Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma til øjenbryn

29. januar 2025 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

Et klinisk pilotforsøg, der undersøger effekten af ​​autologt blodpladerigt plasma hos forsøgspersoner med let til moderat øjenbrynshypotrichose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​autologt blodpladerigt plasma (PRP) i behandlingen af ​​mild til moderat øjenbrynshypotrikose.

Dette er et randomiseret klinisk forsøg til at evaluere effekten af ​​autologt blodpladerigt plasma hos personer med mild til moderat øjenbrynshypotrikose. Cirka 40 forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage blodpladerigt plasma (PRP) eller saltvandsinjektioner. Studiet er tilrettelagt som et 9-måneders studie. Denne undersøgelse var en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af ​​denne procedure.

Emner, der i øjeblikket bor i Chicagos hovedstadsområde og opfylder inklusions-/udelukkelseskriterier, vil blive overvejet til tilmelding.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner eller kvinder 18-85 år.
  2. Forsøgspersonerne er ved godt helbred som vurderet af investigator.
  3. Patienter med let til moderat øjenbrynshypotrikose (modificeret GEyA-grad på 3 og 4 på screeningstidspunktet, se appendiks A).
  4. Dem, der har færre øjenbryn og derfor ønsker at forbedre øjenbryn (modificeret GEyA-grad på 3 og 4 på screeningstidspunktet, se bilag A).
  5. Forsøgspersoner, der er villige og har evnen til at forstå og give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og er i stand til at kommunikere med investigator

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ukontrolleret systemisk sygdom (herunder alopecia areata eller enhver anden form for alopeci), som kan hæmme hårvækst
  2. Patienter med trombocytopeni, blodpladedysfunktion, hypofibrinogenemi, anæmi, cancer, aktive infektioner med Pseudomonas, Klebsiella eller Enterococcus, historie med trikotillomani, skjoldbruskkirtelsygdomme, øjensygdomme, atopisk dermatitis, seborrheic dermatitis, lupus erythematosus, leprosy eller syfilis, sclerose.
  3. Patienter, der er begyndt at bruge midler, der kan påvirke øjenbrynshårvæksten (f.eks. minoxidil eller bimatoprost) inden for 6 måneder efter screening. Patienter, der har brugt midler, der kan påvirke øjenbrynshårvæksten i mindst 12 måneder, kan inkluderes, hvis patienten accepterer at fortsætte deres nuværende doseringsregime under undersøgelsens varighed.
  4. Kendt sygdom, infektion eller abnormitet i behandlingsområdet eller hårstrået
  5. Patienter med tatoveringer, ar, hyperpigmentering eller andre funktioner, der kan forhindre nøjagtig evaluering af hårvækst i øjenbrynsområdet.
  6. Bevis på en anden hudlidelse, der påvirker behandlingsområdet, og som ville forstyrre kliniske vurderinger
  7. Uvillig til at afstå fra at vaske ansigt eller bruge ansigtsplejeprodukter 24 timer før og efter behandlingsbesøg
  8. Anamnese med en klinisk signifikant hæmatologisk lidelse som bestemt af investigator.
  9. Personer, der i øjeblikket modtager antikoagulant- eller trombocythæmmende behandling.
  10. Personen er kendt for at være HIV-positiv.
  11. Kendte genetiske lidelser, der påvirker fibroblaster eller kollagen, såsom achondroplasia, osteogenesis imperfecta osv.
  12. Gravid eller ammende
  13. Usamarbejdsvillige patienter eller patienter med neurologiske lidelser, som ikke er i stand til at følge anvisningerne, eller som forudsigeligt ikke er villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser.
  14. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke (herunder ikke-engelsktalende patienter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodpladerigt plasma
Deltagerne vil modtage intradermale injektioner af 2-3 ml autolog PRP til øjenbrynene. Tre behandlinger vil blive udført med 1 måneds mellemrum.
intradermale injektioner af blodpladerigt plasma til øjenbrynene
Placebo komparator: Placebo (sterilt saltvand)
Deltagerne vil modtage intradermale injektioner af 2-3 ml sterilt saltvand til øjenbrynene. Tre behandlinger vil blive udført med 1 måneds mellemrum.
intradermale injektioner i øjenbrynene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk ændring af øjenbrynshypotrikose, som bestemt ved scoring af fotografier
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murad Alam, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00207701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenbrynshypotrikose

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasmaforberedelsessystem

Abonner