NLR et de préalbumine avec l'épaisseur du diaphragme

30 décembre 2019 mis à jour par: Rudyanto Sedono, Indonesia University

Relation entre le rapport neutrophiles/lymphocytes et les taux sériques de préalbumine avec l'épaisseur du diaphragme chez les patients critiques

Une étude pour trouver la relation entre le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) et l'épaisseur du diaphragme des patients critiques en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sevrage du ventilateur peut parfois échouer et cela est dû à plusieurs facteurs. L'une des causes était le dysfonctionnement du diaphragme induit par le ventilateur (VIDD). Ce processus VIDD s'est produit en raison d'un processus d'amincissement de l'épaisseur du diaphragme ou d'une diminution de la masse musculaire du diaphragme. L'ensemble du processus s'est produit en raison d'une réaction inflammatoire qui apparaissait généralement chez les patients en unité de soins intensifs (USI). Ainsi, cette étude visait à trouver la relation entre le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) et l'épaisseur du diaphragme des patients critiques en soins intensifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Indonesia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traités en unité de soins intensifs et sous ventilation mécanique du jour 0 au jour 5. Ces patients seront contrôlés pour l'épaisseur de leur diaphragme, le niveau de sérums de préalbumine et le rapport neutrophiles/lymphocytes.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients critiques traités en unité de soins intensifs sous ventilation mécanique à partir du jour 0.
  • Les patients sont cliniquement prédits pour être traités pendant plus de 5 jours (qSOFA et évaluation clinique)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie neuromusculaire et/ou de malformations diaphragmatiques
  • Utilisation de la ventilation non invasive avant de commencer à utiliser la ventilation mécanique
  • Histoire de la trachéotomie
  • Patients admis aux soins intensifs dans les 12 mois précédant cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diaphragme normal
L'épaisseur du diaphragme est de 2 mm ou plus
Test diagnostique: Rapport des neutrophiles aux lymphocytes
Chaque patient a été examiné pour un prélèvement sanguin de 6 ml de sang veineux prélevé dans la veine cubitale à l'aide d'un tube à vide sans anticoagulants. Les échantillons de sang ont été centrifugés à une vitesse de 3500 rpm pendant 20 minutes. Les échantillons sont traités avec des appareils abbott®, pour obtenir les taux de neutrophiles et de lymphocytes sériques. Les échantillons de plasma sont conservés au réfrigérateur à -20 C. L'épaisseur du diaphragme du patient a été mesurée aux jours 0, 3, 5, puis la mesure a été comparée. L'épaisseur du diaphragme a été mesurée chez les patients utilisant une ventilation mécanique dans les chambres de soins intensifs.
Test diagnostique: Niveau de sérum de préalbumine
Chaque patient a été examiné pour un prélèvement sanguin de 6 ml de sang veineux prélevé dans la veine cubitale à l'aide d'un tube à vide sans anticoagulants. Les échantillons de sang ont été centrifugés à une vitesse de 3500 rpm pendant 20 minutes. Les échantillons sont traités avec des appareils abbott®, pour obtenir les taux de neutrophiles et de lymphocytes sériques. Les échantillons de plasma sont conservés au réfrigérateur à -20 C. L'épaisseur du diaphragme du patient a été mesurée aux jours 0, 3, 5, puis la mesure a été comparée. L'épaisseur du diaphragme a été mesurée chez les patients utilisant une ventilation mécanique dans les chambres de soins intensifs.
Diaphragme amincissant
L'épaisseur du diaphragme est inférieure à 2 mm
Test diagnostique: Rapport des neutrophiles aux lymphocytes
Chaque patient a été examiné pour un prélèvement sanguin de 6 ml de sang veineux prélevé dans la veine cubitale à l'aide d'un tube à vide sans anticoagulants. Les échantillons de sang ont été centrifugés à une vitesse de 3500 rpm pendant 20 minutes. Les échantillons sont traités avec des appareils abbott®, pour obtenir les taux de neutrophiles et de lymphocytes sériques. Les échantillons de plasma sont conservés au réfrigérateur à -20 C. L'épaisseur du diaphragme du patient a été mesurée aux jours 0, 3, 5, puis la mesure a été comparée. L'épaisseur du diaphragme a été mesurée chez les patients utilisant une ventilation mécanique dans les chambres de soins intensifs.
Test diagnostique: Niveau de sérum de préalbumine
Chaque patient a été examiné pour un prélèvement sanguin de 6 ml de sang veineux prélevé dans la veine cubitale à l'aide d'un tube à vide sans anticoagulants. Les échantillons de sang ont été centrifugés à une vitesse de 3500 rpm pendant 20 minutes. Les échantillons sont traités avec des appareils abbott®, pour obtenir les taux de neutrophiles et de lymphocytes sériques. Les échantillons de plasma sont conservés au réfrigérateur à -20 C. L'épaisseur du diaphragme du patient a été mesurée aux jours 0, 3, 5, puis la mesure a été comparée. L'épaisseur du diaphragme a été mesurée chez les patients utilisant une ventilation mécanique dans les chambres de soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau de sérum de préalbumine
Délai: 5 jours
5 jours
Rapport des neutrophiles aux lymphocytes
Délai: 5 jours
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rudyanto Sedono, Indonesia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2019

Première publication (Réel)

10 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IndonesiaUAnes037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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