Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uni, verenpaine ja verisuonten terveys

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Christopher DeSouza, University of Colorado, Boulder
Tutkijat olettavat, että krooninen riittämätön uni liittyy vähentyneeseen endoteeliriippuvaiseen typpioksidivälitteiseen vasodilataatioon ja endoteelikudostyypin plasminogeeniaktivaattorin vapautumiseen aikuisilla, joilla on kohonnut verenpaine. Lisäksi tutkijat olettavat, että endoteelin verisuonia laajentavan ja fibrinolyyttisen toiminnan oletettu heikkeneminen riittämättömän unen yhteydessä johtuu ainakin osittain lisääntyneestä oksidatiivisesta stressistä. Lisäksi unen keston pidentäminen ja unen laadun parantaminen lisää sekä endoteeliriippuvaista typpioksidivälitteistä vasodilataatiota että endoteelikudostyyppisten plasminogeeniaktivaattorien vapautumista aikuisilla, joilla on kohonnut verenpaine. Endoteelin verisuonia laajentavan ja fibrinolyyttisen toiminnan lisääntyminen johtuu ainakin osittain vähentyneestä oksidatiivisesta stressistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
        • UC-Boulder Clinical and Translational Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt ovat 45-65-vuotiaita miehiä ja naisia ​​kaikista roduista ja etnisistä taustoista.

Kaikki naiset ovat premenopausaalisilla, perimenopausaalisilla tai postmenopausaalisilla naisilla, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa.

Koehenkilöt ovat prehypertensiivisiä/hypertensiivisiä (vaiheen 1 hypertensio), jotka määritellään systoliseksi lepopaineeksi 125-159 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi 75-99 mmHg.

Koehenkilöillä ei ole selviä merkkejä sairaudesta arvioituna:

  1. lääketieteellinen historia;
  2. lääkärintarkastus;
  3. elektrokardiogrammi ja verenpaine levossa ja maksimaalisessa harjoituksessa;
  4. istuva Stanfordin fyysisen aktiivisuuskyselyn perusteella (<35 kcal/vko) eikä hän ole osallistunut mihinkään säännölliseen fyysiseen toimintaan vähintään 6 kuukauteen ennen tutkimusta.
  5. Koehenkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea tai joilla on unihäiriöiden seulontakäyntinsä perusteella todettu obstruktiivinen uniapnea, otetaan mukaan tutkimukseen, mutta he eivät osallistu uniinterventio-/unniintervention jälkeisiin vierailuihin.

Poissulkemiskriteerit:

Aiemmin aivohalvaus (puhelimen näyttö ja sairauskertomus) Ääreisverisuonisairaus (puhelimen näyttö ja sairauskertomus) Betadiinin, lidokaiinin, jodin aiheuttama anafylaksia Painoindeksi > 40 kg/m2

Potilaat, jotka käyttävät verenpaineeseen tai diabetekseen liittyvää lääkitystä Krooninen unettomuus (aiempi tai nykyinen diagnoosi) Aiempi tai nykyinen psykiatrinen häiriö (esim. aiempi tai nykyinen diagnoosi, nykyinen BDI-II>13; BAI>10) Merkittävä elinjärjestelmän toimintahäiriö/sairaus (esim. diabetes, vaikea keuhkosairaus, munuaissairaus) Aiempi kohtaushäiriö Raskaana/imettävät Positiivinen toksikologinen seulonta (THC, OPI, AMP, COC, PCP, BAR, BZO, MAMP/MDMA unilaboratoriossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vaihe 1
Vaihe I on poikkileikkaustutkimus, jossa verrataan endoteelin verisuonia laajentavaa ja fibrinolyyttistä toimintaa aikuisilla, joilla on kohonnut verenpaine ja jotka nukkuvat yleensä yli 7 tuntia/yö (normaali uni) ja niillä, jotka nukkuvat tavallisesti alle 6,5 tuntia/yö (lyhyt uni).
Kokeellinen: Vaihe 2
Vaihe II on interventiotutkimus, jossa määritetään yksilöllisten kohdennettujen uniinterventioiden vaikutukset, jotka lisäävät unen kestoa ja parantavat unen laatua endoteelin verisuonia laajentavaan ja fibrinolyyttiseen toimintaan aikuisilla, joilla on kohonnut verenpaine ja jotka nukkuvat tavallisesti alle 6,5 tuntia yössä (erityiset tavoitteet 3).
Muut: Kohdennettu unihäiriö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: SBP mitataan vaiheen 1 aikana osallistujien viikon 1 vierailulla.
SBP mitataan vaiheen 1 aikana osallistujien viikon 1 vierailulla.
Vaihe 2: Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: SBP mitataan vaiheen 2 aikana osallistujaviikon 8 vierailulla.
SBP mitattiin osallistujien 8 viikon uniintervention jälkeen
SBP mitataan vaiheen 2 aikana osallistujaviikon 8 vierailulla.
Vaihe 1: Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: DBP mitataan vaiheen 1 aikana osallistujien viikon 1 vierailulla.
DBP mitataan vaiheen 1 aikana osallistujien viikon 1 vierailulla.
Vaihe 2: Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: DBP mitataan vaiheen 2 aikana osallistujien viikon 8 vierailulla.
DBP mitattiin osallistujien 8 viikon uniintervention jälkeen
DBP mitataan vaiheen 2 aikana osallistujien viikon 8 vierailulla.
Vaihe 1: Kyynärvarren verenkierto (FBF) vaste asetyylikoliinille (ACh)
Aikaikkuna: FBF-vaste ACh:lle ​​mitataan vaiheen 1 aikana osallistujavierailulla 3, joka on noin 3 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
FBF-vaste ACh:lle ​​mitataan vaiheen 1 aikana osallistujavierailulla 3, joka on noin 3 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
Vaihe 2: FBF-vaste asetyylikoliinille (ACh)
Aikaikkuna: FBF-vaste ACh:lle ​​mitataan vaiheen 2 aikana osallistujavierailulla 9, joka on ~13 viikkoa heidän aloituspäivästään.
FBF to ACh mitataan osallistujien 8 viikon uniintervention jälkeen
FBF-vaste ACh:lle ​​mitataan vaiheen 2 aikana osallistujavierailulla 9, joka on ~13 viikkoa heidän aloituspäivästään.
Vaihe 1: FBF-vaste natriumnitroprussidille (NTP)
Aikaikkuna: FBF:n vaste NTP:lle mitataan vaiheen 1 aikana osallistujavierailulla 3, joka on noin 3 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
FBF:n vaste NTP:lle mitataan vaiheen 1 aikana osallistujavierailulla 3, joka on noin 3 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
Vaihe 2: FBF-vaste natriumnitroprussidille (NTP)
Aikaikkuna: FBF:n vaste NTP:lle mitataan vaiheen 2 aikana osallistujavierailulla 9, joka on noin 13 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
FBF to NTP mitataan osallistujien 8 viikon uniintervention jälkeen
FBF:n vaste NTP:lle mitataan vaiheen 2 aikana osallistujavierailulla 9, joka on noin 13 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
Vaihe 1: Endoteelin t-PA:n vapautuminen vasteena bradykiniinille (BDK)
Aikaikkuna: t-PA:n vapautuminen mitataan vaiheen 1 aikana osallistujavierailulla 3, joka on ~3 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
t-PA:n vapautuminen mitataan vaiheen 1 aikana osallistujavierailulla 3, joka on ~3 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
Vaihe 2: Endoteelin t-PA:n vapautuminen vasteena bradykiniinille (BDK)
Aikaikkuna: t-PA:n vapautuminen mitataan vaiheen 2 aikana osallistujavierailulla 9, joka on ~13 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
Endoteelin t-PA:n vapautuminen mitataan osallistujien 8 viikon uniintervention jälkeen.
t-PA:n vapautuminen mitataan vaiheen 2 aikana osallistujavierailulla 9, joka on ~13 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
Vaihe 1: FBF:n vaste L-NMMA:lle
Aikaikkuna: FBF:n vaste L-NMMA:lle mitataan vaiheen 1 aikana osallistujien vierailulla 3, joka on noin 3 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
FBF:n vaste L-NMMA:lle mitataan vaiheen 1 aikana osallistujien vierailulla 3, joka on noin 3 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
Vaihe 2: FBF:n vaste L-NMMA:lle
Aikaikkuna: FBF:n vaste L-NMMA:lle mitataan vaiheen 2 aikana osallistujavierailulla 9, joka on noin 13 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
FBF - L-NMMA mitataan osallistujien 8 viikon uniintervention jälkeen.
FBF:n vaste L-NMMA:lle mitataan vaiheen 2 aikana osallistujavierailulla 9, joka on noin 13 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
Vaihe 1: FBF-vaste ACh+L-NMMA:lle
Aikaikkuna: FBF-vaste ACh+L-NMMA:lle mitataan vaiheen 1 aikana osallistujavierailulla 3, joka on noin 3 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
FBF-vaste ACh+L-NMMA:lle mitataan vaiheen 1 aikana osallistujavierailulla 3, joka on noin 3 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
Vaihe 2: FBF-vaste ACh+L-NMMA:lle
Aikaikkuna: FBF:n vaste ACh+L-NMMA:lle mitataan vaiheen 2 aikana osallistujavierailulla 9, joka on noin 13 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.
FBF to ACh+L-NMMA mitataan osallistujien 8 viikon uniintervention jälkeen
FBF:n vaste ACh+L-NMMA:lle mitataan vaiheen 2 aikana osallistujavierailulla 9, joka on noin 13 viikkoa kunkin aloituspäivän jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: PSQI-kysely suoritetaan vaiheen 1 aikana osallistujien viikon 1 vierailulla.
Tällä kyselyllä arvioidaan unen laatua. Pisteet vaihtelevat 0:sta, joka ilmaisee, että ei ole vaikeuksia, ja 21:stä, joka osoittaa vaikeutta.
PSQI-kysely suoritetaan vaiheen 1 aikana osallistujien viikon 1 vierailulla.
Vaihe 2: PSQI
Aikaikkuna: PSQI-kysely suoritetaan vaiheen 2 aikana osallistujaviikon 8 vierailulla.
Tällä kyselyllä arvioidaan unen laatua. Pisteet vaihtelevat 0:sta, joka ilmaisee, että ei ole vaikeuksia, ja 21:stä, joka osoittaa vaikeutta.
PSQI-kysely suoritetaan vaiheen 2 aikana osallistujaviikon 8 vierailulla.
Vaihe 1: Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Unettomuuden vakavuusindeksin kyselylomake suoritetaan vaiheen 1 aikana osallistujien viikon 1 vierailulla.
Tätä kyselyä käytetään unettomuuden luonteen ja vaikeusasteen arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta ei unettomuutta 28:aan vakavaan unettomuuteen.
Unettomuuden vakavuusindeksin kyselylomake suoritetaan vaiheen 1 aikana osallistujien viikon 1 vierailulla.
Vaihe 2: Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Unettomuuden vakavuusindeksin kyselylomake suoritetaan vaiheen 2 aikana osallistujaviikon 8 vierailulla.
Tätä kyselyä käytetään unettomuuden luonteen ja vaikeusasteen arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta ei unettomuutta 28:aan vakavaan unettomuuteen.
Unettomuuden vakavuusindeksin kyselylomake suoritetaan vaiheen 2 aikana osallistujaviikon 8 vierailulla.
Vaihe 1: Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Epworth Sleepiness -asteikon kyselylomake suoritetaan vaiheen 1 aikana osallistujien viikon 1 vierailulla.
Tätä kyselyä käytetään päiväuniuden arvioimiseen. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta normaalista päiväuniisuudesta 24:ään vakavaan päiväunisuuteen.
Epworth Sleepiness -asteikon kyselylomake suoritetaan vaiheen 1 aikana osallistujien viikon 1 vierailulla.
Vaihe 2: Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Epworth Sleepiness -asteikon kyselylomake suoritetaan vaiheen 2 aikana osallistujaviikon 8 vierailulla.
Tätä kyselyä käytetään päiväuniuden arvioimiseen. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta normaalista päiväuniisuudesta 24:ään vakavaan päiväunisuuteen.
Epworth Sleepiness -asteikon kyselylomake suoritetaan vaiheen 2 aikana osallistujaviikon 8 vierailulla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Boulder

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher DeSouza, PhD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 160646

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa