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눈썹용 혈소판 풍부 혈장

2024년 3월 14일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University

경증에서 중등도의 눈썹 감모증이 있는 피험자에서 자가 혈소판 풍부 혈장의 효과를 조사하는 파일럿 임상 시험

이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 눈썹 감모증의 치료에서 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 효과를 평가하는 것입니다.

이는 경증에서 중등도의 눈썹 다모증 환자를 대상으로 자가 혈소판 풍부 혈장의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험입니다. 약 40명의 피험자가 혈소판 풍부 혈장(PRP) 또는 식염수 주사를 받도록 무작위 배정됩니다. 이 연구는 9개월 연구로 설계되었습니다. 이 연구는 이 절차의 타당성을 결정하기 위해 설계된 파일럿 연구였습니다.

현재 시카고 대도시 지역에 거주하고 포함/제외 기준을 충족하는 피험자는 등록을 고려할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Derm CTU
  • 전화번호: 312-503-5944

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Murad Alam, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 18-85세의 남성 또는 여성.
  2. 조사자가 판단한 바와 같이 피험자는 건강 상태가 양호합니다.
  3. 경증에서 중등도의 눈썹 다모증이 있는 환자(스크리닝 시 수정된 GEyA 등급 3 및 4, 부록 A 참조).
  4. 눈썹이 적고 따라서 눈썹을 강화하고자 하는 자(스크리닝 시 수정된 GEyA 등급 3 및 4, 부록 A 참조).
  5. 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있고 조사자와 의사소통할 수 있는 피험자

제외 기준:

  1. 모발 성장을 억제할 수 있는 조절되지 않는 전신 질환(원형 탈모증 또는 기타 형태의 탈모증 포함)이 있는 환자
  2. 혈소판감소증, 혈소판기능저하증, 저섬유소원혈증, 빈혈, 암, Pseudomonas, Klebsiella 또는 Enterococcus의 활동성 감염, 발모광의 병력, 갑상선 질환, 눈 질환, 아토피성 피부염, 지루성 피부염, 홍반성 루푸스, 피부경화증, 나병 또는 매독이 있는 환자.
  3. 눈썹 모발 성장에 영향을 미칠 수 있는 제제를 사용하기 시작한 환자(예: 미녹시딜 또는 비마토프로스트) 스크리닝 6개월 이내. 적어도 12개월 동안 눈썹 털 성장에 영향을 미칠 수 있는 제제를 사용해 온 환자는 환자가 연구 기간 동안 현재 투여 요법을 계속하는 데 동의하는 경우 포함될 수 있습니다.
  4. 치료 부위 또는 모간에서 알려진 질병, 감염 또는 이상
  5. 문신, 흉터, 과색소침착 또는 눈썹 부위의 모발 성장에 대한 정확한 평가를 방해할 수 있는 기타 특징이 있는 환자.
  6. 임상 평가를 방해할 수 있는 치료 부위에 영향을 미치는 다른 피부 상태의 증거
  7. 치료 방문 전후 24시간 동안 세안 또는 얼굴 관리 제품 사용을 자제하지 않으려 함
  8. 조사자에 의해 결정된 임상적으로 유의한 혈액학적 장애의 병력.
  9. 현재 항응고제 또는 항혈소판 요법을 받고 있는 피험자.
  10. 피험자는 HIV 양성인 것으로 알려져 있습니다.
  11. 연골무형성증, 골형성 부전증 등과 같은 섬유아세포 또는 콜라겐에 영향을 미치는 알려진 유전 질환
  12. 임신 또는 모유 수유
  13. 비협조적인 환자 또는 지시를 따를 수 없거나 후속 검사를 위해 돌아올 의사가 없는 것으로 예상되는 신경 장애가 있는 환자.
  14. 프로토콜을 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자(비영어권 환자 포함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판이 풍부한 혈장
참가자는 2-3mL 자가 PRP를 눈썹에 피내 주사합니다. 3번의 치료는 1개월 간격으로 시행됩니다.
혈소판이 풍부한 혈장을 눈썹에 피내 주사
위약 비교기: 위약(멸균 식염수)
참가자는 2-3mL 멸균 식염수를 눈썹에 피내 주사합니다. 3회 치료는 1개월 간격으로 수행됩니다.
눈썹에 피내 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사진에 점수를 매겨 결정한 눈썹 감모증의 임상적 변화
기간: 기준선 ~ 6개월
기준선 ~ 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Murad Alam, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00207701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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혈소판 풍부 혈장 준비 시스템에 대한 임상 시험

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