Verihiutalerikas plasma kulmakarvoille
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Kliininen pilottikoe, jossa tutkitaan autologisen verihiutalepitoisen plasman vaikutuksia potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen kulmakarvojen hypotrikoosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida autologisen verihiutalerikkaan plasman (PRP) vaikutusta lievän tai kohtalaisen kulmakarvojen hypotrikoosin hoidossa.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan autologisen verihiutalepitoisen plasman vaikutusta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen kulmakarvojen hypotrichoosi. Noin 40 potilasta satunnaistetaan saamaan verihiutalerikasta plasmaa (PRP) tai suolaliuosta. Tutkimus on suunniteltu 9 kuukauden tutkimukseksi. Tämä tutkimus oli pilottitutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää tämän menettelyn toteutettavuus.
Koehenkilöt, jotka asuvat tällä hetkellä Chicagon metropolialueella ja täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset 18-85 vuotiaat.
- Koehenkilöt ovat tutkijan arvioiden mukaan hyvässä kunnossa.
- Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea kulmakarvojen hypotrikoosi (muuntuneet GEyA-luokat 3 ja 4 seulontahetkellä, katso liite A).
- Ne, joilla on vähemmän kulmakarvoja ja jotka siksi haluavat parantaa kulmakarvoja (muunnetut GEyA-luokat 3 ja 4 seulontahetkellä, katso liite A).
- Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ja pystyvät kommunikoimaan tutkijan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsematon systeeminen sairaus (mukaan lukien alopecia areata tai mikä tahansa muu hiustenlähtö), joka voi estää hiusten kasvua
- Potilaat, joilla on trombosytopenia, verihiutaleiden toimintahäiriö, hypofibrinogenemia, anemia, syöpä, aktiiviset Pseudomonas-, Klebsiella- tai Enterococcus-infektiot, trichotillomania, kilpirauhasen sairaudet, silmäsairaudet, atooppinen dermatiitti, seborrooinen ihottuma, lupus erythematosus, syphilis sclero.
- Potilaat, jotka ovat alkaneet käyttää aineita, jotka voivat vaikuttaa kulmakarvojen kasvuun (esim. minoksidiili tai bimatoprosti) 6 kuukauden kuluessa seulonnasta. Potilaat, jotka ovat käyttäneet aineita, jotka voivat vaikuttaa kulmakarvojen kasvuun vähintään 12 kuukauden ajan, voidaan ottaa mukaan, jos potilas suostuu jatkamaan nykyistä annosteluaan tutkimuksen ajan.
- Tunnettu sairaus, infektio tai poikkeavuus hoidettavalla alueella tai hiusvarressa
- Potilaat, joilla on tatuointeja, arpia, hyperpigmentaatiota tai muita piirteitä, jotka voivat estää karvojen kasvun tarkan arvioinnin kulmakarvojen alueella.
- Todiste muusta hoitoalueelle vaikuttavasta ihosairaudesta, joka häiritsisi kliinisiä arviointeja
- Ei halua pidättäytyä kasvojen pesusta tai kasvojenhoitotuotteiden käytöstä 24 tuntia ennen ja jälkeen hoitokäyntejä
- Kliinisesti merkittävä hematologinen häiriö, jonka tutkija on määrittänyt.
- Koehenkilöt, jotka saavat tällä hetkellä antikoagulantti- tai verihiutaleiden vastaista hoitoa.
- Kohteen tiedetään olevan HIV-positiivinen.
- Tunnetut fibroblasteihin tai kollageeniin vaikuttavat geneettiset sairaudet, kuten achondroplasia, osteogenesis imperfecta jne.
- Raskaana oleva tai imettävä
- Yhteistyökyvyttömät potilaat tai potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita tai jotka ennustettavasti eivät halua palata seurantatutkimuksiin.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta (mukaan lukien potilaat, jotka eivät puhu englantia).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
Osallistujat saavat ihonsisäisen 2-3 ml:n autologisen PRP:n injektion kulmakarvoihin. Hoidot suoritetaan kolme 1 kuukauden välein.
|
verihiutalepitoisen plasman intradermaaliset injektiot kulmakarvoihin
|
|
Placebo Comparator: Placebo (steriili suolaliuos)
Osallistujat saavat 2-3 ml steriiliä suolaliuosta ihonsisäisenä injektiona kulmakarvoihin. Kolme hoitoa suoritetaan 1 kuukauden välein.
|
intradermaaliset injektiot kulmakarvoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kulmakarvojen hypotrikoosin kliininen muutos pisteytysvalokuvien perusteella määritettynä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murad Alam, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00207701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .