Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplaterikt plasma for øyenbryn

29. juni 2026 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University

En klinisk pilotforsøk som undersøker effekten av autologt blodplaterikt plasma hos personer med mild til moderat øyenbrynshypotrikose

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av autologt blodplaterikt plasma (PRP) ved behandling av mild til moderat øyenbrynshypotrikose.

Dette er en randomisert klinisk studie for å evaluere effekten av autologt blodplaterikt plasma hos personer med mild til moderat øyenbrynshypotrikose. Omtrent 40 forsøkspersoner vil bli randomisert til å motta blodplaterikt plasma (PRP) eller saltvannsinjeksjoner. Studiet er lagt opp som et 9-måneders studie. Denne studien var en pilotstudie designet for å bestemme gjennomførbarheten av denne prosedyren.

Emner som for tiden bor i hovedstadsområdet i Chicago og oppfyller kriterier for inkludering/ekskludering vil bli vurdert for påmelding.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner 18-85 år.
  2. Forsøkspersonene er ved god helse, som vurderes av etterforskeren.
  3. Pasienter med mild til moderat øyenbrynshypotrikose (modifisert GEyA-grad på 3 og 4 på tidspunktet for screening, se vedlegg A).
  4. De som har færre øyenbryn og derfor ønsker å forsterke øyenbrynene (modifisert GEyA-gradene 3 og 4 på tidspunktet for screening, se vedlegg A).
  5. Forsøkspersoner som er villige og har evnen til å forstå og gi informert samtykke for deltakelse i studien og er i stand til å kommunisere med etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med ukontrollert systemisk sykdom (inkludert alopecia areata eller annen form for alopecia) som kan hemme hårvekst
  2. Pasienter med trombocytopeni, blodplatedysfunksjon, hypofibrinogenemi, anemi, kreft, aktive infeksjoner med Pseudomonas, Klebsiella eller Enterococcus, historie med trikotillomani, skjoldbruskkjertelsykdommer, øyesykdommer, atopisk dermatitt, seboreisk dermatitt, lupus erythematosus, leprosy eller syfilis, leprosy eller syfilis.
  3. Pasienter som har begynt å bruke midler som kan påvirke øyenbrynshårveksten (f. minoxidil eller bimatoprost) innen 6 måneder etter screening. Pasienter som har brukt midler som kan påvirke øyenbrynshårveksten i minst 12 måneder, kan inkluderes dersom pasienten godtar å fortsette sitt nåværende doseringsregime i løpet av studien.
  4. Kjent sykdom, infeksjon eller unormalitet i behandlingsområdet eller hårstrået
  5. Pasienter med tatoveringer, arr, hyperpigmentering eller andre funksjoner som kan forhindre nøyaktig evaluering av hårvekst i øyenbrynsområdet.
  6. Bevis på en annen hudtilstand som påvirker behandlingsområdet som ville forstyrre kliniske vurderinger
  7. Ikke villig til å avstå fra å vaske ansikt eller bruke ansiktspleieprodukter 24 timer før og etter behandlingsbesøk
  8. Historie om en klinisk signifikant hematologisk lidelse bestemt av etterforskeren.
  9. Personer som for tiden får antikoagulant- eller blodplatehemmende behandling.
  10. Personen er kjent for å være HIV-positiv.
  11. Kjente genetiske lidelser som påvirker fibroblaster eller kollagen, som achondroplasia, osteogenesis imperfecta, etc.
  12. Gravid eller ammer
  13. Pasienter som ikke er samarbeidsvillige eller pasienter med nevrologiske lidelser som ikke er i stand til å følge anvisninger eller som forutsigbart ikke er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser.
  14. Forsøkspersoner som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke (inkludert ikke-engelsktalende pasienter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodplate-rik plasma
Deltakerne vil få intradermale injeksjoner av 2-3 ml autolog PRP til øyenbrynene. Tre behandlinger vil bli utført med 1 måneds mellomrom.
intradermale injeksjoner av blodplaterikt plasma til øyenbrynene
Placebo komparator: Placebo (sterilt saltvann)
Deltakerne vil motta intradermale injeksjoner med 2-3 ml sterilt saltvann til øyenbrynene. Tre behandlinger vil bli utført med 1 måneds mellomrom.
intradermale injeksjoner i øyenbrynene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk endring av øyenbrynshypotrikose, bestemt ved å score fotografier
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murad Alam, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere